【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
推荐试题
【单选题】
马克思主义最重要的理论品质是___
A. 吐故纳新
B. 科学严谨
C. 博大精深
D. 与时俱进
【单选题】
马克思主义产生的经济根源是___
A. 工业革命
B. 资本主义经济危机
C. 阶级斗争
D. 资本主义社会生产力和生产关系的矛盾运动
【单选题】
马克思主义产生的阶级基础和实践基础是___
A. 资本主义的剥削和压迫
B. 无产阶级作为一支独立的政治力量登上了历史舞台
C. 工人罢工和起义
D. 工人运动得到了“农民的合唱”
【单选题】
提出价值规律是“一只看不见的手”是___
A. 马克思
B. 亚当·斯密
C. 大卫·李嘉图
D. 威廉·配第
【单选题】
马克思恩格斯进一步发展和完善了的英国古典经济学理论是___
A. 辩证法
B. 历史观
C. 劳动价值论
D. 剩余价值论
【单选题】
马克思把黑格尔的辩证法称为___
A. 合理内核
B. 基本内核
C. 精髓
D. 核心
【单选题】
“哲学把无产阶级当作自己的物质武器,同样,无产阶级把哲学当作自己的精神武器”,这个论断的含义是___
A. 马克思主义是无产阶级的世界观和方法论
B. 哲学的存在方式是物质
C. 无产阶级的存在方式是精神
D. 无产阶级掌握哲学就由自为阶级转化为自在阶级
【单选题】
马克思主义生命力的根源在于___
A. 以实践为基础的科学性和革命性的统一
B. 与时俱进
C. 阶级性与科学性的统一
D. 科学性
【单选题】
无产阶级的科学世界观和方法论是___
A. 辩证唯物主义
B. 历史唯物主义
C. 辩证唯物主义和历史唯物主义
D. 唯物主义
【单选题】
马克思主义理论最根本的本质属性是___
A. 科学性
B. 革命性
C. 实践性
D. 与时俱进
【单选题】
马克思主义最崇高的社会理想是___
A. 实现共产主义
B. 消灭阶级、消灭国家
C. 实现个人的绝对自由
D. 实现人权
【单选题】
学习马克思主义基本原理的根本方法是___
A. 认真学习马克思主义著作
B. 一切从实际出发
C. 理论联系实际
D. 调查研究
【单选题】
1848年,由马克思、恩格斯合著的、标志科学社会主义诞生的著作是___
A. 《共产主义原理》
B. 《共产党宣言》
C. 《德意志意识形态》
D. 《资本论》
【单选题】
马克思主义哲学的直接理论来源是___
A. 英国古典政治经济学
B. 法国空想社会主义
C. 德国古典哲学
D. 法国哲学
【多选题】
下列各项属于哲学基本问题内容的有___
A. 思维与存在何者第一性
B. 思维能否掌握理论
C. 思维与存在是否有同一性
D. 思维能否正确地反映存在
E. 能否在我们关于现实世界的概念中正确地反映现实
【多选题】
以下各项属于主观唯心主义观点的有___
A. 存在就是被感知
B. 物是观念的复合
C. 理在事先
D. 心外无事,心外无理
E. 吾心即宇宙
【多选题】
马克思主义哲学以前的唯物主义的缺陷有___
A. 用机械力学的尺度去衡量物质的一切运动
B. 不能把世界理解为处于不断变化发展中的过程
C. 对社会历史的观点是唯心主义的
D. 不承认存在决定意识
E. 不承认社会存在决定社会意识
【多选题】
下列观点属于客观唯心主义的有___
A. 事物是理念的影子
B. “理在事先”
C. 世界是“绝对观念”的外化
D. “未有天地万物,已有天地万物之理”
E. 现实的国家是国家观念的外化
【多选题】
唯物主义形态的发展经历了___
A. 古代朴素的唯物主义
B. 自然科学的唯物主义
C. 庸俗唯物主义
D. 近代形而上学唯物主义
E. 辩证唯物主义
【多选题】
马克思主义哲学所讲的静止是指___
A. 运动的一种特殊形式
B. 绝对不动
C. 排斥运动
D. 事物处于量变状态
E. 事物在特定参考系中未发生位置变动
【多选题】
物质和运动的关系是___
A. 运动是物质的固有属性
B. 物质是运动的承担者
C. 运动是物质的存在方式
D. 运动不一定是物质的运动
E. 物质不一定都在运动
【多选题】
社会的物质性体现在___
A. 劳动是社会产生和存在的决定性因素
B. 在社会中不存在精神的现象和活动
C. 物质资料的产生是社会历史的前提
D. 全部社会生活在本质上是实践的
E. 社会生活中不存在物质关系以外的其他关系
