【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
推荐试题
【单选题】
遇紧急抢修情况,可凭使用管理部门负责人批示先行出库,但物资使用部门应在___工作日内补办相关手续。
A. 三个
B. 一个
C. 两个
D. 四个
【单选题】
物资货到后___个工作日完成到货验收、货到仓库验收后___个工作日完成入库、货到施工现场仓库验收后___个工作日完成出入库
A. 2,2,2
B. 2,2,3
C. 1,2,4,
D. 2,3,4
E. 2,2,4
【单选题】
___是逆向物资价值管理部门
A. 物资部门
B. 财务部门
C. 监察部门
D. 设备管理部们
【单选题】
计量表计退役后,允许物资使用管理部门将退役表计暂存在仓库待鉴定区,存放时间不超过___个抄表周期,并由物资使用管理部门在___个抄表周期内完成鉴定工作
A. 1,1
B. 1,3
C. 3,3
D. 2,2
【单选题】
储备物资达到___轮换年限后,由物资部门组织再利用工作,转为项目物资
A. 0.333333333333333
B. 0.4
C. 0.666666666666667
D. 0.5
E. 0.55
F. 0.8
【单选题】
物资部门应建立闲置物资信息共享平台,按照___的原则,在需求申报阶段强制平衡利库。
A. 内部消化为主、统筹调剂为辅
B. 外部消化为主、统筹调剂为辅
C. 统筹调剂为主、内部消化为辅
D. 统筹调剂为主、外部消化为辅
【单选题】
紧急物资___安排配送
A. 2小时内
B. 即时
C. 不用
D. 明日
【单选题】
急救包定期补货应在___个工作日内完成;紧急补货应在___个工作日内完成
A. 1,1
B. 2,1
C. 3,1
D. 4,1
E. 5,1
【单选题】
___负责急救包内物资的收、发、存、盘点、轮换等日常管理工作,核对急救包物资库存数和定额情况,配合急救包补货工作。
A. 物资管理部门
B. 物资使用部门
C. 财务部
D. 监察、审计部
【单选题】
___负责指导与监督物资使用部门(单位)开展急救包物资的存储、保管、领用、轮换等工作。
A. 物资管理部门
B. 物资使用部门
C. 财务部
D. 监察、审计部
【单选题】
网公司统筹储备物资以及I级和II级应急响应下物资跨省调拨由___组织
A. 网公司物资部
B. 省公司物资部
C. 地市局物流中心
D. 供应商
【单选题】
网公司最终目标是实现___管理
A. 储备物资定额管理
B. 大物流、大配送
C. 分级仓库区域化布局
D. 仓储配送业务信息化管理
【单选题】
入库是指物资完成___的过程
A. 仓库物资存储物理位置变化
B. 运出仓库,已进行账目变更
C. 验收入账,进仓储存
D. 工程结余、余料二次入库
【单选题】
___是指经鉴定未丧失其应具备的使用功能,且完好待用的逆向物资。
A. 闲置物资
B. 报废物资
C. 储备物资
D. 帐外物资
【单选题】
物资入库前须办理___,物资部门负责组织货到仓库验收,计量物资经计量管理部门抽检合格后办理入库。
A. 合同确定
B. 联系厂家
C. 到货验收
D. 直接入库
【单选题】
物资入库应按照“___”的原则处理,凭证需认真核对,确保其真实性和可溯性,在规定时间完成手续办理。
A. 先物后账
B. 先账后物
C. 先入先出
D. 紧急程度
【单选题】
遇紧急抢修情况,可凭使用管理部门负责人批示先行出库,但物资使用部门必须在___个工作日内补办完成相关领料手续。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【单选题】
___是指当发现入库差错或需要冲销暂估价入库时,对原入库数据进行冲减的过程。
A. 入库
B. 冲红
C. 销帐
D. 出库
【单选题】
