【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
推荐试题
【单选题】
肝脏浊音区消失常见于哪些疾病___
A. 急性胃穿孔
B. 肝瘀血
C. 急性肝坏死
D. 肝囊肿
【单选题】
下腔静脉阻塞引起的腹壁静脉曲张可表现为___
A. 曲张静脉主要分布于右侧腹壁
B. 曲张静脉主要分布于左侧腹壁
C. 曲张静脉主要分布于脐部向四周放射
D. 曲张静脉主要分布于两侧腹壁
【单选题】
门静脉高压时患者曲张的腹壁静脉血流方向为___
A. 脐上脐下均向上
B. 脐上脐下均向下
C. 脐上向上,脐下向下
D. 脐上向下,脐下向下
【单选题】
腹部产生反跳痛的原因是___
A. 腹膜壁层已受炎症累及
B. 腹腔过度充血
C. 肠道粘膜层炎症
D. 急性消化道出血
【单选题】
脾脏高度肿大时脾脏的大小为___
A. 脾脏超过左肋下3cm以上
B. 脾缘超过左肋下5cm以上
C. 脾缘达到脐平
D. 脾缘超过脐平
【单选题】
腹部膨隆并伴有移动性浊音___
A. 胃肠道胀气
B. 胃肠道大出血
C. 幽门梗阻
D. 肝硬化腹水
【单选题】
肠鸣音亢进见于如下疾病,但除外___
A. 低血钾
B. 急性肠炎
C. 机械性肠梗阻
D. 服用泻剂
【单选题】
腹腔内查出移动性浊音时最少腹水量___
A. 100ml
B. 200ml
C. 500ml
D. 1000ml
【单选题】
正常情况下,肠鸣音是___
A. 5-6次/分
B. 4-5次/分
C. 6-7次/分
D. 4-6次/分
【单选题】
何为肠鸣音亢进___
A. 肠鸣音7次/分以上,音响变动较大
B. 肠鸣音8次/分以上,音响变动较大
C. 肠鸣音9次/分以上,音响变动较大
D. 肠鸣音10次/分以上,音响亮,高亢
【单选题】
急性胃肠炎时,肠鸣音___
A. 减弱
B. 活跃
C. 亢进
D. 消失
【单选题】
机械性肠梗阻时,肠鸣音___
A. 活跃
B. 亢进
C. 减弱
D. 消失
【单选题】
麻痹性肠梗阻时,肠鸣音___
A. 活跃
B. 亢进
C. 减弱
D. 消失
【单选题】
多长时间听不到肠鸣音为肠鸣音消失___
A. 3-5分钟
B. 1-3分钟
C. 2-3分钟
D. 3-4分钟
【单选题】
男性及儿童的呼吸形式是___
A. 以鼻呼吸为主
B. 以胸式呼吸为主
C. 以口呼吸为主
D. 以腹式呼吸为主
【单选题】
触诊腹部揉面感常见于___
A. 化脓性腹膜炎
B. 急性弥漫性腹膜炎
C. 急性胆囊炎
D. 结核性腹膜炎
【单选题】
舟状腹常见于___
A. 肝硬化
B. 低血糖
C. 恶病质
D. 腹膜炎
E. 胃扩张
【单选题】
关于脊柱的解剖特点和生理功能描述错误的是___
A. 脊柱具有支撑体重的功能
B. 脊柱具有维持正常姿势的功能
C. 脊柱从侧面观有四个生理弯曲
D. 脊柱以胸段活动度最大
【单选题】
某患者,四肢检查表现位指甲中央凹陷,表面粗糙有条文,边缘翘起变薄,常见原因是___
A. 发绀性先天性心脏病
B. 缺铁性贫血
C. 支气管肺癌
D. 亚急性感染性心内膜炎
【单选题】
佝偻病所引起的肢体畸形有___
A. 膝外翻
B. 脊柱侧凸
C. 反甲
D. 足内翻
【单选题】
关于脊柱的检查错误的是___
A. 患者取坐位或立位
B. 疑有脊柱骨折应注意活动度的检查
