【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
推荐试题
【单选题】
战略的特点不包括___ 。
A. 全局性
B. 对抗性
C. 谋略性
D. 多样性
【单选题】
___在国际战略环境中最引人注目,也是世界各国研究和制定军事战略时关注的中心。
A. 时代特征
B. 世界战略格局
C. 主要国家的战略动向
D. 当代世界战争与和平的趋势
【单选题】
9依照《中华人民共和国宪法》规定,中国社会主义建设事业的根本指导思想不包括___。
A. 马克思列宁主义
B. 毛泽东思想
C. 邓小平理论
D. 江泽民思想
【单选题】
依照《中华人民共和国宪法》规定,国家的根本任务不包括___。
A. 大力发展文化产业
B. 进行社会主义现代化建设
C. 完成统一祖国的大业
D. 维护国家的独立和安全
【单选题】
中国奉行___的外交政策。
A. 自力更生
B. 自由民主
C. 独立自主
D. 联盟型
【单选题】
2014年10月24日,包括中国、印度、新加坡等在内21个首批意向创始成员国的财长和授权代表在北京签约,共同决定成立___。
A. 亚洲银行
B. 亚太经合组织
C. 经济互助委员会
D. 亚投行
【单选题】
___是指国际社会中国际战略力量之间在一定历史时期内相互联系、相互作用而形成的具有全球性的、相对稳定的力最对比结构及基本态势。
A. 世界战略格局
B. 国际战略格局
C. 国内战略格局
D. 中国战略格局
【单选题】
14第二次世界大战后,世界秩序被重新安排,形成了以___为基础的两极格局。
A. 维也纳体系
B. 凡尔赛——华盛顿体系
C. 雅尔塔体系
D. 多极化
【单选题】
___使持续了近半个世纪的东西方美苏两大集团之间激烈对抗的冷战格局彻底终结。
A. 第二次世界大战
B. “柏林墙”倒塌
C. 东欧剧变
D. 苏联解体
【单选题】
___是当今世界上规模最大、一体化程度最高的地区经济集团,具 有雄厚的经济、科技和军事实力。
A. 欧共体
B. 亚太经合组织
C. 欧盟
D. 亚 投行
【单选题】
___ 早在1990年初就曾指出: ”所谓多极,中国算一极。中国不要贬低自己,怎么样也算一极。"
A. 邓小平
B. 江泽民
C. 胡锦涛
D. 习 近平
【单选题】
1991年12月,欧洲马斯特里赫特首脑会议通过《马斯特里赫特条约》(简称《马约》)。1993年11月1日, 《马约》正式生效,___正式诞生。
A. 欧 共体
B. 亚太经合组织
C. 欧盟
D. 亚投行
【单选题】
美国的___和战略扩张成为国际局势动荡的根源。
A. “新干涉主义”
B. “干涉主义”
C. “大国主义”
D. “美国队长主义”
【单选题】
国际战略格局的特点不包括___。
A. 世界形势总体稳定,局部动荡
B. 大国关系相对稳定,地区国家相互靠拢
C. 世界军备下降幅度参差不齐,质量建军成为主要竞争形势
D. 美国是世界唯一超级大国,积极发动战争以获取更大的国家利益。
【单选题】
1989年11月9日,“柏林墙倒塌”事件发生后,加速了___的进程。
A. 第二次世界大战
B. 多极化格局
C. 东欧剧变
D. 苏联解体
【单选题】
2015年4月22日上午,亚非领导人会议在印度尼西亚首都雅加达举行。国家主席习近平出席会议并发表题为《弘扬万隆精神推进合作共赢》的重要讲话,习近平就弘扬万隆精神提出倡议,下列___不是其倡议的内容。
A. 深化亚非合作,面对新机遇新挑战
B. 拓展南南合作
C. 推进南北合作
D. 加强同西方国家的合作和发展
【单选题】
23在未来国际战略格局多极化发展的进程中,起主导作用的国家不包括___
A. 美国
B. 中国
C. 欧盟
D. 日本
【单选题】
___是欧亚大陆心脏地带,且油气资源丰富,四周分别与俄罗斯、中国和南亚、西亚相连。
A. 东北亚
B. 东南亚
C. 南亚
D. 中亚
【单选题】
___是连接太平洋和印度洋的海上交通咽喉,扼控两洋航线的枢纽,是亚太各国经贸发展的“生命阀" 。
A. 台湾海峡
B. 白令海峡
C. 马六甲海峡
D. 英吉利海峡
【单选题】
26钓鱼诸岛自古以来一直是中国领土不可分割的部分,由于中国在中日甲午战争中战败, 1895年4月17日,清政府被迫与日本签订了丧权辱国的___, 将台湾及其附近岛屿包括钓鱼诸岛等一并割让给了日本。
A. 《辛丑条约》
B. 《南京条约》
C. 《天津条约》
D. 《马关条约》
【单选题】
1992年2月25日, 中国方面公布___,写明钓鱼岛等岛屿是中国领土。
A. 《中华人民共和国宪法》
B. 《中华人民共和国国防法》
C. 《中华人民共和国反分裂国家法》
