【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
推荐试题
【单选题】
CCAR145的制定依据是____________
A. 《中华人民共和国民用航空法》和《行业标准》
B. 《中华人民共和国民用航空法》和《中华人民共和国民用航空器适航管理条例》
C. 《中华人民共和国航空安全保卫条例》和《中华人民共和国民用航空器适航管理条例》
D. 《行业标准》和《中华人民共和国民用航空器适航管理条例》
【单选题】
MDD是什么？___
A. 在MEL/CDL中有依据的保留故障/缺陷
B. 在MEL没有依据的，但在适航性资料中有依据可以保留的保留故障/缺陷
C. 在MEL和适航性资料中没有依据的，但不影响飞机适航和飞行安全的保留故障/缺陷
D.
【单选题】
ADD是什么？___
A. 在MEL/CDL中有依据的保留故障/缺陷
B. 在MEL没有依据的，但在适航性资料中有依据可以保留的保留故障/缺陷
C. 在MEL和适航性资料中没有依据的，但不影响飞机适航和飞行安全的保留故障/缺陷
D.
【单选题】
国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放射源、射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为___。
A. Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，
B. Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、
C. Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、
D. Ⅰ类、Ⅱ类
【单选题】
某医院未取得许可证将本院一枚钴60放射源转让给当地一家蔬菜加工企业，依法应由哪个行政执法部门给予相应的行政处罚___。
A. 公安部门
B. 环境保护主管部门
C. 卫生计生行政部门
D. 卫生监督所
【单选题】
某医院设置放射诊疗科目，并具有开展放射治疗、核医学、介入放射学、 X射线影像诊断的相关设备和人员，应向哪个部门申请办理《放射诊疗许可证》。___
A. 省级环境保护主管部门
B. 省级卫生计生行政部门
C. 市级环境保护主管部门
D. 市级卫生计生行政部门
【单选题】
职业病诊断、鉴定过程中，在确认劳动者职业史、职业病危害接触史时，当事人对劳动关系、工种、工作岗位或者在岗时间有争议的，可以向当地的___申请仲裁，并在（ A ）内作出裁决。
A. 劳动人事争议仲裁委员会、30日
B. 卫生计生行政部门、30日
C. 安全生产监督管理部门、30日
D. 工会、30日
【单选题】
对公共场所场所直接为顾客服务人员进行健康检查的说法哪个正确？___
A. 不是所有公共场所的直接为顾客服务人员均需要进行体检；
B. 不需要体检；
C. 直接为顾客服务人员在取得有效健康合格证明后方可上岗。
D. 以上都不是。
【单选题】
某歌厅对包间进行全面室内装修，为不减少收入，采取边装修边营业的方式继续向公众开放。以下说法正确的是___。
A. 在确保顾客安全的情况下允许其继续营业
B. 可以正常营业
C. 可以白天装修夜间营业
D. 公共场所室内装修期间不得营业
【单选题】
某室内羽毛球馆已于三年前取得《公共场所卫生许可证》，因拆迁从甲街道1号搬迁至乙街道2号，其《公共场所卫生许可证》应___。
A. 原《公共场所卫生许可证》继续有效
B. 重新申请《公共场所卫生许可证》
C. 持原《公共场所卫生许可证》变更经营地址
D. 持原《公共场所卫生许可证》办理延续
【单选题】
学校应当合理安排学生的学习时间。学生每日学习时间（包括自习），小学、中学、大学分别不超过___小时。
A. 4,6,8
B. 6,8,10
C. 4,8,10
D. 6,8,10
