【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案:电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
A. 对
B. 错
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
推荐试题
【单选题】
1937年,在淞沪会战中率领“八百壮士”孤守上海四行仓库的爱国将领是___
A. 佟麟阁
B. 赵登禹
C. 戴安澜
D. 谢晋元
【单选题】
在惨绝人寰、震惊中外的南京大屠杀中,日军共杀害了约__中国军民___
A. 10万以上
B. 30万以上
C. 5万
D. 50万以上
【单选题】
1937年,南方红军和游击队改编为革命革命军新编第四军,出任新四军军长的是___
A. 朱德
B. 刘伯承
C. 叶挺
D. 陈毅
【单选题】
从1937年卢沟桥事变到1938年10月广州、武汉失守,中国抗日战争处于___
A. 战略防御阶段
B. 战略相持阶段
C. 战略反攻阶段
D. 战略决战阶段
【单选题】
1938年5月至6月间,毛泽东发表讲演,总结抗战十个月来的经验,揭示了抗日战争的发展规律和必须实行的战略方针。这一讲演就是___
A. 《论反对日本帝国主义的策略》
B. 《论抗日游击战争》
C. 《论持久战》
D. 《抗日游击战争的战略问题》
【单选题】
抗日战争进入相持阶段后,日本帝国主义对国民党政府采取的政策是___
A. 以军事打击为主,政治诱降为辅
B. 以政治诱降为主,军事打击为辅
C. 军事打击和政治诱降并重
D. 速战速决,武力征服
【单选题】
1940年5月,国民革命军第33集团军总司令__将军在枣宜会战中殉国___
A. 张自忠
B. 戴安澜
C. 张灵甫
D. 王铭章
【单选题】
全民族抗战开始后,中国军队取得第一次重大胜利的战役是___
A. 台儿庄战役
B. 昆仑关战役
C. 百团大战
D. 平型关战役
【单选题】
在抗日战争中,国民党由比较积极地抗战转向消极抗战的标志是___
A. 国民党五届三中全会的召开
B. 国民党五届四中全会的召开
C. 国民党五届五中全会的召开
D. 国民党五届六中全会的召开
【单选题】
1941年5月,毛泽东做了__的报告,整风运动首先在党的高级干部中进行___
A. 《反对党八股》
B. 《整顿党的作风》
C. 《改造我们的学习》
D. 《新民主主义论》
【单选题】
中国共产党__将毛泽东思想规定为中国共产党的一切工作的指针___
A. 六届六中全会
B. 六届七中全会
C. 第七次全国代表大会
D. 七届二中全会
【单选题】
抗日战争中,日军在海外作战中损失的287万人中,有__人伤亡在中国战场___
A. 150万
B. 200万
C. 100万
D. 250万
【单选题】
在第二次世界大战结束后新的国际格局下,美国采取的对华政策是___
A. 保持中立的政策
B. 扶蒋反共的政策
C. 武力干涉的政策
D. 遏制中国的政策
【单选题】
1945年8月,为争取和平、民主,毛泽东在周恩来和__陪同下,亲赴重庆与国民党当局谈判___
A. 王若飞
B. 刘少奇
C. 叶剑英
D. 张闻天
【单选题】
1945年10月10日,国共两党在重庆谈判的基础上签署的文件是___
A. 《为公布国共合作宣言》
B. 《政府与中共代表会谈纪要》
C. 《和平建国纲领》
D. 《国内和平协定》
【单选题】
1946年6月底,国民党军以进攻__为起点,挑起全国性的内战___
A. 中原解放区
B. 华北解放区
C. 华中解放区
D. 东北解放区
【单选题】
在全面内战爆发前夕,中共中央发出__,决定将党在抗日战争时期实行的减租减息政策改变为“耕者有其田”的政策___
A. 《关于清算、减租及土地问题的指示》
B. 《中国土地法大纲》
C. 《关于发展农业生产的决议》
D. 《中国土地法》
【单选题】
1945年,昆明学生发动了“以反对内战,争取自由”的__,吹响国统区爱国民主运动的第一声号角___
A. 一二九运动
B. 一二·一运动
C. 一二三○运动
D. 五二○运动
【单选题】
解放战争期间,台湾人民反抗国民党暴政的重要活动是___
A. 五二0运动
B. 二二八起义
C. 一二九运动
D. 一二一运动
【单选题】
1947年5月,在中国共产党领导下宣告成立的民族自治区是___
A. 内蒙古自治区
B. 宁夏回族自治区
C. 新疆维吾尔族自治区
D. 广西壮族自治区
【单选题】
中国各民主党派多数成立于___
A. 大革命时期
B. 十年内战时期
