【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
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【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
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【判断题】
在国际收支出现逆差的情况下，政府应实行扩张性的财政政策。
【判断题】
中央银行通过贴现率的调整，借以影响贸易收支，进而影响整个国际收支。
【判断题】
在经济运行中，货币均衡在一定程度上反映了国民经济的总体均衡状况。
【判断题】
社会总需求是由满足交易需求而作为流通手段的货币和作为保存价值的不流通货币所形成的。
【判断题】
通货膨胀是指商品和生产要素价格总水平的上涨。
【判断题】
一般而言，西方发达国家将物价上涨年率不超过7%的状态称为爬行通货膨胀，并称之为最佳的通货膨胀。
【判断题】
金融基础设施，是指包括一整套支持金融市场和金融中介有效运行的法律制度、会计制度、审计制度、信息披露机制、交易与清算组织、监管机构等。
【判断题】
通货膨胀不是一次性或短暂的物价水平的上涨，而是持续的不可逆转的物价上涨现象。
【判断题】
需求拉上论认为，通货膨胀的原因在于产品成本的提高，因而推动着物价上涨。
【判断题】
凯恩斯学派赞同需求拉上论，而货币学派则主张成本推进论。
【判断题】
后凯恩斯学派与凯恩斯学派都主张需求拉上型通货膨胀成因论。
【判断题】
10普遍、持续的物价下降意味着单位货币购买力不断上升，对投资者来说，意味着投资成本降低，对经济发展是有利的。
【判断题】
通货紧缩会影响货币政策的实施，使货币政策失去灵活性。
【判断题】
私人储蓄倾向提高、消费倾向降低或者政府增加支出都会产生通货膨胀压力。
【判断题】
在封闭型经济中，标准的成本推进型通货膨胀是通过工资—物价螺旋上升的机制发生作用的。
【判断题】
通货膨胀具有一种有利于低收入阶层的收入再分配效应，即在通货膨胀过程中，高收入阶层的收入比低收入阶层的收入增加得少。
【判断题】
供给学派认为，治理通货膨胀、摆脱滞胀困难，治本的方法在于着力增加生产和供给。
【判断题】
中央银行对抑制物价上涨的作用是全面的。
【判断题】
充分就业作为货币政策目标之一，实际上是指把失业率控制为零，也就是没有失业。
【判断题】
存款准备金指标的可控性程度是不确定的，因为尽管存款准备金的可控性程度很高，但对存款准备金总额中的超额准备部分，中央银行则难以准确控制。
【判断题】
任何一个国家要想同时实现货币政策所有目标是很困难的，因此各国一般都选择一到两个目标作为货币政策的主要目标。
【判断题】
货币市场除具有融资功能外，还有更为重要政策功能。
【判断题】
存款准备金政策是中央银行经常运用的政策工具。
【判断题】
货币需求的模糊性为货币控制带来了困难。
【判断题】
由于货币不是实际的生产要素，货币量过多过少不会对经济产生实质性影响。
【判断题】
剑桥方程式与交易方程式一样，研究的都是交易性货币需求。
【判断题】
弗里德曼认为，人力财富在总财富中所占比例较高时，人们的货币需求会下降。
【判断题】
在凯恩斯和弗里德曼的货币需求函数中，收入变量是一样的。
【判断题】
只要商业银行具备了部分准备金制度，商业银行就可以创造派生存款。
【判断题】
费雪认为，名义收入仅取决于货币数量的变动。
【判断题】
中央银行控制住基础货币就可以控制住货币供给量。
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若中央银行售出价值100万元的外汇，同时增加对商业银行100万元再贴现贷款，货币乘数为3，在其它条件不变时，货币供应量增加600万元。
【判断题】
当非银行公众向中央银行出售债券，并将所获支票在中央银行兑现时，基础货币增加。
【判断题】
只要商业银行具备了部分准备金制度，商业银行就可以创造派生存款。
【判断题】
中央银行只要控制住基础货币就可以控制住货币供给量。
