【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
查看试卷,进入试卷练习
微信扫一扫,开始刷题
答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响,负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
【单选题】
用于短路保护的电器是 _______ 。
A. 中间继电器
B. 热继电器
C. 熔断器
D. 组合开关
【单选题】
关于提高功率因数下列说法错误的是_______。
A. 减少了用电设备中的无功功率
B. 可以节省电能
C. 可以提高电能的利用率
D. 减少了电源提供的视在功率
【单选题】
一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。
A. 升高
B. 不变
C. 降低
D. 无法确定
【单选题】
电源有载工作中,增加电路的负载引起的结果是_________。
A. 电源端电压减小,电源电流减小
B. 电源端电压增大,电源电流减小
C. 电源端电压减小,电源电流增大
D. 电源端电压增大,电源电流增大
【单选题】
电器铭牌上标注的功率值均是_________。
A. 有功功率
B. 无功功率
C. 视在功率
D. 瞬时功率
【单选题】
感抗为 50Ω 的电感线圈两端加电压为 u=50sin(314t+60°)V,则通过线圈的电流为 _______
A. i=50sin(314t-30°)A
B. i=sin(314t-30°)A
C. i=sin(314t-60°)A
D. i=50sin(314t-60°)A
【单选题】
对称三相电路中,线电压U&AB与U&CB之间的相位关系是_______。
A. U&AB超前U&CB 60o
B. U&AB落后U&CB 60o
C. U&AB超前U&CB 120o
D. U&AB落后U&CB 120o
【单选题】
将一个电感器、一个电阻和一个开关串联连接到一个 12V 的电池上。在开关闭合的瞬间,电感器上的电压为_______
A. 0V
B. 12V
C. 6V
D. 4V
推荐试题
【多选题】
按照《关于规范金融机构同业业务的通知》(银发〔2014〕127号)规定,买入返售(卖出回购)业务项下的金融资产应当为_______, _______、_______等在银行间市场、证券交易所市场交易的具有合理公允价值和较高流动性的金融资产。___
A. 银行承兑汇票
B. 债券
C. 央票
D. 贷款
【多选题】
按照《关于规范金融机构同业业务的通知》(银发〔2014〕127号)规定,金融机构开展同业业务,应遵守国家法律法规及政策规定,建立健全相应的风险管理和内部控制体系,遵循_______、_______和_______原则,加强内部监督检查和责任追究,确保各类风险得到有效控制。___
A. 协商自愿
B. 盈亏自负
C. 诚信自律
D. 风险自担
【多选题】
2014年初甲、乙银行为进一步拓展业务,创设了一种全新交易结构。在该交易结构下,甲银行作为出资行向提供项目的乙银行存入一笔同业存款,乙银行以同业投资的形式向过桥方信托公司受让一笔信托受益权,该信托计划再通过资产管理公司的专项资产管理计划向甲银行的授信客户发放贷款。此模式下,甲银行以同业存单为该笔贷款提供质押担保。根据《关于规范金融机构同业业务的通知》的规定,以下说法正确的是_________
A. 甲银行提供的存单质押,非信用担保,并没有违反127号文关于“直接或间接、显性或隐性的第三方金融机构信用担保”的禁止性规定;
B. 甲银行承担实质风险;
C. 乙银行承担实质风险;
D. 根据127号文“实质重于形式”的规定,该业务模式虽然未违反相关规定,但其在风险计提、抽屉协议等方面仍存在明显合规瑕疵,需审慎对待。
【多选题】
按照《中国银监会关于完善银行理财业务组织管理体系有关事项的通知》规定,理财业务与信贷等其他业务相分离,建立符合理财业务特点的独立条线风险控制体系,同时实行_______等分离。___
A. 自营业务与代客业务相分离
B. 银行理财产品与银行代销的第三方机构理财产品相分离
C. 银行理财产品之间相分离
D. 理财业务操作与银行其他业务操作相分离
【多选题】
按照《中国银监会关于完善银行理财业务组织管理体系有关事项的通知》规定,理财业务事业部制应具备以下哪些特征_______。___
