【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
推荐试题
【多选题】
下列属于防止线路爬行的措施有___?
A. 加强轨道的中间扣件的扣压力
B. 安装轨距杆或轨撑
C. 加强接头夹板的夹紧力
D. 在线路上进行涂油
【多选题】
关于圆曲线的最小长度,以下说法错误的是___
A. 不应小于10m
B. 不应小于15m
C. 不应大于10m
D. 不应大于15m
【多选题】
关于缓和曲线的最小长度,以下说法错误的是___
A. 50m
B. 40m
C. 30m
D. 20m
【多选题】
关于正线一般情况最小曲率半径,以下说法错误的是___
A. 400m
B. 350m
C. 300m
D. 250m
【多选题】
关于正线困难情况最小曲率半径,以下说法错误的是___
A. 200m
B. 250m
C. 300m
D. 350m
【多选题】
关于辅助线一般情况最小曲率半径,以下说法错误的是___
A. 500m
B. 400m
C. 300m
D. 200m
【多选题】
关于辅助线困难情况最小曲率半径,以下说法错误的是___
A. 150m
B. 200m
C. 300m
D. 350m
【多选题】
关于车场线一般情况最小曲率半径,以下说法错误的是___
A. 300m
B. 250m
C. 110m
D. 100m
【多选题】
关于车场线困难情况最小曲率半径,以下说法错误的是___
A. 50m
B. 80m
C. 120m
D. 150m
【多选题】
___不属于产生曲线钢轨不均匀磨耗的主要原因。
A. 曲线超高设置不当
B. 轨底坡不正确
C. 曲线方向不圆顺
D. 钢轨缺乏涂油措施
【多选题】
尖轨按断面形式分类中不含___尖轨。
A. 普通断面钢轨
B. 高型特种断面钢轨
C. 矮型特种断面钢轨
D. 直线型和曲线型
【多选题】
关于尖轨与基本轨不密贴原因的叙述,___是不确切的。
A. 尖轨顶铁过长,补强板螺栓凸出
B. 曲基本轨弯折点位置不对,造成转折器部分轨向不良
C. 基本轨或尖轨本事硬弯
D. 基本轨、轨撑、滑床板挡肩之间存在“三道缝”
【多选题】
关于尖轨跳动产生原因的叙述,___是不确切的。
A. 尖轨跟端轨缝过大,间隔铁和夹板磨耗,螺栓松动,过车时加大了冲击
B. 尖轨拱腰及跟桥型垫板或凸台压溃
C. 捣固不实,有吊板
D. 尖轨与基本轨不密贴或假密贴
【多选题】
关于预防整治尖轨跳动措施的叙述,___是不确切的。
A. 焊补或更换间隔铁、夹板,更换磨耗的双头螺栓
B. 调直拱腰的尖轨,增补整修跟桥型垫板和防跳卡铁
C. 尖轨顶铁过短
D. 加强转辙部分枕下的捣固,尤其是加强接头及尖轨跟端的捣固
【多选题】
关于导曲线轨距扩大的原因叙述,___是不正确的。
A. 列车与钢轨之间摩擦力
B. 列车横向推力
C. 车轮冲击钢轨
D. 列车离心力
【多选题】
关于导曲线外股钢轨侧面磨耗产生的原因叙述,___是不正确的。
A. 曲线外股没有设置 超高
B. 长期受离心力作用
C. 导曲线存在反超高
D. 导曲线轨距超限
【多选题】
关于辙叉轨距不合标准产生的原因叙述,___是不确切的。
A. 拨正直股方向
B. 查照间隔和护背距离不合标准
C. 护轨轮缘槽尺寸不合标准
D. 辙叉轮缘槽尺寸不合标准
【多选题】
无缝线路地段安排全年维修计划时,一般不考虑___。
A. 季节特点
B. 锁定轨温
C. 线路状态
D. 轨道类型
【多选题】
在线路上焊接钢轨时,气温不应低于___℃。
A. -5
B. 0
C. 5
D. 10
【多选题】
当断缝小于50mm时,应立即进行紧急处理。在断缝处上好夹板或臌包夹板,用急救器固定,在断缝前后各50m拧紧扣件,并派人看守,限速放行列车速度为___。
A. 5-10km/h
B. 15-25km/h
C. 1-5km/h
D. 10-15km/h
【多选题】
钢轨铝热焊焊缝接头应平整圆顺,用1m直尺测量,顶面、侧面不平度应在___以内,顶面不得有负值。
A. 0.5mm
B. 1mm
C. 1.5mm
D. 2mm
【多选题】
氧气瓶、丙烷瓶在焊接和切割火焰的上风方向和侧风方向,禁止布置在火焰的___方向的。
A. 前面
B. 上面
C. 上风
D. 下风
【多选题】
丙烷瓶与明火的距离不得小于___。
A. 3m
B. 5m
C. 10m
D. 15m
【多选题】
丙烷瓶与氧气瓶的距离不得小于___。
A. 3m
B. 5m
C. 10m
D. 15m
【多选题】
在钢轨焊接中,含碳量高的钢轨比含碳量低的可焊性___。
A. 好
B. 差
C. 一样
D. 任意
【多选题】
37°探头探测钢轨使用的是___。
A. 纵波
B. 横波
C. 表面波
D. 板波
【多选题】
70°探头探测轨头时只有二次波显示位移量较大应___。
A. 判轻伤
B. 判重伤
C. 不判伤
D. 进行校正后确认
【多选题】
超声波的波长___。
A. 与速度和频率成正比
B. 与速度成正比与频率成反比
C. 与速度成反比与频率成正比
D. 等于速度和频率的乘积
【多选题】
超声波到达两个不同材料的界面上,可能发生___。
A. 反射
B. 折射
C. 波形转换
D. 反射、折射和波形转换
【多选题】
被放大的信号幅度与缺陷的反射面积成正比地增大,放大器这一非饱和的放大区域称为___。
A. 灵敏度范围
B. 线性范围
C. 选择范围
D. 分辨率范围
【多选题】
超声波探伤仪中,产生时间基线的部分叫做___。
A. 扫描电路
B. 接收器
C. 脉冲器
D. 同步器
【多选题】
探测厚焊缝中垂直于表面的缺陷最适用的方法是___。
A. 聚焦探头
B. 直探头
C. 斜探头
D. 串列斜探头
【多选题】
钢轨焊缝中的各种缺陷最不容易检测的缺陷有___。
A. 光斑
B. 灰斑
C. 光斑和灰斑
D. 气孔
【多选题】
探头发射脉冲声波的___是表示探头频率特性的最合理的数据。
A. 频谱
B. 频宽
C. 波长
D. 频率
【多选题】
钢轨核伤的是由哪种原因发展形成的___。
A. 气泡
B. 夹渣
C. 外部冲击伤痕
D. 以上都是
【多选题】
同种材料中,在给定频率下产生波长短的波动形式是___。
A. 纵波
B. 压缩波
C. 横波
D. 表面波
【多选题】
因表面粗糙使超声波束产生的漫射叫做___。
A. 角度调整
B. 散射
C. 折射
D. 扩散
【多选题】
材料的声速与密度的乘积,可决定超声波在界面上的声能反射率与透过率,这一乘积称为___。
A. 声阻抗
B. 声速
C. 波长
D. 相位区
【多选题】
一定频率的超声波通过声速低的材料时,其波长将比通过声速高的材料时___。
A. 一样
B. 增长
C. 减短
D. 成倍增长
【多选题】
脉冲反射法,不适宜___探伤。
A. 厚件
B. 薄件
C. 任何
D. 任意