D. 《中华人民共和国领海及毗连区法》
【单选题】
南海诸岛中,___距离我国大陆最远、分布最广、包括岛礁最多的一个群岛,其周围海域的自然资源特别是油气蕴藏十分丰富,人称第二个波斯湾。
A. 东沙群岛
B. 西沙群岛
C. 中沙群岛
D. 南沙群岛
【单选题】
中国周边安全环境的特点不包括___。
A. 邻国众多, 强邻环伺
B. 战略区位重要,大国利益交汇
C. 多样性突出,热点矛盾集中
D. 相安无事,和平安全
【单选题】
30大国关系的相对平稳发展是中国周边继续保持缓和的基础,下列大国关系描述错误的是___。
A. 日傍美制华,并不甘心为美火中取栗。
B. 印美关系虽发展迅速,但印度不会全面倒向美国,沦为美遏制中国的棋子。
C. 美国虽视中国为主要潜在对手, 并采取措施对中国防范遏制,虽然双方在反恐、朝核、维持台海稳定及经贸合作领域存在共同利益,但仍要求与中国发生对抗。
D. 遭受美国战略挤压的俄罗斯,在国力未得到全面恢复前,仍将是中国主要战略伙伴,中俄关系有望继续稳固发展。
【单选题】
___把打击三股势力、维护地区安全与稳定作为首要任务,近年来还逐步加强合作打击中亚地区日益严重的毒品走私活动,把遏制和铲除毒品走私纳入反恐合作的框架之中。
A. 上海合作组织
B. 亚太经合组织
C. 经济互助委员会
D. 亚投行
【单选题】
2015年5月18日,黑龙江省政府批准将黑河市爱辉区爱辉镇政区名称用字恢复为瑷珲,这一名称恢复可以让世人永铭惨痛的历史,因为瑷珲是___ 签订地。
A. 《辛丑条约》
B. 《南京条约》
C. 《瑷珲条约》
D. 《马关条约》
【单选题】
___ 9月7日, 习近平主席在哈萨克斯坦发表重要演讲,首次提出了加强政策沟通、道路联通、贸易畅通、货币流通、民心相通,共同建设“丝绸之路经济带”的战略倡议。
A. 2012年
B. 2013年
C. 2014 年
D. 2015年
【单选题】
41战略是主客观结合的产物。战略的重点和枢纽的把握,战略方针的确定,军事力量和斗争方式的运用,战略调整和转变等,这些活动都是计谋、策略、艺术的结合,是智与谋的生动表现,这表明战略具有___的特点。
A. 全局性
B. 对抗性
C. 谋略性
D. 相对稳定性
【单选题】
47不同历史时期的战略,有着不同的内容和特点,其决定因素主要有___
A. 战略形势
B. 政治环境
C. 军事力量
D. 经济基础
【单选题】
49我国在发展大国关系政策上有新的定位坚持的原则不包括___。
A. 不对抗
B. 不结盟
C. 不合作
D. 不针对第三国
【单选题】
33我国在发展大国关系政策上有新的定位,其内容不包括___。
A. 是不对抗、不结盟、不针对第三国的原则定位
B. 是包容整体利益的双赢策略定位
C. 是多重角色并举、灵活多变、万变不离其宗的角色定位。
D. 以和平共处五项原则为政治基础
【单选题】
34我国的睦邻政策是以___为核心。
A. 不对抗原则
B. 不结盟原则
C. 和平共处五项原则
D. 不针对第三国原则
【单选题】
35战略的特点不包括 ___。
A. 全局性
B. 对抗性
C. 权威性
D. 相对稳定性
【单选题】
1955年万隆会议,___不负众望,以卓越的外交才能在会议上三次力挽狂澜,树立了和平共处、求同存异的“万隆精神”。
A. 毛泽东
B. 周恩来
C. 朱德
D. 林彪
【单选题】
中国周边安全环境的发展趋势不包括___。
A. 恐怖主义活动猖獗,对我国的威胁增大
B. 大国关系的相对平稳发展是中国周边继续保持缓和的基础
C. 地区热点发生热战的可能性较低
D. 非传统安全问题将成为地区安全合作的催化剂
【单选题】
___ 9月7日, 习近平主席在哈萨克斯坦发表重要演讲,首次提出了加强政策沟通、道路联通、贸易畅通、货币流通、民心相通,共同建设“丝绸之路经济带”的战略倡议。
A. 2012年
B. 2013年
C. 2014 年
D. 2015年
【单选题】
2015年3月12日,___正式申请加入亚投行,成为首个申请加入亚投行的主要西方国家。
A. 美国
B. 英国
C. 法国
D. 德国
【单选题】
40战略是国家关于军事问题的最高决策,处于军事领域的最高层次,统筹军事斗争的各个方面和各个部分,指导军事斗争的全部过程,是各项工作的和总纲,是各种活动的依据,因此战略具有___的特点。
A. 全局性
B. 对抗性
C. 谋略性
D. 相对稳定性
【单选题】
___是国内政治环境的本质和核心,对军事斗争全局的筹划指导具有决定性的影响。
A. 文化
B. 政治
C. 教育制度
D. 经济
【单选题】
战略的基本要素包括___。
A. 战略目的
B. 战略形式
C. 战略方向
D. 战略体制