【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
推荐试题
【单选题】
下列选项中,不属于我国刑事诉讼法、行政诉讼法和民事诉讼法共同适用的原则是___
A. 回避原则
B. 两审终审制
C. 罪刑法定原则
D. 公民在适用法律上一律平等
【单选题】
行使治安管理处罚权的机关是___
A. 司法局
B. 公安机关
C. 人民法院
D. 人民检察院
【单选题】
在行政法律关系中,当事人的行为,特别是行政机关的行为,不仅要合法而且要合理。这项原则在行政法上称为___
A. 公平原则
B. 行政合法性原则
C. 行政应急性原则
D. 行政合理性原则
【单选题】
根据《中华人民共和国行政处罚法》规定,对于违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的应___
A. 减轻处罚
B. 从轻处罚
C. 免予处罚
D. 从轻或减轻处罚
【单选题】
根据《中华人民共和国公司法》规定,在有限责任公司的组织机构中,属于权力机构的是___。
A. 董事会
B. 董事长
C. 监事会
D. 股东会
【单选题】
甲公司是一家从事彩电生产经营活动的股份有限公司。根据《中华人民共和国民法通则》中有关法人的规定,该公司属于___。
A. 企业法人
B. 事业单位法人
C. 社会团体法人
D. 国家机关法人
【单选题】
作家甲于2001年2月创作完成一部小说,4月与出版社协商出版事宜,5月出版社同意出版,7月由出版社正式出版。甲取得该小说著作权的时间应是___。
A. 7月
B. 5月
C. 4月
D. 2月
【单选题】
根据《中华人民共和国婚姻法》规定,男女结婚的法定年龄为___。
A. 男不得早于20周岁,女不得早于18周岁
B. 男不得早于22周岁,女不得早于20周岁
C. 男不得早于18周岁,女不得早于20周岁
D. 男不得早于20周岁,女不得早于22周岁
【单选题】
某公司在电视上发布广告,称该公司有一批自行车要出售,价格优惠,数量有限,日期截止到某年某月某日。根据《中华人民共和国合同法》规定,该广告为___。
A. 要约
B. 承诺
C. 要约邀请
D. 招标公告
【单选题】
17周岁的公民刘某在一家个人独资企业打工,所得收入足以维持个人的日常生活。根据《中华人民共和国民法通则》规定,刘某___。
A. 为无民事行为能力人
B. 为完全民事行为能力人
C. 为限制民事行为能力人
D. 视为完全民事行为能力人
【单选题】
作为A国某集团公司驻华工作人员的A国公民甲,在中国境内参与了走私犯罪活动。对于甲的犯罪行为,应当___。
A. 不予追究
B. 适用我国刑法
C. 适用 A国刑法
D. 通过外交途径解决
【单选题】
甲贪污了所在单位的30万元现金,后来甲到检察机关自首,退还了赃款并揭发了同案犯乙的贪污犯罪事实。根据这一线索,检察机关顺利将乙抓捕归案。根据《中华人民共和国刑法》规定,对甲的犯罪行为___。
A. 可以从轻或者减轻处罚
B. 可以减轻或者免除处罚
C. 应当减轻或者免除处罚
D. 应当从轻或者减轻处罚
【单选题】
公民甲持刀抢劫公民乙的财物。乙在争夺甲手中所持刀具时,将甲撞倒在水泥地上,甲头部着地,当即昏迷。根据《中华人民共和国刑法》规定,乙的行为属于___。
A. 紧急避险
B. 正当防卫
C. 防卫过当
D. 故意杀人
【单选题】
在我国,最高国家权力机关的执行机关是___。
A. 国务院
B. 最高人民法院
C. 中央军事委员会
D. 全国人民代表大会常务委员会
【单选题】
我国现行宪法规定了公民广泛的权利和义务。宪法不允许任何公民只享有权利而不履 行义务的现象存在,也不允许任何公民只履行义务而不享有权利的现象发生,这体现了___。
A. 公民权利和义务平等性
B. 公民权利和义务广泛性
C. 公民权利和义务的现实性
D. 公民权利和义务的一致性
【单选题】
在不同种类的处罚中,属于治安管理处罚的是___。
A. 管制
B. 罚款
C. 拘役
D. 没收非法所得
【单选题】
行政法有一般行政法和特别行政法之分,属于一般行政法的是___。
A. 行政组织法
B. 民政行政法
C. 科技进政法
D. 卫生行政法
【单选题】
有关行政法律关系特征的叙述中错误的是___。
A. 行政法律关系的主体必须有一个是国家行政机关
B. 行政法律关系是国家行政机关在行使管理职能的过程中产生的
C. 行政法律关系的主体在行政管理活动过程中的地位是平等的