当发现入库差错或收到发票需要冲销暂估价入库时,应及时编制___并重新办理入库,___办理完毕后,及时传递财务,保持账账一致。
A. 冲红单
B. 入库单
C. 移库单
D. 出库单
【单选题】
___是指物资由一个结算单位调配至另一结算单位使用的业务或项目间的物资调动业务,本业务指导书调拨流程主要规范不同结算单位之间的调配业务,项目间的物资调动业务也适用本流程。
A. 调拨
B. 入库
C. 出库
D. 移库
【单选题】
驾驶起重机、车载吊车的人员必须经过专业培训,通过经___考核合格,取得国家统一格式的特种作业人员证书,并在局安全监察部备案,严禁无证操作。
A. 特种设备安全监督管理部门
B. 局安监部
C. 生产厂家
D. 部门技术员
【单选题】
将生产、输送和使用电能的各种电气设备连接在一起而组成的整体称为___。
A. 发电系统
B. 变电系统
C. 电力系统
D. 综合系统
【单选题】
电力设施受___保护。
A. 法律
B. 政府
C. 人民
D. 国家
【单选题】
国家鼓励和支持利用可再生能源和___发电。
A. 风能
B. 清洁能源
C. 生物质能
D. 核能
【单选题】
电力企业或者用户违反供用电合同,给对方造成损失的,应当依法承担___。
A. 法律责任
B. 民事责任
C. 刑事责任
D. 赔偿责任
【单选题】
电力监督检查的实施主体是___。
A. 电力管理部门
B. 供电企业
C. 技术监察部门
D. 公安部门
【单选题】
电价制度的执行应有相应___配合,否则就难以核算。
A. 管理方法
B. 经济体制
C. 计量装置
D. 生产手段
【单选题】
《中华人民共和国电力法》从___起开始施行。
A. 1995年4月1日
B. 1995年12月28日
C. 1996年4月1日
D. 1996年12月28日
【单选题】
《中华人民共和国电力法》属于___。
A. 法规
B. 部门规律
C. 行政法规
D. 法律
【单选题】
《电力供应与使用条例》是根据___制定的。
A. 电力法
B. 宪法
C. 合同法
D. 供电营业规则
【单选题】
国家通过制定有关___,支持、促进电力建设。
A. 法规
B. 导向
C. 政策
D. 法律
【单选题】
电力企业应当对电力设施定期进行___和维护,保证其正常运行。
A. 检修
B. 保养
C. 维修
D. 拆除
【单选题】
电力供应与使用办法由___依照电力法的规定制定。
A. 供电企业
B. 电力监管部门
C. 人民代表大会
D. 国务院
【单选题】
任何单位不得超越电价管理权限制定电价。供电企业不得擅自___电价。
A. 增加
B. 变更
C. 减少
D. 制定
【单选题】
___应当按照国务院有关电力设施保护的规定,对电力设施保护区设立标志。
A. 电力管理部门
B. 供电企业
C. 电力监管部门
D. 公安部门
【单选题】
用户用电或临时用电应当向当地___申请。
A. 电力企业
B. 电力管理部门
C. 街道办事处
D. 乡政府
【单选题】
公司物资管理、仓库管理等人员在中国南方电网有限责任公司范围内进行消防进行作业时,必须贯彻___的方针。
A. “预防为主,防消结合”
B. “预防为主,防消一体”
C. “预防为主,综合防消”
D. “安全第一,预防为主”
【单选题】
外部消防栓应沿道路设置,要靠近十字路口,两个灭火栓之间距离不应超过___米,距房屋墙壁不少于____米,距道路不超过____米。
A. 80,4,2
B. 80,4,3
C. 100,5,2
D. 100,5,3
【单选题】
新修订的《中华人民共和国消防法》自___起施行。
A. 2008年5月1日
B. 2009年10月1日
C. 2008年10月1日
D. 2009年5月1日
【单选题】
各级人民政府应当组织开展经常性的___,提高公民的消防安全意识。
A. 消防安全检查
B. 灭火演习
C. 逃生演习
D. 消防宣传教育