心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。_答案

【判断题】

心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。

A. 对

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相关试题

【判断题】

医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

A. 对

B. 错

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【判断题】

报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

A. 对

B. 错

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【判断题】

根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。

A. 对

B. 错

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【判断题】

多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。

A. 对

B. 错

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【判断题】

与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。

A. 对

B. 错

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【判断题】

变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。

A. 对

B. 错

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【判断题】

为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。

A. 对

B. 错

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【判断题】

已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。

A. 对

B. 错

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【判断题】

植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。

A. 对

B. 错

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【判断题】

无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。

A. 对

B. 错

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【判断题】

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

A. 对

B. 错

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【判断题】

质量不稳定的工序属于关键工序。

A. 对

B. 错

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推荐试题

【多选题】

下列属于防止线路爬行的措施？ ___

A. 加强轨道的中间扣件的扣压力

B. 采用以防爬器和防爬支撑组成的防爬设备来共同抵抗钢轨爬行

C. 安装轨距杆或轨撑

D. 加强接头夹板的夹紧力

E. 在线路上进行涂油

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【多选题】

关于曲线外轨超高设置的目的，叙述正确的是? ___

A. 减少曲线外股钢轨所受的垂直力和水平力，使两股钢轨受力均匀

B. 便于养护维修

C. 保证轨道稳定，防止车辆倾覆

D. 将离心力限制在一定范围内，保证旅客的舒适度

E. 减少外股磨耗

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【多选题】

下列哪些是12.5m钢轨曲线标准缩短轨？ ___

A. 12.46m短轨

B. 12.42m短轨

C. 12.38m短轨

D. 12.36m短轨

E. 12.34m短轨

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【多选题】

钢轨按材质来讲一般有？ ___

A. 锌轨

B. 铜轨

C. 锰轨

D. 硅轨

E. 铝轨

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【多选题】

钢轨标记轧制在轨腰上，其凸起的标志为？ ___

A. 厂标

B. 制造日期

C. 钢轨类型

D. 钢种代号

E. 炉罐号

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【多选题】

轨道线路上的钢轨类型应与什么相适应？ ___

A. 运量

B. 容许速度

C. 轨距

D. 线路长度

E. 轴重

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【多选题】

对钢轨接头病害的综合整治可通过哪些方法？ ___

A. 打磨

B. 焊补

C. 更换道砟

D. 更换垫砟

E. 更换大胶垫

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【多选题】

