【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
推荐试题
【单选题】
31军政军民团结是实现富国和强军相统一的重要政治保障,是我党我军特有的政治优势,要坚持___的战略思想。
A. 人民战争
B. 和谐团结
C. 社会发展
D. 科技进步
【单选题】
32___是军民融合发展的重要纽带,深化民兵预备役体制改革,优化后备力量布局,增强打赢未来战争的国防潜力。
A. 预备役
B. 人民战争
C. 国防动员
D. 战时动员
【单选题】
33加强国防教育,增强___观念,使关心国防、热爱国防、建设国防、保卫国防成为全社会的思想共识和自觉行动。
A. 国防
B. 保卫国防
C. 保家卫国
D. 全民国防
【单选题】
1进入21世纪,国际形势发生广泛而深刻的变化,但___仍是时代主题。
A. 和平
B. 发展
C. 民主
D. 和平与发展
【单选题】
2___的一个重要标志是互联网的飞速发展和广泛应用。
A. 经济全球化
B. 文化多样化
C. 社会信息化
D. 世界多极化
【单选题】
3中国独立自主的和平外交政策,就是把国家主权和___放在第一位。
A. 稳定
B. 安全
C. 发展
D. 进步
【单选题】
4维护世界___、促进共同发展,是中国外交政策的宗旨。
A. 和平
B. 安全
C. 稳定
D. 和谐
【单选题】
5中国倡导的新型国际关系,核心是维护___。
A. 世界上所有国家利益
B. 联合国宪章的宗旨和原则
C. 世界稳定
D. 世界和平
【单选题】
6推动建立新型国际关系,要在___基础上发展同世界各国的友好合作。
A. 平等互利
B. 共建共享
C. 和平共处五项原则
D. 互利共赢
【单选题】
7发展是第一要务,适用于各国,而人类命运共同体追求的是___。
A. 和平发展
B. 共同发展
C. 科学发展
D. 协调发展
【单选题】
8文化已成为国家核心竞争力的重要组合部分,越来越多的国家把提高___作为重要发展战略。
A. 教育水平
B. 国民素质
C. 国民受教育水平
D. 文化软实力
【单选题】
9当前全球政治经济版图正在发生改变的一个重要标志是新兴市场国家和___集体性崛起。
A. 第三世界国家
B. 亚洲国家
C. 中国
D. 发展中国家
【单选题】
1020世纪90年代以来,全球资本的跨国流动迅速加快的一个重要原因是___。
A. 冷战结束
B. 信息技术取得突破并广泛应用
C. 经济金融化
D. 资本管制的取消
【单选题】
11中国始终把坚决维护国家主权、安全、___作为外交工作的基本出发点和落脚点。
A. 发展权
B. 发展利益
C. 经济利益
D. 政治利益
【单选题】
12推动建立新型国际关系,要积极参与___改革和建设。
A. 全球经济秩序
B. 全球政治秩序
C. 全球治理体系
D. 全球政治与经济秩序
【单选题】
13各国都有平等参与地区安全事务的权利,也都有维护地区安全的义务,要以___、互利合作的方式解决安全难题。
A. 和而不同
B. 彼此理解
C. 对话协商
D. 对话交流
【单选题】
1中国共产党始终是中国工人阶级的先锋队,同时是___。
A. 全体劳动者的先锋队
B. 中华民族的先锋队
C. 中国人民的先锋队
D. 中国人民和中华民族的先锋队
【单选题】
2中国共产党的最高理想和最终目标是___。
A. 全面建成小康社会
B. 建设社会主义和谐社会
C. 实现社会主义现代化
D. 实现共产主义
【单选题】
3中国共产党的宗旨是___。
A. 推动政治建设
B. 搞好经济建设
C. 全心全意为人民服务
D. 发展文化
【单选题】
4___是历史的创造者,是推动历史进步的动力。
A. 人民群众
B. 伟大领袖
C. 统治阶级
D. 思想家
【单选题】
5中国共产党以___为理论基础和行动指南。
A. 社会主义
B. 马克思主义
C. 资本主义
D. 封建主义
【单选题】
6社会主义现代化建设的根本保证是___。
A. 坚持经济建设为中心
B. 坚持党政分开
C. 坚持改革开放
D. 坚持中国共产党的领导
【单选题】
7___是出卷人,党是答卷人。
A. 时代
B. 人民
C. 中国共产党
D. 穷人
【单选题】
8___是中国特色社会主义事业的领导核心。
A. 工人
B. 人民
C. 中国共产党
D. 知识分子
【单选题】
9“四个伟大”中,___是目标,指引前进方向。
A. 伟大斗争
B. 伟大工程
C. 伟大事业
D. 伟大梦想
【单选题】
10“四个伟大”中,___是手段,目标激发前进动力。
A. 伟大斗争
B. 伟大工程
C. 伟大事业
D. 伟大梦想
【单选题】
11“四个伟大”中,___是保障,提供前进保证。
A. 伟大斗争
B. 伟大工程
C. 伟大事业
D. 伟大梦想
【单选题】
12“四个伟大”中,___是主题,开辟前进道路。
A. 伟大斗争
B. 伟大工程
C. 伟大事业
D. 伟大梦想
【单选题】
13“四个伟大”中,起决定性作用的是___
A. 具有新的历史特点的伟大斗争
B. 中国特色社会主义伟大事业
C. 实现中华民族伟大复兴的伟大梦想
D. 党的建设伟大工程
【单选题】
14___是最高政治领导力量。
A. 国家
B. 全国人民代表大会
C. 党
D. 领袖
【单选题】
15___立场是中国共产党的根本立场。
A. 马克思主义
B. 人民
C. 社会主义
D. 共产主义
【单选题】
16中国共产党要善于研究实践中不断出现的新问题、善于在实践中增长解决问题的新本领,这要求中国共产党必须建设___政党。
A. 改革型
B. 服务型
C. 创新型
D. 学习型
【单选题】
17确保党始终总揽全局、协调各方,必须增强“四个意识”。“四个意识”是指___
A. 思想意识、大局意识、核心意识、看齐意识。
B. 政治意识、全局意识、核心意识、看齐意识。
C. 政治意识、大局意识、核心意识、统一意识。
D. 政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识。
【单选题】
18中国共产党坚持执政为民,把___作为我们的奋斗目标。
A. 全体人民的共同富裕
B. 人民对美好生活的向往
C. 社会的公平正义
D. 构建社会主义和谐社会
【单选题】
19中国共产党的最高理想和最终目标是___
A. 实现共产主义
B. 带领人民共同富裕
C. 长期执政
D. 构建人类命运共同体
【单选题】
20___是中国特色社会主义最本质的特征。
A. 市场经济
B. 按劳分配
C. 公有制
D. 党的领导
【单选题】
21___是中国特色社会主义制度优势的主要来源。
A. 党的自身优势
B. 人民的主体性
C. 党的廉洁性
D. 党的无私性
【单选题】
22党的最高理想和最终目标是___。
A. 实现社会主义
B. 实现共产主义
C. 实现现代化
D. 实现公平
【单选题】
23在我国最高政治领导力量是___。
A. 中国共产党
B. 国务院
C. 全国人大
D. 全国政协
【单选题】
24实现中华民族伟大复兴关键在___。
A. 党的领导
B. 社会的进步
C. 人民的支持
D. 和平的国际环境