D. 行政法律关系的主体的权利义务都是由行政法律规范预先规定的
【单选题】
以生产经营为其活动内容,实行独立经营核算,自负盈亏,向国家纳税的单位称为___。
A. 企业法人
B. 非企业法人
C. 事业单位法人
D. 社会团体法人
【单选题】
全国人大常委会委员长、副委员长连续任期不得超过___。
A. 一届
B. 两届
C. 三届
D. 四届
【单选题】
甲委托乙代理自己经营商店,下列事件中可导致此委托代理终止的是___。
A. 甲因病死亡
B. 乙因病死亡
C. 甲患了精神病
D. 乙因小腿骨折住院治疗
【单选题】
四村民申办私营企业,其不被允许的经营范围是___。
A. 承包建筑工程
B. 组建运输车队
C. 从事餐饮服务
D. 吸纳居民存款
【单选题】
在民事诉讼时效期间的最后6个月内,权利人因不可抗力或者其他障碍不能行使请求权的,诉讼时效___。
A. 中断
B. 中止
C. 延长
D. 终止
【单选题】
王某拾到李某丢失钱包,当李某向王某讨还时,王某拒不归还。二人由此形成的债权关系是___。
A. 合同之债
B. 不当得利之债
C. 无因管理之债
D. 单方民事法律行为之债
【单选题】
不属于我国刑法基本原则的是___。
A. 类推原则
B. 罪刑法定原则
C. 罪刑相适应原则
D. 法律面前人人平等原则
【单选题】
是___。
A. 犯罪预备
B. 犯罪未遂
C. 犯罪中止
D. 犯罪终止
【单选题】
下列关于正当防卫的叙述中错误的是___。
A. 正当防卫不能明显超过必要限度
B. 正当防卫必须是针对不法侵害行为者本人实行防卫
C. 正当防卫必须是对正在进行的不法侵害行为实行防卫
D. 正当防卫只能是为了保护本人的人身、财产和其他合法权利而实行防卫
【单选题】
由国家制定或认可的具体规定权利、义务及其后果的行为准则是___。
A. 法律规范
B. 道德规范
C. 政策规范
D. 纪律规范
【单选题】
法的规范作用可以分为多个方面,其中指引作用是指___。
A. 法作为一种社会规范为人们提供某种行为模式
B. 法可以对准备采取同类行为的人或一般人发生积极影响
C. 法可以使人们对外部主体的某种行为进行预先分析和预测
D. 法作为一种带有价值判断的行为规范,可以评判、衡量他人行为的合法性
【单选题】
我国法律体系由具有内在联系的法律部门组成,这些法律部门又可以分为实体法和程序法。属于实体法的是___。
A. 《中华人民共和国仲裁法》
B. 《中华人民共和国民法通则》
C. 《中华人民共和国行政诉讼法》
D. 《中华人民共和国刑事诉讼法》
【单选题】
法律制裁主要有民事制裁、行政制裁和刑事制裁三种形式。下列选项中属于刑事制裁措施的是___。
A. 赔偿损失
B. 劳动教养
C. 没收财产
D. 赔礼道歉
【单选题】
行政法的基本原则主要包括行政合法性原则、合理性原则和___。
A. 程序正当原则
B. 罪刑法定原则
C. 宏观调控原则
D. 诚实信用原则
【单选题】
行政行为有效成立后,行政机关依法采取一定手段,使行政行为的内容得以完全实现的效力是___。
A. 确定力
B. 拘束力
C. 执行力
D. 公信力
【单选题】
民事诉讼主体主要包括法院、当事人和诉讼代理人。其中,当事人包括原告、被告和___。
A. 证人
B. 鉴定人
C. 翻译人
D. 第三人
【单选题】
某餐饮企业对下列行政行为不服,其中可依法提起行政诉讼的是___。
A. 工商部门为邻近餐馆颁发《营业许可证》
B. 城管部门在对其执法检查中损坏了部分物品
C. 卫生部门颁布《加强餐饮服务人员健康检查的规定》
D. 劳动部门要求所有企业必须依法与雇员签订劳动合同
【单选题】
社会主义法治的核心内容是___。
A. 党的领导
B. 执法为民
C. 依法治国
D. 公平正义
【单选题】
在保存或收集证据的时候应当注意证据的特性,不能“捕风捉影”,更不能“主观臆断”。这强调的是证据的___。
A. 客观性
B. 关联性
C. 合法性
D. 完整性
【多选题】
法律上的证据不同于一般的事实,证据通常具有的特征为___。
A. 合法性
B. 时效性
C. 客观性
D. 关联性
【多选题】
根据我国现行宪法规定,中华人民共和国公民享有下列自由___。
A. 言论、出版
B. 集会、结社
C. 游行、示威
D. 罢工、迁徙
【多选题】
下列属于公民人格权的有___。
A. 肖像权
B. 名誉权
C. 隐私权
D. 婚姻自主权
E. 监护权