在正线及试车线上个别插入的短轨可以有？ ___

A. 6m

B. 7m

C. 5m

D. 8m

E. 3m

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【多选题】

25m钢轨地段每千米轨缝总误差不超限的有？ ___

A. 0mm

B. 10mm

C. 120mm

D. 100mm

E. 80mm

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【多选题】

其他部门在钢轨上钻孔时可以在钢轨的哪些位置进行钻孔？ ___

A. 轨腹中

B. 轨底

C. 轨头

D. 轴上

E. 钢轨下颚

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【多选题】

扣件伤损达到下列哪种情况应有计划地修理或更换？ ___

A. 螺旋道钉折断，螺帽或螺杆丝扣损坏，严重锈蚀

B. 垫圈损坏或作用不良

C. 弹条、扣板（弹片）损坏或不能保持应有的扣压力

D. 扣板、轨距挡板严重磨损，与轨底边离缝超过2mm

E. 挡板座、铁座损坏或作用不良

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【多选题】

下列关于曲线超高说法正确的是？ ___

A. 车辆段、停车场线上由于运行速度低，可不设缓和曲线和超高

B. 杭州地铁2号线正线最大超高值为120mm，允许欠超高为61mm，允许过超高为30mm

C. 超高顺坡率一般不大于2‰，困难条件下不大于3‰

D. 半超高是指外轨抬高超高值一半，内轨降低超高值一半的方法设置

E. 曲线超高值在缓和曲线内递减顺坡，无缓和曲线时在圆曲线两端直线段递减顺坡

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【多选题】

线路标志及信号标志的式样应符合标准图的规定，并经常保持完整及？ ___

A. 位置正确

B. 蓝底黑字

C. 白底蓝字

D. 标志鲜明

E. 白底黑字

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【多选题】

巡检人员对巡检的过程应按要求做好巡检记录，记录内容主要包括？ ___

A. 巡检人员

B. 巡检时间

C. 故障情况

D. 简单修补情况

E. 故障原因分析

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【多选题】

日常维修记录的主要内容有？ ___

A. 维修人员

B. 维修时间

C. 故障发现时间

D. 材料记录

E. 维修工时记录

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【多选题】

用绳正法拨正曲线的基本要求有？ ___

A. 曲线两端直线轨向不良，一般应事先拨正，两曲线间直线段较短时，可与两线同时计算、拨正

B. 在外股钢轨上用钢尺丈量，每10m设置一个测点（曲线头或尾是否在测点上不限）

C. 在风力较小条件下，拉绳测量每个测点正矢，测量三次取平均值

D. 按绳正法计算拨道量，计算时不宜为减少拨道量而大量调整计划正矢

E. 在里股钢轨上用钢尺丈量，每10m设置一个测点（曲线头或尾是否在测点上不限）

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【多选题】

路基的类型可划分为？ ___

A. 路堤

B. 路堑

C. 半路堤

D. 半路堑

E. 半堤半堑

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【多选题】

下列路基中，需要在天然地面上进行填筑的有哪两种？ ___

A. 路堤

B. 路堑

C. 半路堤

D. 半路堑

E. 不填不挖

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【多选题】

路基由哪三部分组成的？ ___

A. 路基本体(路堤、路堑等)

B. 路基排水设备

C. 防护和加固设备

D. 桥梁

E. 隧道

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【多选题】

路基宽度的设计需考虑哪些因素？ ___

A. 路拱断面、

B. 轨道类型

C. 道床标准形式和尺寸

D. 路肩宽度

E. 机械化作业的需求

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【多选题】

下列关于I及线路曲线地段路基外侧加宽正确的是？ ___

A. 曲线半径600(m)及以下，路基外侧加宽值0.5(m)

B. 曲线半径600以上～800(m)，路基外侧加宽值0.4(m)

C. 曲线半径800以上～1200(m)，路基外侧加宽值0.3(m)

D. 曲线半径1200以上～2500(m)，路基外侧加宽值0.2(m)

E. 曲线半径2500以上～4000(m)，路基外侧加宽值0.5(m)

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【多选题】

下列关于路肩的作用，说法正确的是？ ___

A. 防止道砟散落，保持道床完整

B. 阻止土体横向运动，保持路基的稳定

C. 为相关作业人员提供行走、避车之处

D. 作为临时堆放城市轨道交通相关专业维修所需的材料、机具的场所

E. 为设置规定的线路标志和信号标志提供空间

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【多选题】

路堑是由哪些部分组成的？ ___

A. 路基顶面

B. 侧沟

C. 路堑边坡

D. 路堑隔带

E. 弃土堆

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【多选题】

下列关于路堑侧沟说法正确的是？ ___

A. 侧沟的深度和底宽均应不小于0.4m

B. 侧沟的沟底纵向坡度应不小于2‰，困难地段应不小于1‰