C. 抗日战争和解放战争时期
D. 新中国成立后
【单选题】
在1947年10月被国民党当局宣布为“为非法团体”并明令“严加取缔”的民主党派是___
A. 中国民主同盟
B. 中国民主建国会
C. 中国民主促进会
D. 中国国民党革命委员会
【单选题】
全国解放战争时期,中国民主同盟站到新民主主义革命立场上来的标志是___
A. 中国民盟一届一中全会的召开
B. 中国民盟一届二中全会的召开
C. 中国民盟一届三中全会的召开
D. 中国民盟一届四中全会的召开
【单选题】
1949年1月,李济深、沈钧儒等著名民主人士55人联合发表__,表示愿意接受中国共产党的领导___
A. 《对目前时局的宣言》
B. 《和平建国纲领》
C. 《对时局的意见》
D. 《国内和平协定》
【单选题】
949年元旦蒋介石发表“求和”声明,其真实意图是___
A. 希望结束内战
B. 希望国共两党关系恢复到政协协议的框架下
C. 与中共和谈,划江而治
D. 争取时间,准备卷土重来
【单选题】
中国人民解放军在1949年4月21日发起的重大战役是___
A. 辽沈战役
B. 淮海战役
C. 平津战役
D. 渡江战役
【单选题】
1949年6月30日,毛泽东发表了系统阐明中国共产党关于建立新中国主张的___
A. 《对目前时局的宣言》
B. 《目前形势和我们的任务》
C. 《将革命进行到底》
D. 《论人民民主专政》
【单选题】
宣告国民党反动统治覆灭的历史事件是___
A. 人民解放军取得三大战役的胜利
B. 中共召开七届二中全会
C. 人民解放军占领南京
D. 中华人民共和国成立
【单选题】
1949年3月,中共召开__,规定了党在全国胜利后在政治、经济、文化、外交方面应当采取的基本政策___
A. 第七次全国代表大会
B. 七届二中全会
C. 杨家沟会议
D. 七届三中全会
【单选题】
1949年6月,毛泽东发表了__,阐述了新的政权的性质___
A. 《国内和平协定》
B. 《对时局宣言》
C. 《对时局声明》
D. 《论人民民主专政》
【单选题】
在全国人民代表大会召开以前,代行其职权的是___
A. 中央工作委员会
B. 中共中央军事委员会
C. 中国人民政治协商会议
D. 中华人民共和国中央人民政府
【多选题】
西方列强发动殖民扩张的目的是___
A. 传播资本主义文明
B. 建立由强国主宰的资本主义世界体系
C. 实现更多的剥削、掠夺
D. 获得经济上、政治上的附庸
E. 攫取巨额财富
【多选题】
中国逐步变成半殖民地的原因___
A. 西方列强通过发动侵略战争,中国已经丧失了完全独立的地位
B. 西方列强侵略中国的目的,是要把它变成自己的殖民地,但中国仍然维持着独立国家和政府的名义,还有一定的主权
C. 外国资本主义列强把中国卷入世界资本主义经济体系和世界市场之中
D. 西方列强并不愿意中国成为独立的资本主义国家
E. 帝国主义侵略势力实行“以华制华”
【多选题】
近代中国是一个半殖民地半封建社会,其正确理解是___
A. 是一种从属于资本主义世界体系的畸形的社会形态
B. 是逐步从封建社会向资本主义社会过渡的社会
C. 资本——帝国主义侵略势力逐渐成为支配中国的决定性力量
D. 仍然维持着独立国家和政府,还有一定的主权
E. 资本主义经济关系已经诞生,但没有成为中国社会经济的主要形式
【多选题】
西方列强侵略中国是要把它变为自己的殖民地,但终未如愿。原因是___
A. 中国长期是一个统一大国
B. 中国人民一直顽强持久反抗
C. 帝国主义列强争夺中国矛盾无法协调
D. 任何一个列强国家无法单独征服中国
E. 中国政府组织抵抗有力
【多选题】
中国半殖民地半封建社会经济上的特征是___
A. 自然经济的基础虽然遭到破坏,但封建地主的土地所有制依然保持着
B. 中国新兴的民族资本主义经济虽然已经产生,但始终不占主要地位
C. 外来资本主义经济和中国传统农业经济平分秋色
D. 各地区经济、政治和文化的发展是极不平衡的
E. 中国的广大人民过着饥寒交迫和毫无政治权利的生活
【多选题】
鸦片战争失败后,清政府与列强签订的不平等条约有___
A. 《南京条约》
B. 《北京条约》
C. 《望厦条约》
D. 《黄埔条约》
E. 《五口通商章程》
【多选题】
近代中国的新兴阶级是___
A. 地主阶级
B. 工人阶级
C. 农民阶级
D. 资产阶级
E. 城市小资产阶级
【多选题】
近代中国工人阶级的主要来源是___
A. 破产失业农民
B. 手工业者
C. 商人
D. 城市贫民
E. 自由职业者
【多选题】
近代中国资产阶级的来源有___
A. 买办
B. 商人
C. 地主
D. 官僚
E. 手工场主