A. 在授权范围内拥有独立的经营决策权,在经营管理上有较强的自主性
B. 有单独明晰的风险识别、计量、分类、评估、缓释和条线管理制度体系
C. 拥有一定的人、财、物资源支配权,可根据业务发展需要自主配置资源
D. 拥有一定的人员聘用权,建立相对独立的人员考核机制及激励机制
【多选题】
按照《中国银监会关于完善银行理财业务组织管理体系有关事项的通知》规定,投资行为规范主要包括_______。___
A. 审慎尽责地管理投资组合
B. 建立投资资产的全程跟踪评估机制,及时处置重大市场变化
C. 充分评估资产组合可能发生的流动性风险,建立流动性风险管理的应急预案
D. 代表投资者利益行使法律权利或者实施其他法律行为。在授权范围内拥有独立的经营决策权,在经营管理上有较强的自主性
【多选题】
按照《中国银监会关于完善银行理财业务组织管理体系有关事项的通知》规定,销售行为规范包括_______。___
A. 不得代客户签署文件
B. 不得销售无市场分析预测、无风险管控预案、无风险评级、不能独立测算的理财产品
C. 不得销售风险收益严重不对称的含有复杂金融衍生工具的理财产品
D. 不得使用小概率事件夸大产品收益率或收益区间
【多选题】
按照《商业银行资本管理办法(试行)》规定,商业银行资本充足率监管要求包括________、_______和________以及________。___
A. 最低资本要求
B. 储备资本和逆周期资本要求
C. 系统重要性银行附加资本要求
D. 第二支柱资本要求
【多选题】
按照《商业银行资本管理办法(试行)》规定,权重法下信用风险加权资产为___________与___________之和。___
A. 银行账户表内资产信用风险加权资产
B. 交易账户表内资产信用风险加权资产
C. 银行账户和交易账户表内资产信用风险加权资产
D. 表外项目信用风险加权资产
【多选题】
按照《商业银行资本管理办法(试行)》规定,商业银行对同时符合______条件的微型和小型企业债权的风险权重为75%。___
A. 企业符合国家相关部门规定的微型和小型企业认定标准。
B. 商业银行对单家企业(或企业集团)的风险暴露不超过500万元。
C. 商业银行对单家企业(或企业集团)的风险暴露占本行信用风险暴露总额的比例不高于0.5%。
D. 商业银行对单家企业(或企业集团)的风险暴露占本行资本净额的比例不高于0.5%。
【多选题】
按照《商业银行资本管理办法(试行)》规定,交易账户中的金融工具和商品头寸原则上还应满足以下条件_________
A. 在交易方面不受任何限制,可以随时平盘。
B. 能够完全对冲以规避风险。
C. 能够准确估值。
D. 能够进行积极的管理。
【多选题】
按照《商业银行资本管理办法(试行)》规定,商业银行可采用_______计量操作风险资本要求。___
A. 基本指标法
B. 标准法
C. 高级计量法
D. 内部模型法
【多选题】
按照《商业银行资本管理办法(试行)》规定,商业银行拥有50%以下(含)表决权的被投资金融机构,但与被投资金融机构之间有下列情况之一的,应将其纳入并表范围__________
A. 通过与其它投资者之间的协议,拥有该金融机构50%以上的表决权
B. 根据章程或协议,有权决定该金融机构的财务和经营政策
C. 有权任免该金融机构董事会或类似权力机构的多数成员
D. 在被投资金融机构董事会或类似权力机构占多数表决权
【多选题】
按照《商业银行资本管理办法(试行)》规定,计算资本充足率时,商业银行应当从核心一级资本中全额扣除以下项目__________
A. 商誉
B. 土地使用权
C. 资产证券化销售利得
D. 直接或间接持有本银行的股票
【多选题】
按照《商业银行资本管理办法(试行)》规定,商业银行对个人债权的风险权重为__________
A. 个人住房抵押贷款的风险权重为50%
B. 个人住房抵押贷款的风险权重为75%
C. 对已抵押房产,在购房人没有全部归还贷款前,商业银行以再评估后的净值为抵押追加贷款的,追加部分的风险权重为D%
D. 对已抵押房产,在购房人没有全部归还贷款前,商业银行以再评估后的净值为抵押追加贷款的,追加部分的风险权重为150%
【多选题】
根据《商业银行资本管理办法》的规定,作为一家大型商业银行,大恒银行可能面临的资本充足率监管要求包括______ ___
A. 最低资本要求
B. 储备资本和逆周期资本要求
C. 系统重要性银行附加资本要求
D. 第二支柱资本要求
【多选题】
