【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
推荐试题
【判断题】
步进电动机是一种由电脉冲控制的特殊异步电动机,其作用是将电脉冲信号变换为相应的角位移或线位移
A. 对
B. 错
【判断题】
步进电动机绕组两端并联的续流二极管开路,会使功率开关管击穿
A. 对
B. 错
【判断题】
步进电动机的选用应注意根据系统的特点选用步进电动机的类型,转矩足够大,以便带动负载,合适的步距角,合适的精度,根据编程的需要选择脉冲信号的频率
A. 对
B. 错
【判断题】
步进电动机的拍数齿数越多,步距角6.就越小,精度越高;在脉冲频率一定时,转速亦越低
A. 对
B. 错
【判断题】
在直流电动机启动时不加励磁,电动机无法转动,不会飞车,电动机是安全的
A. 对
B. 错
【判断题】
转速电流双闭环直流调速系统,一开机ACR立刻限幅,电动机速度达到最大值,或电动机忽转忽停出现振荡,其原因可能是有电路接触不良问题
A. 对
B. 错
【判断题】
在直流电动机启动时,不加励磁会使电动机因电枢电流严重过载而烧毁
A. 对
B. 错
【判断题】
在直流电动机轻载运行时,失去励磁会出现停车故障
A. 对
B. 错
【判断题】
转速电流双闭环系统中ASR输出限幅值选取的主要依据是允许的最大电枢启动电流
A. 对
B. 错
【判断题】
合理设定与选择保护功能,是变频调速系统长期安全可靠使用、减少故障发生的功能。保护功能可分软件保护和硬件保护两大类。硬件保护可用软件保护代替
A. 对
B. 错
【判断题】
新购进的变频器已有默认参数设置,一般不用修改就可直接便用
A. 对
B. 错
【判断题】
当出现参数设置类故障时,可以根据故障代码或说明书进行修改,也可以恢复出厂值,重新设置
A. 对
B. 错
【判断题】
西门子MM420要访问和修改参数时,首先要确定参数所属的类别和层级
A. 对
B. 错
【判断题】
轻载启动时变频器跳闸的原因是变频器输出电流过大
A. 对
B. 错
【判断题】
当变频器发生故障时,操作面板上的LCD液晶显示屏上会显示对应故障代码
A. 对
B. 错
【判断题】
交流变频调速系统设计应熟悉传动系统的生产过程、负载机械特性及电动机功率和转矩特性等
A. 对
B. 错
【判断题】
一般来说,对启动转矩小于60%额定转矩的负载,宜采用软启动器
A. 对
B. 错
【判断题】
软启动器具有完善的保护功能,并可自我修复部分故障
A. 对
B. 错
【多选题】
中国特色社会主义进入新时代,这个新时代,是____。___
A. 承前启后、继往开来、在新的历史条件下继续夺取中国特色社会主义伟大胜利的时代
B. 决胜全面建成小康社会、进而全面建设社会主义现代化强国的时代
C. 全国各族人民团结奋斗、不断创造美好生活、逐步实现全体人民共同富裕的时代
D. 全体中华儿女勠力同心、奋力实现中华民族伟大复兴中国梦的时代
E. 我国已经站在世界舞台中央、不断为人类作出更大贡献的时代
【多选题】
中国特色社会主义进入新时代,意味着____。___
A. 近代以来久经磨难的中华民族迎来了从站起来、富起来到强起来的伟大飞跃
B. 科学社会主义在二十一世纪的中国焕发出强大生机活力
C. 中国特色社会主义拓展了发展中国家走向现代化的途径
D. 全面建成小康社会已成为现实
【多选题】
新时代坚持和发展中国特色社会主义的基本方略是____。___
A. 坚持党对一切工作的领导,坚持以人民为中心,坚持全面深化改革
B. 坚持新发展理念,坚持人民当家作主,坚持全面依法治国
C. 坚持社会主义核心价值体系,坚持在发展中保障和改善民生,坚持人与自然和谐共生
D. 坚持总体国家安全观,坚持党对人民军队的绝对领导,坚持“一国两制”和推进祖国统一
E. 坚持推动构建人类命运共同体,坚持全面从严治党
【多选题】
全党同志一定要永远与人民____,永远把人民对美好生活的向往作为奋斗目标,以永不懈怠的精神状态和一往无前的奋斗姿态,继续朝着实现中华民族伟大复兴的宏伟目标奋勇前进。___
A. 同呼吸
B. 共命运
C. 手牵手
D. 心连心
【多选题】
全党要更加自觉地增强____,既不走封闭僵化的老路,也不走改旗易帜的邪路,保持政治定力,坚持实干兴邦,始终坚持和发展中国特色社会主义。___
