【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
推荐试题
【多选题】
易制毒化学品的分类和品种需要调整的，由国务院公安部门会同___________等、提出方案，报国务院批准。___
A. 国务院食品药品监督管理部门
B. 国务院卫生主管部门
C. 海关总署
D. 国务院交通主管部门
【多选题】
下面关于人民币进出境管理的表述，正确的是：___
A. 不得擅自运输人民币出入境
B. 不得在邮件中夹带人民币出入境
C. 携带人民币出入境应当向海关如实申报
D. 违规携带人民币出入境构成犯罪的，依法追究刑事责任
【多选题】
海关发现邮件内个人物品超出规定限值时，可采取的处理方式有：___
A. 予以没收
B. 对单一不可分割的个人自用物品，按照个人物品规定办理通关手续
C. 按照货物规定办理通关手续
D. 办理退运手续
【多选题】
现场不予按个人物品接受申报，依照货物类邮件办理通关手续的情况有：___
A. 对收件人为个人，但邮件内装物品超出个人合理自用数量；
B. 经申报或查验核实为样品
C. 依据海关规定不属于个人自用且收件人无法提供有效个人自用说明
D. 对收件人为企业部门中的个人，邮件内装合理自用数量物品
【多选题】
对__________进境宗教印刷品，海关应予没收。___
A. 散发性的
B. 以伪装方式逃避海关检查的
C. 曾被海关退运，又重新带入的
D. 自用、数量合理且向海关主动申报的
【多选题】
下列进出境印刷品及音像制品，由海关按照放弃货物、物品依法予以处理：___
A. 收货人、货物所有人、进出境印刷品及音像制品所有人声明放弃的；
B. 在海关规定期限内未办理海关手续或者无人认领的；
C. 无法投递又无法退回的；
D. 载有反动内容的；
【多选题】
个人自用进境印刷品及音像制品在下列规定数量以内的，海关予以免税验放：___
A. 单行本发行的图书、报纸、期刊类出版物每人每次10册（份）以下；
B. 单碟（盘）发行的音像制品每人每次20盘以下；
C. 成套发行的图书类出版物，每人每次3套以下；
D. 成套发行的音像制品，每人每次3套以下。
【多选题】
个人邮寄_______进境，海关应按照进口货物依法办理相关手续：___
A. 单行本发行的图书60册；
B. 单盘发行的光盘200盘；
C. 成套发行的图书5套；
D. 成套发行的光盘5套；
【判断题】
海关在对进出境邮件中的个人物品实施开拆查验时，在收件人或发件人不能到场，且运营人无法向海关提交收件人或发件人的委托书的情况下，为保护收发件人的隐私，海关不能对该邮件进行查验
A. 对
B. 错
【判断题】
进出境待验邮件应当存放于海关监管区内，未经海关许可，未办结海关手续的进出境邮件不得移出海关监管区，不得进行装卸、开拆、重换包装、更换标记、提取、派送和发运等作业
A. 对
B. 错