根据《商业银行资本管理办法》的规定,下列内容哪些属于富丽银行需要达到的最低资本要求?___
A. 核心一级资本充足率不得低于5%
B. 一级资本充足率不得低于6%
C. 资本充足率不得低于8%
D. 银监会在第二支柱框架下提出的更审慎的资本要求,要求该行资本充足率达到12%
【多选题】
按照《中国银监会关于中国银行业实施新监管标准的指导意见》规定,按照《第三版巴塞尔协议》确定的银行资本和流动性监管新标准,在全面评估现行审慎监管制度有效性的基础上,提高_______等监管标准___
A. 资本充足率
B. 杠杆率
C. 流动性
D. 贷款损失准备
【多选题】
按照《中国银监会关于中国银行业实施新监管标准的指导意见》规定,商业银行要强化风险管理基础设施,提高风险管理能力。具体包括完善风险管理组织架构、强化数据质量、_______等。___
A. 强化内部控制和内部审计职能
B. 改进考核激励机制,建立风险收益平衡的绩效考核和薪酬激励制度
C. 积极开发并推广运用新兴风险计量工具
D. 强化IT系统建设
【多选题】
按照《中国银监会关于中国银行业实施新监管标准的指导意见》规定,提高资本充足率监管要求包括_________
A. 明确三个最低资本充足率要求,即核心一级资本充足率、一级资本充足率和资本充足率分别不低于5%、6%和8%
B. 引入逆周期资本监管框架,包括2.5%的留存超额资本和0-2.5%的逆周期超额资本
C. 增加系统重要性银行的附加资本要求
D. 严格对一级资本的扣除规定
【多选题】
按照《商业银行与内部人和股东关联交易管理办法》规定,商业银行关联交易是指商业银行与关联方之间发生的转移资源或义务的下列事项__________
A. 授信
B. B资产转移
C. 提供服务
D. 中国银行业监督管理委员会规定的其他关联交易
【多选题】
按照《商业银行与内部人和股东关联交易管理办法》规定,商业银行应当制定关联交易管理制度,包括_______内容。___
A. 董事会或者经营决策机构对关联交易的监督管理
B. B关联方的信息收集与管理
C. 关联方的报告与承诺、识别与确认制度
D. 关联交易的种类和定价政策、审批程序和标准
【多选题】
按照《商业银行与内部人和股东关联交易管理办法》规定,商业银行内部审计部门应当每年至少对商业银行的关联交易进行一次专项审计,并将审计结果报告给商业银行__________
A. A 董事会
B. B 监事会
C. C 股东会
D. D 高管层
【多选题】
该商业银行经过多轮战略引资和股权激励,一方面扩充了核心资本,一方面构建了良好的投资者关系。现有股东包括了大型保险公司、境外机构投资机构、国有资产管理公司、自然人投资者、银行高管等。为了规范银行内部人和股东关联交易的管理,该银行拟出明关联方清单,根据《商业银行与内部人和股东关联交易管理办法》的规定,下列哪些属于该银行关联方_________
A. 该银行董事长的子女;
B. 该银行钦州分行行长;
C. 某地方政府投资公司,持有该银行6%的股份;
D. 该银行行长子女D%持股的融资担保公司。
【多选题】
按照《商业银行董事履职评价办法(试行)》规定,独立董事应当对董事会讨论事项发表客观公正的独立意见,注重维护_______权益。___
A. 中小股东
B. 投资者
C. 社会公众
D. 存款人
【多选题】
按照《商业银行董事履职评价办法(试行)》规定,董事在履职过程中,应当重点关注以下事项__________
A. 商业银行战略规划的制定和实施
B. 商业银行高级管理层的选聘和监督
C. 商业银行资本管理和资本补充
D. 商业银行风险偏好、风险战略和风险管理制度
【多选题】
按照《商业银行董事履职评价办法(试行)》规定,独立董事在履职过程中,应当特别关注以下事项_________
A. 商业银行关联交易的合法性和公允性
B. 商业银行年度利润分配方案
C. 商业银行信息披露的完整性和真实性
D. 商业银行资本管理和资本补充
【多选题】
按照《商业银行董事履职评价办法(试行)》规定,董事履职过程中出现下列情形之一的,董事当年履职评价应当为不称职__________
A. 泄露商业秘密,损害商业银行合法利益的
B. 在履职过程中获取不正当利益,或者利用董事地位谋取私利的
C. 董事会违反章程、议事规则和决策程序议决重大事项,董事未提出反对意见
D. 银行业监管管理机构认定的其他严重失职行为
【多选题】
根据《商业银行董事履职评价办法》的规定,李某作为某商业银行董事在履职过程中应当重点关注哪些事项?___
