导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。_答案

【判断题】

导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。

A. 对

B. 错

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相关试题

【判断题】

医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

A. 对

B. 错

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【判断题】

根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。

A. 对

B. 错

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【判断题】

多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。

A. 对

B. 错

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【判断题】

与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。

A. 对

B. 错

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【判断题】

变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。

A. 对

B. 错

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【判断题】

为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。

A. 对

B. 错

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【判断题】

已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。

A. 对

B. 错

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【判断题】

植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。

A. 对

B. 错

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【判断题】

无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。

A. 对

B. 错

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【判断题】

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

A. 对

B. 错

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【判断题】

质量不稳定的工序属于关键工序。

A. 对

B. 错

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【单选题】

《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。

A. 直流系统中1000V以下；

B. 交流系统中1000V以下；

C. 交（直）流系统中1000V及其以下；

D. 交流系统中1000V及以下

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【单选题】

为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。

A. 人身；

B. 设备；

C. 人身和设备；

D. 人身、电网和设备

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【单选题】

作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。

A. 劳动防护用品；

B. 工作服；

C. 安全工器具；

D. 施工机具；

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【单选题】

经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。

A. 劳保用品；

B. 医用绷带；

C. 创可贴；

D. 急救用品

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【单选题】

具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。

A. 电阻器

B. 电感器

C. 电容器

D. 不存在

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【单选题】

某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。

A. 1μF

B. 0.1μF

C. 0.01μF

D. 0.001μF

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【单选题】

通常电工术语“负载大小”是指_______大小。

A. 实际电压

B. 总电流

C. 消耗功率

D. 等效电阻

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推荐试题

【多选题】

危险化学品泄漏事故主要有___

A. 易燃易爆气体泄漏

B. 毒害性气体泄漏

C. 易燃可燃液体泄漏

D. 毒害性、腐蚀性液体泄漏

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【多选题】

易燃液体泄露的事故特点___

A. 易发生爆炸燃烧事故

B. 扩散范围广

C. 造成人员中毒伤亡

D. 污染环境，不易洗消

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【多选题】

对氯气进行稀释，不宜采用___。

A. 水雾

B. 惰性气体

C. 水幕

D. 直流水

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【多选题】

液化石油气泄露处置程序和措施包括___

A. 稀释防爆

B. 关阀堵漏

C. 输转倒罐

D. 主动点燃

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【多选题】

地震灾害发生时，进行生命救助，通过问、判、测、（）等方法，利用生命探测仪、搜救犬等装备，确定被埋人员数量和具体位置。___

A. 听

B. 喊

C. 嗅

D. 寻

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【多选题】

预案制定的范围包括___

A. 人员密集场所

B. 危险化学品单位

C. 高层公共建筑

D. 重要机关和单位

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【多选题】

抢险救援预案的主要内容包括：灾情设定、危害特性、（）等。___

A. 力量调集

B. 处置程序和方法

C. 注意事项

D. 战斗保障

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【多选题】

数字化预案编制的原则包括___

A. 详尽具体，结构完整

B. 信息准确，数据标准

C. 易于操作，规范有序

D. 高效实用，便于更新

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【多选题】

通常火场供水消防车主要___。

A. 火场供水战斗车

B. 火场运水车

C. 火场串联（接力）供水车

D. 火场机动（备用）供水车

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【多选题】

泡沫枪（炮）是扑救可燃液体火灾最常用的灭火剂喷射器具，主要包括（）等。___

A. 空气泡沫管枪

B. 泡沫钩枪

C. 泡沫炮

D. 泡沫产生器

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【单选题】

孕妇缺碘，甲状腺机能不足，孩子容易患___。

A. 侏儒症

B. 巨人症

C. 甲亢

D. 克汀病

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【判断题】

虾皮是富含钙的食物。

A. 对

B. 错

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【判断题】

菠菜和苋菜含钙量高，可用作儿童摄取钙的来源。

A. 对

B. 错

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【判断题】

奶制品是获取钙元素的最佳食物来源。

A. 对

B. 错

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【判断题】

人体百分百的钙都存在于骨骼和牙齿中。

A. 对

B. 错

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【判断题】

钙是99%存在于人体骨骼和牙齿中的微量元素。

A. 对

B. 错

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【判断题】

幼儿在补钙的同时要适当的补充鱼肝油，这是有利于促进钙的吸收。

A. 对

B. 错

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【判断题】

缺碘最严重的后果是智力低下。

A. 对

B. 错

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【判断题】

引起“克汀病”的原因主要是缺乏矿物质锌。

A. 对

B. 错

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【判断题】

患有“呆小症”，这可能是由于缺乏碘。

A. 对

B. 错

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【判断题】

动物肝脏含有丰富的维生素A。

A. 对

B. 错

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【判断题】

缺碘会引起智残，也称“克汀病”。

A. 对

B. 错

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【判断题】

通过甲状腺素来实现其生理功能的无机盐是碘。

A. 对

B. 错

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【判断题】

儿童患夜盲症的原因是身体缺乏维生素A。

A. 对

B. 错

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【判断题】

佝偻病为3岁以下小儿的常见病，系缺乏维生素D所致。

A. 对

B. 错

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【判断题】

维生素C可促进胶元的形成，有益于伤口的愈合、止血。

A. 对

B. 错

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【判断题】

维生素C缺乏易引起夜盲症。

A. 对

B. 错

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【判断题】

膳食中的维生素C主要来源于新鲜的蔬菜和水果。

A. 对

B. 错

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【判断题】

维生素C是脂溶性维生素，多服不会中毒。

A. 对

B. 错

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【判断题】

导致“脚气病”的重要原因是缺乏维生素B1。

A. 对

B. 错

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【判断题】

抗坏血酸的维生素是维生素C。

A. 对

B. 错

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【判断题】

阳光中的紫外线照射到皮肤上可生成维生素D 。 A

A. 对

B. 错

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【判断题】

维生素D对幼儿物骨骼和牙齿发育起重要作用，应多多益善。

A. 对

B. 错

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【判断题】

人体失水25%以上即可危及生命。

A. 对

B. 错

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【判断题】

幼儿对水的需要量大致占体重的70%。

A. 对

B. 错

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【判断题】

最理想的饮水应该是白开水。

A. 对

B. 错

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【判断题】

按照大班幼儿20公斤计算，每天一个幼儿一天大约需要喝1800毫升水，是指幼儿一天必须喝1800毫升水。

A. 对

B. 错

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【判断题】

水是营养素的良好溶剂，能使多种物质溶解，而且流动性大，能在体内形成体液循环运输物质。

A. 对

B. 错

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【判断题】

水是机体关节、肌肉及内脏器官的“润滑剂”，润滑体内的摩擦部位，减少损伤，对人体器官起着一定的保护作用。

A. 对

B. 错

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【判断题】

人体热能的主要食物来源为碳水化合物。

A. 对

B. 错

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