【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响,负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
【单选题】
用于短路保护的电器是 _______ 。
A. 中间继电器
B. 热继电器
C. 熔断器
D. 组合开关
【单选题】
关于提高功率因数下列说法错误的是_______。
A. 减少了用电设备中的无功功率
B. 可以节省电能
C. 可以提高电能的利用率
D. 减少了电源提供的视在功率
【单选题】
一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。
A. 升高
B. 不变
C. 降低
D. 无法确定
【单选题】
电源有载工作中,增加电路的负载引起的结果是_________。
A. 电源端电压减小,电源电流减小
B. 电源端电压增大,电源电流减小
C. 电源端电压减小,电源电流增大
D. 电源端电压增大,电源电流增大
【单选题】
电器铭牌上标注的功率值均是_________。
A. 有功功率
B. 无功功率
C. 视在功率
D. 瞬时功率
【单选题】
感抗为 50Ω 的电感线圈两端加电压为 u=50sin(314t+60°)V,则通过线圈的电流为 _______
A. i=50sin(314t-30°)A
B. i=sin(314t-30°)A
C. i=sin(314t-60°)A
D. i=50sin(314t-60°)A
推荐试题
【单选题】
恐怖主义是威胁当今世界与稳定的主要根源。 ___
A. 正确。恐怖主义严重威胁着世界的和平与稳定,是国际社会的一大公害。
B. 错误。恐怖主义不是冷战时期威胁世界和平与稳定的主要根源,冷战结束后恐怖主义才是威胁世界和平与稳定的主要根源。
C. 错误。恐怖主义严重威胁着世界的和平与稳定,但恐怖主义并不是威胁世界和平与稳定的主要根源,霸权主义和强权政治是当今威胁世界和平与稳定的主要根源。
【单选题】
多极化是世界和平与发展的重要基础___
A. 正确。多极化格局使世界各种力量形成既相互借重又相互制衡的关系,有利于遏制霸权主义和强权政治,有利于推动建立公正合理的国际政治经济新秩序。
B. 错误。多极化格局使世界各种政治力量间关系更为复杂,利益格局更加多样化,容易导致地区冲突的产生,因此多极化不利于世界和平。
C. 错误。 多极化格局不利于建立公正合理的国际政治经济新秩序,不利于广大发展中国家发展自己。因此,多极化格局是和平与发展的大碍。
【单选题】
搞好与世界大国的国际关系是我国外交工作的立足点。___
A. 正确。世界大国在世界舞台上发挥重要作用,因此我国应着重处理好与世界大国的外交关系。
B. 错误。加强与广大发展中国家的团结与合作是我国外交工作的立足点。
C. 错误。不管是发达国家,还是发展中国家,都是我国外交工作的立足点。
【单选题】
香港和澳门被外国势力侵占后实行殖民统治,沦为外国的殖民地。___
A. 正确。因为香港、澳门分别是被英国和葡萄牙侵占后沦为殖民地的。
B. 正确。因为香港是被英国殖民主义者强迫清政府签订不平等条约而强占的,沦为英国的殖民地;澳门是被葡萄牙殖民主义者通过胁迫清政府签订不平等条约逐步强占的,沦为葡萄牙的殖民地。
C. 错误。因为香港、澳门自古以来就是中国领土的一部分,它们作为中国领土的固有地位是确定无疑的。英国和葡萄牙通过战争手段取得他国领土是非法的。1972年联合国大会承认香港和澳门都不是殖民地。所以,尽管香港和澳门在历史上被外国侵略势力侵占后实行的是殖民统治,但两者都不是通常意义上的殖民地。
【单选题】
中国共产党人的初心和使命,就是为中国人民____ ,为中华民族____。这个初心和使命是激励中国共产党人不断前进的根本动力。___
A. 谋幸福,谋未来
B. 谋生活,谋复兴
C. 谋幸福,谋复兴
D. 谋生活,谋未来
【单选题】
中国共产党第十九次全国代表大会,是在全面建成小康社会决胜阶段、中国特色社会主义进入( )的关键时期召开的一次十分重要的大会。 ___
A. 新时期
B. 新阶段
C. 新征程
D. 新时代
【单选题】
五年来,我们统筹推进“( )”总体布局、协调推进“( )”战略布局,“十二五”规划胜利完成,“十三五”规划顺利实施,党和国家事业全面开创新局面___
A. 五位一体四个全面
B. 四位一体五个全面
C. 五个全面四位一体
D. 四个全面五位一体