A. 该商业银行战略规划的制定和实施、风险偏好、风险战略和风险管理制度
B. 该商业银行资本管理和资本补充、重大对外投资和资产处置项目。
C. 商业银行高级管理层的选聘和监督、高级管理层的执行力。
D. 商业银行薪酬和绩效考核制度及其执行情况。
【多选题】
按照《商业银行公司治理指引》规定,商业银行良好公司治理应当包括但不限于以下内容__________
A. 健全的组织架构、清晰的职责边界
B. 科学的发展战略、价值准则与良好的社会责任
C. 有效的风险管理与内部控制
D. 完善的信息披露制度
【多选题】
按照《商业银行公司治理指引》规定,商业银行应当制定关联交易管理制度,并在章程中规定以下事项__________
A. 商业银行不得接受本行股票为质押权标的
B. 股东以本行股票为自己或他人担保的,应当严格遵守法律法规和监管部门的要求,并事前告知本行董事会;非上市银行股东特别是主要股东转让本行股份的,应当事前告知本行董事会
C. 股东在本行借款余额超过其持有经审计的上一年度股权净值,不得将本行股票进行质押
D. 股东特别是主要股东在本行授信逾期时,应当对其在股东大会和派出董事在董事会上的表决权进行限制
【多选题】
按照《商业银行公司治理指引》规定,股东应当严格按照法律法规及商业银行章程规定的程序提名董事、监事候选人。商业银行应当在章程中规定__________
A. 同一股东及其关联人不得同时提名董事和监事人选
B. 同一股东及其关联人提名的董事(监事)人选已担任董事(监事)职务,在其任职期届满或更换前,该股东不得再提名监事(董事)候选人
C. 同一股东及其关联人提名的董事原则上不得超过董事会成员总数的二分之一
D. 同一股东及其关联人提名的董事原则上不得超过董事会成员总数的三分之一
【多选题】
按照《商业银行公司治理指引》规定,董事会会议可以采用会议表决(包括视频会议)和通讯表决两种表决方式,实行一人一票。商业银行章程应当规定,_______等重大事项不得采取通讯表决方式。___
A. 利润分配方案、资本补充方案
B. 重大投资、重大资产处置方案
C. 聘任或解聘高级管理人员
D. 重大股权变动以及财务重组
【多选题】
按照《商业银行公司治理指引》规定,独立董事履行职责时应当独立对董事会审议事项发表客观、公正的意见,并重点关注以下_______等事项。___
A. 重大关联交易的合法性和公允性
B. 利润分配方案
C. 高级管理人员的聘任和解聘
D. 可能造成商业银行重大损失的事项
【多选题】
按照《商业银行公司治理指引》规定,商业银行风险管理部门应当承担但不限于以下职责__________
A. 对各项业务及各类风险进行持续、统一的监测、分析与报告
B. 持续监控风险并测算与风险相关的资本需求,及时向高级管理层和董事会报告
C. 了解银行股东特别是主要股东的风险状况、集团架构对商业银行风险状况的影响和传导,定期进行压力测试,并制定应急预案
D. 评估业务和产品创新、进入新市场以及市场环境发生显著变化时,给商业银行带来的风险
【多选题】
按照《商业银行公司治理指引》规定,银行业监督管理机构通过非现场监管和现场检查等实施对商业银行公司治理的持续监管,具体方式包括_______等。___
A. 风险提示
B. 监管通报
C. 与内外部审计师会谈
D. 与政府部门及其他监管当局进行协作
【多选题】
按照《中国银监会关于印发商业银行公司治理指引的通知》规定,商业银行公司治理是指股东大会、董事会、监事会、高级管理层、股东及其他利益相关者之间的相互关系,包括组织架构、职责边界、履职要求等治理制衡机制,以及______等治理运行机制。___
A. 决策
B. 执行
C. 监督
D. 激励约束
【多选题】
按照《中国银监会关于印发商业银行公司治理指引的通知》规定,商业银行章程是商业银行公司治理的基本文件,对______的组成、职责和议事规则等作出制度安排,并载明有关法律法规要求在章程中明确规定的其他事项。___
A. 股东大会
B. 董事会
C. 监事会
D. 高级管理层
【多选题】
按照《中国银监会关于印发商业银行公司治理指引的通知》规定,股东大会议事规则包括_______、提案机制、会议记录及其签署、关联股东的回避等。___
A. 会议通知
B. 召开方式
C. 文件准备
D. 表决形式
【多选题】
按照《中国银监会关于印发商业银行公司治理指引的通知》规定,商业银行绩效考核指标应当包括_______等。___
A. 流动管理指标
B. 经济效益指标
C. 风险管理指标
D. 社会责任指标