A. 道路自信
B. 理论自信
C. 制度自信
D. 文化自信
E. 思想自信
【多选题】
党政军民学,东西南北中,党是领导一切的。必须增强____,自觉维护党中央权威和集中统一领导,自觉在思想上政治上行动上同党中央保持高度一致。___
A. 政治意识
B. 大局意识
C. 核心意识
D. 看齐意识
E. 纪律意识
【多选题】
中国特色社会主义包含________不可或缺的内容。___
A. 道路
B. 理论
C. 制度
D. 文化
【多选题】
“五位一体”的总体布局是由社会主义_______组成的。___
A. 经济建设
B. 政治建设
C. 文化建设
D. 社会建设
E. 生态文明建设
F. 反腐倡廉制度建设
【多选题】
“四个全面”战略布局是____。___
A. 全面建成小康社会
B. 全面深化改革
C. 全面依法治国
D. 全面从严治党
E. 全面建设现代化国家
【多选题】
各项工作都要把“三个有利于”作为总的出发点和检验标准,“三个有利于”指的是:____。___
A. 有利于发展社会主义社会的生产力
B. 有利于增强社会主义国家的综合国力
C. 有利于提升国际影响力
D. 有利于提高人民的生活水平
【多选题】
贯彻新发展理念首先要深入理解、科学把握其科学内涵和实践要求。下列说法正确的有________。___
A. 创新是引领发展的第一动力
B. 协调是持续健康发展的内在要求
C. 绿色是永续发展的必要条件
D. 开放是国家繁荣发展的必由之路
E. 共享是中国特色社会主义的本质要求
【多选题】
十九大党章增写要实施____,将这些重大战略与科教兴国战略、人才强国战略、可持续发展战略并提。___
A. 创新驱动发展战略65
B. 乡村振兴战略
C. 区域协调发展战略
D. 军民融合发展战略
【多选题】
统筹城乡发展、区域发展、____,调整经济结构,转变经济发展方式,推进供给侧结构性改革。___
A. 产业平衡发展
B. 经济社会发展
C. 人与自然和谐发展
D. 国内发展和对外开放
【多选题】
打赢供给侧结构性改革这场硬仗,要按照党的十九大的部署,把提高供给为主攻方向,着力___、降成本、补短板,同时还要重点在破立降上下功夫。___
A. 去产能
B. 去库存
C. 去顺差
D. 去杠杆
【多选题】
党的十八大以来,我国开放型经济新体制逐步健全,____稳居世界前列。___
A. 对外贸易
B. 对外投资
C. 外汇储备
D. 外汇支出
【多选题】
习近平主席在 2017 年新年贺词中列举了我国 4 项重大科技成果,主要是________、神州十一号和天宫二号对接。___
A. “中国天眼”500 米口径球面射电望远镜
B. “墨子号”量子科学实验卫星
C. C919 大型客机
D. 暗物质粒子探测卫星“悟空”
【多选题】
______问题是关系国计民生的根本性问题,必须始终把解决好“三农”问题作为全党工作重中之重。___
A. 农业
B. 农村
C. 农民
D. 农田
【多选题】
坚决打好精准脱贫攻坚战,要坚持精准扶贫、精准脱贫基本方略,坚持 ____“三位一体”大扶贫格局。___
A. 专业扶贫
B. 行业扶贫
C. 社会扶贫
D. 对口扶贫
【多选题】
改革开放应当大胆探索,勇于开拓,提高改革决策的科学性,更加注重改革的____,在实践中开创新路。___
A. 系统性
B. 整体性
C. 科学性
D. 协同性
【多选题】
下列哪些选项构成了中国政治制度的核心内容和基本框架,是社会主义民主政治的集中体现:____。___
A. 人民代表大会制度
B. 中国共产党领导的多党合作和政治协商制度
C. 民族区域自治制度
D. 基层群众自治制度
【多选题】
巩固和发展爱国统一战线。坚持______,支持民主党派按照中国特色社会主义参政党要求更好履行职能。___
A. 长期共存
B. 互相监督
C. 肝胆相照
D. 荣辱与共
【多选题】
人民政协是具有中国特色的制度安排,要围绕团结和民主两大主题,把协商民主贯穿____全过程,完善协商议政内容和形式,着力增进共识、促进团结。___
A. 政治协商
B. 民主协商
C. 民主监督
D. 参政议政