【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
推荐试题
【判断题】
说明房屋建筑各层平面布置、立面和剖面形式、建筑各部构造及构造详图的图纸被称为结构施工图。
A. 对
B. 错
【判断题】
防护杆和安全网可以随意设置,无需按照规定。
A. 对
B. 错
【判断题】
遇有雷雨、暴雨、四级及以上大风时,不得进行高处作业及放紧线工作。
A. 对
B. 错
【判断题】
人工拆除建筑的栏杆、楼梯、楼板等构件,应与建筑结构整体拆除进度相配合,不得先行拆除。
A. 对
B. 错
【判断题】
在生疏地区,对不熟悉的杆塔,上杆前必须了解杆塔和拉线情况,或先检查后上杆。
A. 对
B. 错
【判断题】
输电线路的建设工作分准备工作、施工安装、启动验收三个阶段。
A. 对
B. 错
【判断题】
导线的作用是传导电能。
A. 对
B. 错
【判断题】
拆接线时可不设监护人。
A. 对
B. 错
【判断题】
室内机的电源插头与插座不配套时,不可以更换插头。
A. 对
B. 错
【判断题】
严格执行安全工作命令票制度,每日工作前必须由安全员向全体施工人员宣读安全工作命令票。
A. 对
B. 错
【判断题】
空调缺氟,应先查漏,后加氟。
A. 对
B. 错
【判断题】
拆除室外机时,对应的地面上要有专人看护。
A. 对
B. 错
【判断题】
拆除施工严禁立体交叉作业。
A. 对
B. 错
【判断题】
安全网是用来防止人、物坠落,或用来避免、减轻坠落及物体打击伤害的网具,包括安全平网和安全立网。
A. 对
B. 错
【判断题】
安全带护腰带宽度不应小于30mm,长度不应小于500mm,接触腰的一面应有柔软、吸汗、透气的材料。
A. 对
B. 错
【判断题】
一般民用建筑由基础、墙或柱、楼层和地层、楼梯、屋顶、门窗六大部分组成。
A. 对
B. 错
【判断题】
按性质和规律分,力学中常见的力有引力(重力)、弹性力、摩擦力、介质的阻力、电场力、洛伦兹力等。
A. 对
B. 错
【判断题】
跳闸安全装置的作用,是在操作到危险点之前,自动使机器停止或反方向运动。
A. 对
B. 错
【判断题】
建筑各部分均由许多结构构件和建筑配件组成。
A. 对
B. 错
【判断题】
伤残和死亡是常见的高处作业工伤事故。
A. 对
B. 错
【判断题】
座板式单人吊具、吊带、衬带、拦腰带局部有破损时,不影响使用。
A. 对
B. 错
【判断题】
杆上工作和杆下配合人员必须戴安全帽。
A. 对
B. 错
【判断题】
梯子是一种常用的辅助登高或直接作为登高作业的工具。
A. 对
B. 错
【判断题】
2008年3月18日17时左右,邹某到某商厦进行霓虹灯常规维护,约17时30分,邹某通知配电室送电;20时40分,值班人员与邹某联系未果;20时50分左右,值班人员到商厦五楼楼顶查看,发现邹某坠落于商厦楼顶霓虹灯架附近,在其身上未发现安全带。值班人员立即通知110、120,经理20急救中心现场抢救后,于21时45宣布邹某死亡。邹某死亡的直接原因是未系安全带。
A. 对
B. 错
【判断题】
室内机漏水一定是冷凝水管堵塞造成的。
A. 对
B. 错
【判断题】
拆除工程项目负责人依法承担拆除工程安全生产、文明施工、环境防护等责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
作业时,移动那发现自锁器失效应立即停止作业。
A. 对
B. 错
【判断题】
广告施工霓虹灯安装作业使用挂梯,挂梯随时移动不可能要求施工人员在挂梯移动时每次都离开挂梯,因此挂梯移动时拖动人员不得用力过猛,匀速移动。
A. 对
B. 错
【判断题】
高处作业人员应衣着灵便,宜穿软底鞋。
A. 对
B. 错
【判断题】
剪刀式高空作业平台(车)有电瓶、柴油发动机两种方式。
A. 对
B. 错
【判断题】
经医生检查凡患有贫血、高血压、抽筋、心脏病及严重关节炎等不适应高处作业等疾病不得参加高处作业。
A. 对
B. 错
【判断题】
坠落冲击发生后,自锁器在安全绳上的下滑距离最大不超过1米。
A. 对
B. 错
【判断题】
安装室外机尽量避开对面的门窗。
A. 对
B. 错
【判断题】
一个物体在另一个粗糙物体表面滑动、有相对运动趋势的滚动,则物体受到滑动摩擦力、静摩擦力或滚动摩擦力。
A. 对
B. 错
【判断题】
连锁装置的基本原理是:只有安全装置关合时,机器才能转动。
A. 对
B. 错
【判断题】
机器的危险部件停止运动时,安全装置无需开启。
A. 对
B. 错
【判断题】
拆除施工时,应按照施工组织设计选定的机械设备及吊装方案进行施工,严禁超载作业或任意扩大使用范围。
A. 对
B. 错
【判断题】
高处作业上、下梯子时禁止手持物攀登以防滑落。
A. 对
B. 错
【判断题】
大型静置设备、设施拆除工程开工前,应根据工程特点、设备、设施情况、工程量等编制安全专项方案,应经项目经理签字批准后实施。
A. 对
B. 错
【判断题】
钢丝绳与铁件绑扎处应衬垫软物。
A. 对
B. 错