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【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
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答案
B
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【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
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【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
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【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
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【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
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【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
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【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
A. 对
B. 错
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【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
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【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
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【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
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【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
A. 对
B. 错
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【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
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【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
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【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
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【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
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【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
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【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
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【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
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【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
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【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
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【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
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【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
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【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
A. 对
B. 错
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【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
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【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
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【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
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【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
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【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
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【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
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【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
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【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
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【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
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【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
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【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
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【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
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【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
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【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
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【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
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【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
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【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
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【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
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【判断题】
中国封建社会的社会结构的特点是族权和政权相结合的封建宗法等级制度。
A. 对
B. 错
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【判断题】
英国对中国发动鸦片战争的根源在于清政府执行禁烟政策。
A. 对
B. 错
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【判断题】
中国沦为半殖民地半封建社会的直接原因在于外国资本主义的入侵。
A. 对
B. 错
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【判断题】
中国的半殖民地半封建社会是一种从属于资本主义世界体系的畸形的社会形态。
A. 对
B. 错
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【判断题】
西方列强侵略中国的目的是要帮助中国走出封建社会，发展资本主义。
A. 对
B. 错
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【判断题】
近代中国表面上维持着独立国家和政府的名义，实际上已经丧失了拥有完整主权的独立国的地位。
A. 对
B. 错
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【判断题】
在近代中国，资本主义经济发展迅速，逐渐成为中国社会经济的主要形式。
A. 对
B. 错
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【判断题】
中国的封建势力日益衰败并同外国侵略势力勾结，是近代中国发展的最大障碍。
A. 对
B. 错
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【判断题】
中国农民阶级是中国民主革命的主力军，是近代中国最革命的阶级。
A. 对
B. 错
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【判断题】
中国工人阶级最早产生于外国资本主义在华企业中，先于中国的资产阶级产生。
A. 对
B. 错
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【判断题】
中国的资产阶级也是近代中国新产生的阶级，分官僚买办资产阶级和民族资产阶级。
A. 对
B. 错
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【判断题】
中国民族资产阶级在政治上具有两面性，即与外国资本主义和本国封建主义既有矛盾.斗争的一面，又有依赖.妥协的一面。
A. 对
B. 错
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【判断题】
帝国主义和中华民族的矛盾是近代中国的最主要矛盾。因此，在任何时候，除一些叛国分子外，中国内部各阶级都会团结一致去反对帝国主义。
A. 对
B. 错
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【判断题】
争取民族独立和人民解放是实现国家富强.人民富裕的前提。
A. 对
B. 错
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【判断题】
必须首先进行反帝反封建的民主革命，才能争得民族独立和人民解放。
A. 对
B. 错
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【判断题】
革命和现代化是背道而驰的，两者无法相容。
A. 对
B. 错
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【判断题】
资本——帝国主义对中国的侵略，首先和主要的是进行军事侵略。
A. 对
B. 错
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【判断题】
近代中国海关的行政权虽然掌握在外国人手里，但它仍是中国抵制外国进行经济侵略的重要工具。
A. 对
B. 错
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【判断题】
英国侵略中国的目的在于攫取经济利益，没有领土要求。
A. 对
B. 错
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【判断题】
外国人只在租界里享有领事裁判权。
A. 对
B. 错
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【判断题】
根据不平等条约，帝国主义有权在中国领土上驻兵。
A. 对
B. 错
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【判断题】
近代战争赔款直接破坏和阻碍中国的经济发展。
A. 对
B. 错
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【判断题】
近代外国在中国的投资相当部分是利用战争赔款等方式掠自中国。
A. 对
B. 错
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【判断题】
帝国主义列强通过对中国铁路的控制来确立和扩大自己在中国的势力范围。
A. 对
B. 错
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【判断题】
帝国主义列强对中国进行文化渗透的目的是加速中国文明进程。
A. 对
B. 错
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【判断题】
资本——帝国主义列强在中国的统治方式“是以华制华”。
A. 对
B. 错
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【判断题】
太平天国运动是中国近代史上中国人民第一次大规模的反侵略武装斗争。
A. 对
B. 错
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【判断题】
近代中国的“边疆危机”发生于19世纪90年代。
A. 对
B. 错
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【判断题】
帝国主义列强之间的矛盾和妥协，是瓜分中国的阴谋破产的根本原因。
A. 对
B. 错
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【判断题】
帝国主义列强不能灭亡和瓜分中国，最根本的原因，是中华民族进行的不屈不饶的反侵略斗争。
A. 对
B. 错
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【判断题】
义和团运动貌似爱国，实则祸国.害国。
A. 对
B. 错
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【判断题】
1919年以前的中国历次反侵略战争的失败根源在于经济技术的落后。
A. 对
B. 错
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【判断题】
民族危机激发了中华民族的觉醒，增强了中华民族的凝聚力。
A. 对
B. 错
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【判断题】
魏源提出了“师夷长技以制夷”的思想，所以是近代中国睁眼看世界的第一人。
A. 对
B. 错
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【判断题】
农民是外国侵略者和本国封建统治者主要的压迫对象和反抗力量。
A. 对
B. 错
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【判断题】
太平天国农民起义首先爆发于广东地区。
A. 对
B. 错
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【判断题】
《天朝田亩制度》实际上是一个以解决土地问题为中心的比较完整的社会改革方案。
A. 对
B. 错
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【判断题】
《天朝田亩制度》的平分土地方案在太平军占领地区得到了贯彻和执行。
A. 对
B. 错
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【判断题】
《资政新篇》是中国近代历史上第一个比较系统的发展资本主义的方案。
A. 对
B. 错
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【判断题】
《天朝田亩制度》的颁布使太平天国起义具有了不同于以往农民战争的新的历史特点。
A. 对
B. 错
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