体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。_答案

【判断题】

体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。

A. 对

B. 错

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【判断题】

变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。

A. 对

B. 错

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体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。

A. 对

B. 错

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在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。

A. 对

B. 错

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产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。

A. 对

B. 错

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进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。

A. 对

B. 错

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国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。

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为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。

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B. 错

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已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。

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在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。

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监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。

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无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。

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质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

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质量不稳定的工序属于关键工序。

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B. 错

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《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。

A. 直流系统中1000V以下；

B. 交流系统中1000V以下；

C. 交（直）流系统中1000V及其以下；

D. 交流系统中1000V及以下

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【单选题】

为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。

A. 人身；

B. 设备；

C. 人身和设备；

D. 人身、电网和设备

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【单选题】

作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。

A. 劳动防护用品；

B. 工作服；

C. 安全工器具；

D. 施工机具；

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【单选题】

经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。

A. 劳保用品；

B. 医用绷带；

C. 创可贴；

D. 急救用品

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【单选题】

具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。

A. 电阻器

B. 电感器

C. 电容器

D. 不存在

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【单选题】

某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。

A. 1μF

B. 0.1μF

C. 0.01μF

D. 0.001μF

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【单选题】

通常电工术语“负载大小”是指_______大小。

A. 实际电压

B. 总电流

C. 消耗功率

D. 等效电阻

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【单选题】

人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的。

A. 最大值

B. 平均值

C. 瞬时值

D. 有效值

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【单选题】

家用自动空气开关具有_______保护功能。

A. 漏电

B. 欠压

C. 短路

D. 以上都有

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【单选题】

三相四线制的电路中，中线_______ 。

A. 可以接熔断器

B. 可以接开关

C. 两个都可以接

D. 两个都不能接

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【单选题】

发生 LC 串联谐振的条件是_______。

A. XL＞XC

B. XL＜XC

C. XL＝XC

D. 以上都不对

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【单选题】

叠加定理适用于_________。

A. 一切电路

B. 线性电路

C. 非线性电路

D. 直流电路

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【单选题】

一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________

A. k=10，N2=210 匝

B. k=20，N2=11 匝

C. k=10，N2=1 匝

D. k=20，N2=210 匝

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【单选题】

采用差分放大电路是为了_______

A. 加强电路对称性

B. 抑制零点漂移

C. 增强放大倍数

D. 以上都不对

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阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。

A. Z＝3＋j4

B. Z＝3－j4

C. Z＝4＋j3

D. Z＝4－j3

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【单选题】

欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。

A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0

B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0

C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0

D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0

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三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。

A. 三个灯泡都变暗

B. 三个灯泡都变亮

C. 三个灯泡的亮度不变

D. 三个灯泡都不亮

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【单选题】

交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比

A. 电阻

B. 电感

C. 电容

D. 铁心线圈

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【单选题】

电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。

A. 短路

B. 断路

C. 通路

D. 以上都不是

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【单选题】

为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。

A. 交流

B. 直流

C. 接地

D. 外触发

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【单选题】

戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。

A. 外电路电阻

B. 除源后的两端电阻

C. 电源内阻

D. 以上都不是

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【单选题】

若要求三相负载中各相互不影响，负载应接成_______。

A. 三角形

B. 星形有中线

C. 星形无中线

D. 三角形或星形有中线

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【单选题】

复阻抗 Z=10∠60可视为_______。

A. R

B. LC 串联

C. C 串联

D. RL 串联

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【单选题】

用于短路保护的电器是 _______ 。

A. 中间继电器

B. 热继电器

C. 熔断器

D. 组合开关

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【单选题】

关于提高功率因数下列说法错误的是_______。

A. 减少了用电设备中的无功功率

B. 可以节省电能

C. 可以提高电能的利用率

D. 减少了电源提供的视在功率

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【单选题】

一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。

A. 升高

B. 不变

C. 降低

D. 无法确定

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以信息技术为代表的科学技术的发展是信息化战争形成的物质技术基础。()

A. 对

B. 错

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