相关试题
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
推荐试题
【单选题】
CRH5A型动车组设置了___个紧急呼叫报警设施
【单选题】
CRH5A型动车组，车辆的___位端设置水雾灭火器。
【单选题】
CRH5A型动车组，车辆的___位端设置干粉灭火器。
【单选题】
CRH5A型动车组，1、8车的___灭火器设置在司机室内。
A. 干粉
B. 二氧化碳
C. 泡沫
D. 水雾
【单选题】
CRH5A型动车组全列共有___个灭火器。
【单选题】
当CRH5A型动车组列车遇到非常情况时，拆除或破坏外罩，向下扳动紧急制动阀，___有声光报警，
A. 乘务室
B. 监控室
C. 司机室
D. QRK柜内
【单选题】
CRH5A型动车组每个车厢设置___个安全锤，悬挂在行李架下面。
【单选题】
CRH5A型动车组，每个安全锤保险绳长___米左右。
【单选题】
CRH5A型动车组，酒吧车设置在___。
【单选题】
CRH5A型动车组酒吧车微波炉功率单独使用为___W。
A. 1700
B. 2000
C. 2600
D. 2900
【单选题】
CRH5A型动车组酒吧车微波炉功率,两个共同使用时不超过___W。
A. 3400
B. 2000
C. 2600
D. 2976
【单选题】
CRH5A型动车组电茶炉可以为乘客提供加热到___℃以上的开水。
【单选题】
CRH5A型动车组残疾人卫生间设置在___车。
【单选题】
CRH5A型动车组卫生间便器冲水量约___升。
A. 0.4
B. 0.5
C. 0.7
D. 1
【单选题】
CRH5A型动车组卫生间便器按一次冲水按钮，便器自动冲水___次。
【单选题】
CRH5A型动车组卫生间便器冲水按钮持续点亮处于___状态
【单选题】
CRH5A型动车组卫生间便器，按下冲水按钮，冲水按钮绿灯___，便器自动冲水。
【单选题】
CRH5A型动车组防护网分别放在___车备品柜内，
A. 1（9）
B. 8(16)
C. 6（14）
D. 7(15)
【单选题】
CRH5A型动车组每组车体放置防护网___个。
【单选题】
CRH5A型动车组当空调故障___分钟需要通风时使用防护网。
【单选题】
动车组防护网安装完毕由___负责检查安装状态，客运人员负责防护。
A. 列车长
B. 责任车厢乘务员
C. 乘警
D. 机械师
【单选题】
CRH5A型动车组登顶梯放在___车工具室内
A. 4(12)
B. 5(13)
C. 6（14）
D. 7(15)
【单选题】
CRH5A型动车组接地杆放在___车备品柜内，机械师登顶作业前由机械师安装，客运人员负责防护。
A. 5(13
B. )
C. 6(14）
D. 7(15)
【单选题】
LKJ列车运行监控记录装置最高控车速度是___km/h。
A. 155
B. 160
C. 165
D. 200
【单选题】
动车组列车制动初速度为200 km/h时，紧急制动距离限值为___
A. 3000m
B. 2000n
C. 1000m
D. 1500m
【单选题】
动车组列车制动初速度为250 km/h时，紧急制动距离限值为___
A. 3200m
B. 3500n
C. 2500m
D. 2000m
【单选题】
动车组列车制动初速度为300 km/h时，紧急制动距离限值为___
A. 4000m
B. 3800n
C. 3600m
D. 4200m
【单选题】
动车组列车制动初速度为350 km/h时，紧急制动距离限值为___
A. 5500m
B. 7000n
C. 6000m
D. 6500m
【单选题】
通常情况下动车组吧台内水槽的水应该排放到___
A. 过滤后排放到车外
B. 直接排放到车外
C. 净水箱
D. 污水箱
【单选题】
动车组防火隔断门在___分钟内可以阻挡烟、火不蔓延至相邻车厢。
【单选题】
动车组车门翻板开启在列车到站前___，由客运乘务员负责开启翻板，确认翻板锁闭状态。
【单选题】
动车组车门翻板开启后由___负责复检，确保低站台车门开启正常。
A. 司机
B. 随车机械师
C. 列车长
D. 乘警长
【单选题】
动车组列车在低站台车站开车后，由___负责将翻板复位，确认翻板锁闭到位后方可离开。
A. 客运乘务员
B. 乘警长
C. 列车长
D. 随车机械师
【单选题】
CRH5A型动车组水雾灭火器为___/具
【单选题】
CRH5A型动车组干粉灭火器为___kg/具
【单选题】
CRH5A型动车组水雾灭火器维修期限为___年.
【单选题】
CRH5A型动车组干粉灭火器维修期限为___年.
【单选题】
CRH5A型动车组二等座在靠背后部设置可翻转的桌板，最大可承重___kg。
【单选题】
CRH5A型动车组全列共有___个紧急制动阀。
【单选题】
CRH5G型动车组登顶梯放在___车备品柜内。