【多选题】
意识的能动作用表现在___
A. 反映客观世界
B. 创造物质世界
C. 通过实践改造客观世界
D. 创造理论体系
E. 为自然界创造秩序
【多选题】
意识的本质是___
A. 人脑的分泌物
B. 人脑的机能
C. 对物质世界的反映
D. 观念的系统
E. 人与生俱来的特性
【多选题】
物体的相对静止是___
A. 物质分化的根本条件
B. 生命的根本条件
C. 物质存在与否的根本条件
D. 正确理解事物多样性的条件
E. 正确理解绝对运动的条件
【多选题】
客观规律性和主观能动性的关系是___
A. 充分发挥主观能动性,才能认识和利用客观规律
B. 客观规律不能违背,所以限制了主观能动性的发挥
C. 正确发挥主观能动性,必须遵循客观规律
D. 越是强调尊重客观规律,就越能发挥主观能动性
E. 越是尊重客观规律,就越能发挥主观能动性
【多选题】
列宁的物质定义的理论意义在于___
A. 坚持了唯物主义一元论
B. 反对了唯心主义和二元论
C. 坚持了唯物主义可知论
D. 克服了形而上学唯物主义物质观的缺陷
E. 为自然科学的发展提供了正确的世界观和方法论
【多选题】
下列选项中,正确表述运动含义的有___
A. 运动是新事物的产生和旧事物的灭亡
B. 运动是物质存在的方式
C. 运动是物质位置的移动
D. 运动是物质的根本属性
E. 运动指宇宙中发生的一切变化和过程
【多选题】
下列选项中,正确表述运动和静止关系的有___
A. 动者恒动,静者恒静
B. 运动是绝对的,静止是相对的
C. 动中有静,静中有动
D. 运动是有条件的,静止是无条件的
E. 无动则有静,无静则有动
【多选题】
下列说法中,表示时间一维性的有___
A. 盛年不重来,一日难在晨
B. 失落黄金有分量,错过光阴无处寻
C. 光阴好比河中水,只能流去不复回
D. 莫说年纪小,人生容易老
E. 一寸光阴一寸金,寸金难买寸光阴
【多选题】
下列成语和常用语中,正确说明意识能动性的有___
A. 胸有成竹,料事如神
B. 纸上谈兵,画饼充饥
C. 天下无难事,只怕有心人
D. 不怕做不到,就怕想不到
E. 运筹帷幄之中,决胜千里之外
【多选题】
这一事实说明___
A. 客观规律不以人的意志为转移
B. 人在客观规律面前无能为力
C. 客观规律起作用是无条件的
D. 真理中包含着不依赖于人的客观内容
E. 真理终究会战胜谬误
【多选题】
自在自然与人化自然的分化与统一的基础是___
A. 客体
B. 主体
C. 主体的实践
D. 人有意识有目的的改造客观世界的对象性活动
E. 意识
【多选题】
揭示了___
A. 观念的东西和物质的东西是对立的统一
B. 在意识中体现了主观和客观的统一
C. 人脑是意识的源泉
D. 观念的东西是对物质的东西的能动反映
E. 没有被反映者,就没有反映
【多选题】
劳动在人类社会发展中的地位和作用是___
A. 劳动创造了人和人类社会
B. 劳动是一切历史的前提和基础
C. 劳动发展史是打开全部社会史的钥匙
D. 劳动是社会活动的全部内容
E. 劳动是人与自然之间的物质交换和能量变换过程
【多选题】
下列命题反映事物之间客观联系的有___
A. 森林覆盖面的大小影响气候
B. 人口数量的多少影响社会发展
C. 客观条件的好坏影响人们行动的效果
D. 亚洲金融危机影响中国经济的增长速度
E. 天空出现彗星预示社会要爆发战争
【多选题】
判断一个事物是否是新事物的错误观点是___
A. 根据它时间上出现的先后
B. 根据它的形式是否新奇
C. 根据它的力量是否强大
D. 是否符合事物发展的必然趋势
E. 是否具有强大的生命力和广阔的发展前途
【多选题】
下列各项正确反映量变与质变的辩证关系的有___
A. 量变是质变的前提和必要准备
B. 质变是量变的前提和必要准备
C. 质变是量变的必然结果
D. 质变体现和巩固量变的成果,并为新的量变开拓道路
E. 事物的量变和质变相互转化过程体现了事物运动发展是连续性和非连续性的统一
【多选题】
“奢靡之始,危亡之渐。”包含的哲理有___
A. 现象是本质的外部表现
B. 特殊性中包含着普遍性
C. 量变是质变的必要准备
D. 质变是量变的必然结果
E. 质变会引起新的量变
【多选题】
割裂量变和质变的统一会导致___
A. 庸俗唯物主义
B. 庸俗进化论
C. 改良主义
D. 激变论
E. 冒险主义