C. 可用叩诊锤直接叩击检查叩击痛
D. 用拇指按压脊柱检查压痛
【单选题】
下列哪个反射不是椎体束损害的表现___
A. Babinski征阳性
B. Oppenheim征阳性
C. 膝腱反射消失
D. Brudzinski征阳性
【单选题】
脑膜刺激征是指___
A. 颈项强直、巴宾斯基征、凯尔尼格征
B. 颈项强直、巴宾斯基征、布鲁津斯基征
C. 颈项强直、凯尔尼格征、布鲁津斯基征
D. 巴宾斯基征、凯尔尼格征、布鲁津斯基征
E. 颈项强直、颈静脉怒张、巴宾斯基征
【单选题】
下列哪项不是脑膜受刺激的表现___
A. 颈项强直
B. Babinski征阳性
C. Kerning征阳性
D. Brudzinski征阳性
【单选题】
匙状甲常见于___
A. 慢性肺脓肿
B. 支气管肺癌
C. 支气管扩张
D. 缺铁性贫血
【单选题】
梭形关节见于___
A. 进行性肌萎缩
B. 尺神经损伤
C. 风湿性关节炎
D. 类风湿性关节炎
【单选题】
出现病理反射是由于___
A. 锥体束病损
B. 神经系统兴奋性普遍升高
C. 基底节受损
D. 脑干网状结构损害
【单选题】
Babinski征阳性的典型表现为___
A. 拇趾背伸,其他各趾散开
B. 脚趾均背伸
C. 脚趾均跖屈
D. 下肢迅速回收
【单选题】
下列哪项不是浅反射的检查___
A. 桡骨骨反射
B. 腹壁反射
C. 提睾反射
D. 跖反射
【单选题】
深反射不包括___
A. 跟腱反射
B. 肱三头肌反射
C. 膝反射
D. 跖反射
【单选题】
下列不属于病理反射的是___
A. Kernig征
B. Oppenheim征
C. Gordon征
D. Hoffmann征
【单选题】
锥体束损害时,不出现的体征有___
A. 一侧腹壁反射消失
B. 腱反射亢进
C. Kernig征
D. 肌张力增高
【单选题】
角膜反射属于___
A. 生理反射
B. 深反射
C. 病理反射
D. 脑膜刺激征
【单选题】
爪形手最常见于___
A. 佝偻病
B. 脊髓空洞症
C. 先天性畸形
D. 类风湿性关节炎
【单选题】
让被检查者仰卧,下肢屈曲呈直角,然后伸其膝关节,由于屈肌痉挛,伸膝受限,并有疼痛和阻力即为阳性,此征称下述哪征___
A. 颈强直
B. 克匿格(Kernig)征
C. 布鲁金斯基(Brudzinski)征
D. 坐位低头试验
【单选题】
肱三头肌的反射中枢位于___
A. 颈髓2-3节
B. 颈髓4-5节
C. 颈髓6-7节
D. 颈髓7-8节
【单选题】
关于Brudzinski征,下列叙述哪项不正确___
A. 与锥体束受损有关
B. 一岁半以内婴幼儿可出现反射阳性
C. 检查方法是用竹签沿足底外侧划至小趾根部足掌时转向内侧
D. 阳性表现为拇趾屈曲,其余四趾呈扇形展开
【单选题】
出现病理反射是由于___
A. 锥体束病损
B. 神经系统兴奋性普遍升高
C. 基底节受损
D. 脑干网状结构损害
【单选题】
中腹壁的反射是由下述哪个胸段脊髓神经节支配___
A. 胸3-4节
B. 胸5-6节
C. 胸7-8节
D. 胸9-10节
【单选题】
成人男性红细胞计数正常值为___
A. 3.5~5.0×1012/L
B. 6.0~7.0×1012/L
C. 4.0~5.5×1012/L
D. 5.0~5.5×1012/L