C. 侧沟的土质边坡坡度为1：1~1：1.5

D. 弱路堑边坡比较稳定时，也必须设侧沟平台

E. 侧沟的土质边坡坡度可以随便设置

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【多选题】

下列属于路基病害的是？ ___

A. 路基干燥

B. 路基沉陷

C. 边坡滑塌

D. 翻浆冒泥

E. 路基冻害

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【多选题】

下列属于地面排水设备的有？ ___

A. 排水沟

B. 侧沟

C. 天沟

D. 吊沟

E. 渗井

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【多选题】

按建筑材料划分，涵洞可以分为？ ___

A. 石涵

B. 圆涵

C. 钢筋混凝土涵

D. 混凝土涵

E. 箱涵

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【多选题】

下列属于坡面防护的有？ ___

A. 灌浆勾缝

B. 抹面

C. 喷浆

D. 喷射混凝土

E. 干砌或浆砌片石护坡

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【多选题】

下列关于桥梁说法正确的是？ ___

A. 长度在20m及以下的桥梁称为小桥

B. 长度在20m以上至10Om的桥梁称为中桥

C. 长度在100m以上至500m的桥梁称为大桥

D. 长度在500m以上的桥梁称为特大桥

E. 长度在100m以上至500m的桥梁称为特大桥

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【多选题】

按采用的建筑材料的不同，桥梁可分为哪三种？ ___

A. 钢桥

B. 钢筋混凝土桥

C. 梁式桥

D. 拱桥

E. 石桥

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【多选题】

按桥梁结构的类型分类，桥梁可分为哪几种？ ___

A. 梁式桥

B. 拱桥

C. 刚架桥

D. 斜拉桥和悬桥

E. 箱形桥和桁架桥

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【多选题】

按桥面所在的位置分类，桥梁可分为哪三种？ ___

A. 上承式桥

B. 下承式桥

C. 刚架桥

D. 中承式桥

E. 桁架桥

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【多选题】

下列关于隧道的说法，正确的四项是？ ___

A. 隧道是围护车辆、行人或各种专业设施通行的设备

B. 城市轨道交通，为回避地面交通的拥挤，选择在地下土层内设置隧道，再于隧道内铺设轨道

C. 隧道，是一种建筑物，是地下车站之间的连接设施

D. 当轨道铺设于隧道内部时，隧道既是轨道设施的下部建筑，又是轨道设施的围护建筑

E. 隧道一定是圆形的

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【多选题】

隧道按断面形式可以分为哪几种？ ___

A. 矩形

B. 拱形

C. 圆形

D. 多圆形

E. 椭圆形

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【多选题】

车站之间的隧道线路，为什么会采用高站位、低区间的方式？ ___

A. 节省车站工程费用

B. 设计师随意设计的，并没有特别用意

C. 缓和与地下管线、建筑物之间的矛盾

D. 节能省电，减少隧道温升

E. 地铁列车进站上坡有利制动，出站下坡有利加速

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【多选题】

地下隧道的施工方法选择时，需要考虑的因素有？ ___

A. 地形

B. 地貌

C. 地质

D. 水文

E. 隧道的功能

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【多选题】

道砟陷坑是路基基床内部由于道床下陷形成的各种坑洼的统称,道作陷坑最常见4种形式有？ ___

A. 道砟槽

B. 道砟锅

C. 道砟囊

D. 道砟窝

E. 道床板结

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【多选题】

造成道床沉陷的原因有那三种原因？ ___

A. 道床脏污，积水排不出去，在猫土路基地段，使路基顶面软化，道砟逐渐压人路基内，形成道床沉陷

B. 道床捣固不实，存在小坑，随着地铁列车振动，小坑逐渐扩大，形成道床沉陷

C. 捣固作业时，道砟捣固紧实造成的

D. 道床厚度不足，或在非渗水土路基地段未按规定铺砂垫层，道砟压人路基面内形成道作陷槽造成道床沉陷

E. 对上道前的道砟进行清筛作业

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【多选题】

下列关于翻浆冒泥说法正确的是？ ___

A. 泥浆从路基面上翻冒，越接近路基面越严重

B. 往往先在钢轨接头处翻冒

C. 翻浆的同时，伴有大幅度的路基下沉或路基侧向挤出的现象发生

D. 翻浆与冒泥会对轨道结构产生大病害

E. 翻浆与冒泥是对轨道结构有益的变现形式

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【多选题】

下列说法中，关于路间变形正确的三项有？ ___

A. 常见的路肩变形有路肩横向挤出和隆起

B. 路肩变形，常发生在钻性土、粉质勃土甚至淤泥等排水不良土质的路基基床中。

C. 路肩变形的发生，与路基土质好坏没有关系

D. 路肩变形不会对列车运行产生安全影响

E. 路肩变形，往往随着时间的延长而逐渐加剧，从而影响列车运行安全

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