【单选题】
经过长期努力,中国特色社会主义进入了新时代,这是我国发展新的( )。___
A. 未来方向
B. 未来方位
C. 历史方向
D. 历史方位
【单选题】
中国特色社会主义进入新时代,我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的( )需要和( )的发展之间的矛盾。 ___
A. 美好生活 不充分不平衡
B. 幸福生活 不平衡不充分
C. 幸福生活 不充分不平衡
D. 美好生活 不平衡不充分
【单选题】
必须认识到,我国社会主要矛盾的变化,没有改变我们对我国社会主义所处历史阶段的判断,我国仍处于并将长期处于( )的基本国情没有变,我国是世界最大发展中国家的国际地位没有变。 ___
A. 社会主义阶段
B. 社会主义初级阶段
C. 社会主义中级阶段
D. 社会主义高级阶段
【单选题】
新时代中国特色社会主义思想,明确坚持和发展中国特色社会主义,总任务是实现社会主义现代化和中华民族伟大复兴,在全面建成小康社会的基础上,分( )在本世纪中叶建成富强民主文明和谐美丽的社会主义现代化强国。 ___
A. 两步走
B. 三步走
C. 四步走
D. 五步走
【单选题】
新时代中国特色社会主义思想,明确中国特色社会主义最本质的特征是( )。___
A. “五位一体”总体布局
B. 建设中国特色社会主义法治体系
C. 人民利益为根本出发点
D. 中国共产党领导
【单选题】
发展是解决我国一切问题的基础和关键,发展必须是科学发展,必须坚定不移贯彻( )的发展理念。 ___
A. 创新、协调、绿色、开放、共享
B. 创造、协调、生态、开放、共享
C. 创新、统筹、绿色、开放、共享
D. 创造、统筹、生态、开放、共享
【单选题】
( )是中国特色社会主义的本质要求和重要保障。 ___
A. 全面依法治国
B. 全面从严治党
C. 全面发展经济
D. 全面可持续发展
【单选题】
( )是一个国家、一个民族发展中更基本、更深沉、更持久的力量 ___
A. 道路自信
B. 理论自信
C. 制度自信
D. 文化自信
【单选题】
必须统筹国内国际两个大局,始终不渝走和平发展道路、奉行( )的开放战略。 ___
A. 互利共赢
B. 互相合作
C. 包容互信
D. 开放共赢
【单选题】
从现在到二〇二〇年,是全面建成小康社会( )。 ___
A. 决战期
B. 决胜期
C. 关键期
D. 攻坚期
【单选题】
从( )到( ),是“两个一百年”奋斗目标的历史交汇期。 ___
A. 二〇二〇年二〇三五年
B. 十九大二十大
C. 二十大二十一大
D. 二〇三五年本世纪中叶
【单选题】
综合分析国际国内形势和我国发展条件,从二〇二〇年到本世纪中叶可以分两个阶段来安排,第一个阶段,从( )到( ),在全面建成小康社会的基础上,再奋斗十五年,基本实现社会主义现代化。 ___
A. 二〇二〇年二〇三五年
B. 二〇二五年二〇四〇年
C. 二〇三〇年二〇四五年
D. 二〇三五年本世纪中叶
【单选题】
综合分析国际国内形势和我国发展条件,从二〇二〇年到本世纪中叶可以分两个阶段来安排。第二个阶段,从( )到( ),在基本实现现代化的基础上,再奋斗十五年,把我国建成富强民主文明和谐美丽的社会主义现代化强国。___
A. 二〇二〇年二〇三五年
B. 二〇三五年二〇五〇年
C. 二〇三〇年二〇四五年
D. 二〇三五年本世纪中叶
【单选题】
从全面建成小康社会到基本实现现代化,再到全面建成( ),是新时代中国特色社会主义发展的战略安排。 ___
A. 创新型国家
B. 社会主义现代化强国
C. 社会主义现代化大国
D. 世界一流强国
【单选题】
实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦,不断提高人民生活水平,必须坚定不移把( )作为党执政兴国的第一要务。 ___
A. 创新
B. 改革
C. 发展
D. 开放
【单选题】
我国经济已由( )阶段转向( )阶段,正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期,建设现代化经济体系是跨越关口的迫切要求和我国发展的战略目标。___
A. 高速增长 高水平发展
B. 高速发展 高水平发展
C. 高速增长 高质量发展
D. 高速发展 高质量发展
【单选题】
贯彻新发展理念,建设现代化经济体系,必须坚持质量第一、效益优先,以( )为主线。___
