【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
推荐试题
【单选题】
在C语言中,正确的说法的是___
A. :函数的定义可以嵌套,但函数的调用不可以嵌套
B. :函数的定义不可以嵌套,但函数的调用可以嵌套
C. :函数的定义和函数的调用均不可以嵌套
D. :函数的定义和函数的调用均可以嵌套
【单选题】
在定义任何一个函数时,下列选项中不可缺少的是___
A. :函数名之前的数据类型
B. :函数名之后的一对圆括号
C. :形式参数声明
D. :函数体中的语句
【单选题】
在C语言中,函数的数据类型是指___
A. :函数返回值的数据类型
B. :函数形参的数据类型
C. :调用该函数时的实参的数据类型
D. :任意指定的数据类型
【单选题】
以下函数正确的定义形式___。
A. :double fun(int x,int y)
B. :double fun(int x;int y)
C. :double fun(int x,int y)
D. :double fun(int x, y),
【单选题】
如果在一个函数中的复合语句中定义了一个变量,则该变量___
A. :只在该复合语句中有效
B. :在该函数中有效
C. :在本程序范围内均有效
D. :为非法变量
【单选题】
完成将文件指针fp重新指向文件开头的函数是___
A. :feof(fp)
B. :rewind(fp)
C. :fseek(fp)
D. :ftell(fp)
【单选题】
若文件尚未结束则文件函数feof()的返回值是___
A. :0
B. :1
C. :-1
D. :NULL
【单选题】
在ASCII代码表中小写字母和它相应的大写字母的ASCII码相差___
A. 32
B. 26
C. 32
D. 26
【单选题】
以下叙述中正确的是___
A. break语句只能用于switch语句体中
B. continue语句的作用是:使程序的执行流程跳出包含它的所有循环
C. break 语句只能用在循环体内和switch语句体内
D. 在循环体内使用break语句和continue语句的作用相同
【单选题】
若定义a[ ][2]={1,2,3,4,5,6,7,8}; 则a数组中行的大小是___
A. 2
B. 3
C. 4
D. 无确定值
【单选题】
下述对C语言字符数组的描术中错误的是___
A. 字符数组可以存放字符串
B. 字符数组中的字符串可以整体输入、输出
C. 可以在赋值语句中通过赋值运算符“=”对字符数组整体赋值
D. 不可以用关系运算符对字符数组中的字符串进行比较
【单选题】
若变量c为char类型,以下哪个表达式说明c为小写字母___
A. 'a'<=c<= 'z'
B. (c>= 'a')||(c<= 'z')
C. ('a'<=c) and ('z'>=c)
D. (c>= 'a')&&(c<= 'z')
【单选题】
若变量已正确定义为 int 型,要给 a、 b、 c 输入数据,正确的输入语句是___
A. read(a,b,c)
B. scanf("%d %d %d",a,b,c)
C. scanf("%D%D%D",&a,&b,&c)
D. scanf("%d%d%d",&a,&b,&c)
【单选题】
执行后的输出结果是___。
A. 0
B. 1/2
C. 0.5
D. 1
【单选题】
每个C语句和数据声明的最后必须有一个___
A. “”
B.
C. ‘ ’
D. \
【单选题】
C语言中字符串常量是由一对___起来的若干字符序列(写汉字)
A. “ ”
B.
C. ‘ ’
D. \
【单选题】
一个循环体内又包含另一个完整的循环结构,称为___
A. 循环递归
B. 循环终止
C. 死循环
D. 循环的嵌套
【单选题】
在循环结构中用___语句提前结束本次循环
A. default
B. break
C. continue
D. switch
【单选题】
如果有一个数组s[5],那么此数组的第一个元素是:___
A. s[1]
B. s[0]
C. s[5]
D. s[2]
【单选题】
二维数组s[4][5]共有20个元素,那么第5个元素是___
A. s[1][5]
B. s[0][4]
C. s[5][5]
D. s[0][5]
【单选题】
如果有定义:int w=4,x=3,y=2,z=1;则表达式w<x?w:z<y?z:x的结果为___
A. 1
B. 1/2
C. 0.5
D. 2
【判断题】
C程序是由函数构成的,每一个函数完成相对独立的功能。
A. 对
B. 错
【判断题】
被main函数调用的函数只能是库函数。
A. 对
B. 错
【判断题】
在C源程序中,之间的注释信息也被编译,但对程序运行结果不发生影响。
A. 对
B. 错
【判断题】
在C语言中,字母的大小写不被区分。
A. 对
B. 错
【判断题】
对C语言中用到的任何一个变量都要先定义其类型再使用。
A. 对
B. 错
【判断题】
字符型数据和整数之间是不可以通用的。
A. 对
B. 错
【判断题】
字符常数和字符串常数的存储是相同的,都是以字符的ASCLL码值进行存放。
A. 对
B. 错
【判断题】
C语言中的标识符以字母或下划线开头,可跟任何字符。
A. 对
B. 错
【判断题】
条件运算符“?:”的优先级高于赋值运算符。
A. 对
B. 错
【判断题】
C程序中的一个变量可以被定义为两个或多个不同的类型。
A. 对
B. 错
【判断题】
转义字符是一种常量。
A. 对
B. 错
【判断题】
赋值语句是一种表达式语句。
A. 对
B. 错
【判断题】
复合语句是由多条语句组成的,因此它不是一条语句。
A. 对
B. 错
【判断题】
return后面括号里的表达式的值即是此函数的值。
A. 对
B. 错
【判断题】
任何数组在使用时必须先定义。
A. 对
B. 错
【判断题】
指针就是地址,因此一个变量的指针就是该变量的地址。
A. 对
B. 错
【判断题】
只有在函数被调用时,其形式参数才临时地占有存储空间。
A. 对
B. 错
【判断题】
变量根据其作用域的范围可以分作局部变量和全局变量。
A. 对
B. 错
【判断题】
while和do…while循环不论什么条件下它们的结果都是相同的。
A. 对
B. 错