A. 转变发展方式
B. 优化经济结构
C. 供给侧结构性改革
D. 转换增长动力
【单选题】
( )是引领发展的第一动力,是建设现代化经济体系的战略支撑。 ___
A. 改革
B. 创新
C. 开放
D. 科技
【单选题】
坚持党的领导、人民当家作主、依法治国有机统一。( )是社会主义民主政治的本质特征___
A. 党的领导
B. 人民当家作主
C. 依法治国
D. 政治体制改革
【单选题】
加强人民当家作主制度保障。( )是坚持党的领导、人民当家作主、依法治国有机统一的根本政治制度安排。 ___
A. 人民代表大会制度
B. 多党合作和政治协商制度
C. 民族区域自治制度
D. 基层群众自治制度
【单选题】
我们要牢固树立社会主义生态文明观,推动形成( )现代化建设新格局,为保护生态环境作出我们这代人的努力! ___
A. 人与自然和谐共生
B. 人与环境和谐发展
C. 人与自然和谐发展
D. 人与环境和谐共生
【单选题】
发挥社会主义协商民主重要作用。( )是具有中国特色的制度安排,是社会主义协商民主的重要渠道和专门协商机构。 ___
A. 政党协商
B. 人大协商
C. 基层协商
D. 人民政协
【单选题】
解决台湾问题、实现祖国完全统一,是全体中华儿女( ),是中华民族( )所在。___
A. 一致愿望 根本利益
B. 共同愿望 本质利益
C. 一致愿望 本质利益
D. 共同愿望 根本利益
【单选题】
( )是两岸关系的政治基础。 ___
A. “九二共识”
B. 反对“台独”
C. 一个中国原则
D. 和平统一
【单选题】
我们呼吁,各国人民同心协力,构建人类命运共同体,建设( )的世界。 ___
A. 持久和平、普遍安全、共同繁荣、开放包容、公平正义
B. 持久和平、普遍安全、共同繁荣、公平正义、清洁美丽
C. 持久和平、普遍安全、共同繁荣、开放包容、清洁美丽
D. 持久和平、普遍安全、公平正义、开放包容、清洁美丽
【单选题】
深刻认识党面临的( )的尖锐性和严峻性,坚持问题导向,保持战略定力,推动全面从严治党向纵深发展。 ___
A. 精神懈怠危险、能力不足危险、脱离群众危险、消极腐败危险
B. 精神懈怠危险、封闭僵化危险、脱离群众危险、消极腐败危险
C. 精神懈怠危险、能力不足危险、官僚主义危险、消极腐败危险
D. 精神懈怠危险、能力不足危险、脱离群众危险、腐化堕落危险
【单选题】
党的( )是党的根本性建设,决定党的建设方向和效果。 ___
A. 思想建设
B. 政治建设
C. 组织建设
D. 制度建设
【单选题】
( )是党的基础性建设。革命理想高于天。共产主义远大理想和中国特色社会主义共同理想,是中国共产党人的精神支柱和政治灵魂,也是保持党的团结统一的思想基础。___
A. 作风建设
B. 理论建设
C. 思想建设
D. 制度建设
【单选题】
要把坚定理想信念作为党的思想建设的( ),教育引导全党牢记党的宗旨,挺起共产党人的精神脊梁,解决好世界观、人生观、价值观这个“总开关”问题,自觉做共产主义远大理想和中国特色社会主义共同理想的坚定信仰者和忠实实践者。 ___
A. 首要任务
B. 根本任务
C. 重要手段
D. 基本途径
【单选题】
( )是近代以来中华民族最伟大的梦想。中国共产党一经成立,就把实现共产主义作为党的最高理想和最终目标,义无反顾肩负起实现中华民族伟大复兴的历史使命,团结带领人民进行了艰苦卓绝的斗争,谱写了气吞山河的壮丽史诗。 ___
A. 实现共同富裕
B. 实现社会主义现代化
C. 全面建成小康社会
D. 实现中华民族伟大复兴
【单选题】
中国特色社会主义道路是实现社会主义现代化、创造人民美好生活的必由之路,中国特色社会主义理论体系是指导党和人民实现中华民族伟大复兴的正确理论,中国特色社会主义制度是当代中国发展进步的根本制度保障,()是激励全党全国各族人民奋勇前进的强大精神力量。 ___
A. 中国特色社会主义新思想
B. 中国特色社会主义文化
C. 中国传统文化
D. 中华民族精神
【单选题】
建设现代化经济体系,必须把发展经济的着力点放在( )上,把提高供给体系质量作为主攻方向,显著增强我国经济质量优势。 ___
A. 虚拟经济
B. 实体经济
C. 共享经济
D. 市场经济
【单选题】
从全面建成小康社会到基本实现现代化,再到全面建成社会主义现代化强国,是新时代中国特色社会主义发展的( )。 ___
A. 战略方向
B. 战略目标
C. 战略手段
D. 战略安排