心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。_答案

【判断题】

心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。

A. 对

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【判断题】

医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

A. 对

B. 错

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【判断题】

报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

A. 对

B. 错

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【判断题】

根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。

A. 对

B. 错

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【判断题】

多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。

A. 对

B. 错

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【判断题】

与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。

A. 对

B. 错

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【判断题】

变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。

A. 对

B. 错

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【判断题】

为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。

A. 对

B. 错

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【判断题】

已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。

A. 对

B. 错

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【判断题】

植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。

A. 对

B. 错

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【判断题】

无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。

A. 对

B. 错

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【判断题】

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

A. 对

B. 错

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【判断题】

质量不稳定的工序属于关键工序。

A. 对

B. 错

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【单选题】

272.(A320)下列关于起落架上锁机构叙述正确的是___

A. A.其是由液压开锁,液压锁定的

B. B.其是由液压开锁,机械锁定的

C. C.其是由机械开锁,液压锁定的

D. D.其是由机械开锁,机械锁定的

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【单选题】

273.(A320)下列关于起落架收放的叙述不正确的是___

A. A.起落架控制有两套系统

B. B.有两个计算机LGCIU1和LGCIU2

C. C.每套系统都有各自的传感器

D. D.两套系统同时控制起落架系统工作

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【单选题】

274.(A320)下列哪种情况可以进行正常刹车___

A. A.绿系统工作正常,BSCU工作正常

B. B.由刹车储压器提供刹车压力

C. C.A/SKID&N/WSTRG电门关断

D. D.停留刹车电门位于ON位

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【单选题】

275.(A320)在ECAM机轮（WHEEL）页面上，下面什么信息是我们得不到的___

A. A.刹车压力

B. B.起落架舱门状态

C. C.刹车温度

D. D.刹车状态

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【单选题】

276.(A320)在停机坪上，APU工作时，停留刹车置于ON位，ECAM上的停留刹车备忘显示为___

A. A.绿色

B. B.无显示

C. C.琥珀色

D. D.红色

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【单选题】

277.(A320)在停机坪上，一台发动机运转时，停留刹车置于ON位，ECAM上的停留刹车备忘显示为___

A. A.绿色

B. B.无显示

C. C.琥珀色

D. D.红色

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【单选题】

278.(A320)重力放起落架手柄位于___

A. A.驾驶舱地板

B. B.起落架收放手柄旁边

C. C.驾驶舱中央操纵台后部

D. D.121VU面板

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【单选题】

279.(A320)A320飞机的顶点有几个___

A. A.4

B. B.5

C. C.6

D. D.7

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【单选题】

280.(A320)A320飞机顶飞机的方法为___

A. A.前三点式

B. B.前四点式

C. C.后三点式

D. D.根据需要可以前三点也可以后三点

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【单选题】

281.(A320)操纵测试前轮转弯系统时___

A. A.转动转弯手轮即可

B. B.需要顶起前起落架

C. C.需要拔BSU跳开关

D. D.需要模拟发动机运转

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【单选题】

282.(A320)当防滞和前轮转弯操纵开关置于OFF位时：___

A. A.只有前轮转弯断开

B. B.防滞和前轮转弯断开

C. C.防滞提供固定的飞机减速

D. D.只有防滞断开

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【单选题】

283.(A320)当飞机起飞离地后，前轮定中是靠___

A. A.转弯作动筒

B. B.定中凸轮

C. C.定中作动筒

D. D.利用风速定中

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【单选题】

284.(A320)当飞机起飞离地后，主起落架轮定中是靠___

A. A.转弯作动筒

B. B.定中凸轮

C. C.定中作动筒

D. D.连接内外筒的扭力臂组件

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【单选题】

285.(A320)当飞机着陆时，起落架内部被压缩的是___

A. A.液压油

B. B.气体

C. C.内筒本身

D. D.弹簧减震机构

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【单选题】

286.(A320)当起落架控制手柄置位于收上(UP)位时___

A. A.液压系统首先作动打开起落架下锁机构

B. B.LGCIU控制液压切断valve打开

C. C.两个LGCIU进行控制转换

D. D.以上答案都不正确

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【单选题】

287.(A320)当起落架在放下过程中（还未锁定），起落架面板显示灯显示为___

A. A.绿色

B. B.红色

C. C.琥珀色

D. D.白色

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【单选题】

288.(A320)当作动重力放起落架手柄时___

A. A.液压安全valve被关断。

B. B.务必将起落架控制手柄选择于放下位。

C. C.会机动打开相应舱门和起落架的上锁机构。

D. D.以上答案都不正确

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【单选题】

289.(A320)地面打开起落架舱门___

A. A.务必关断绿液压系统

B. B.是通过机械开锁,舱门依靠重力打开的

C. C.是通过位于液压勤务舱内的电门进行的

D. D.以上答案都不正确

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【单选题】

290.(A320)更换刹车组件时，下面做法不正确的是___

A. A.需要拆装轮速传感器

B. B.需要拆装刹车风扇

C. C.需要将防咬剂涂抹在轮速传感器的传动轴齿表面

D. D.需要安装轮轴保护套

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【单选题】

291.(A320)关于重力放起落架的说法，下面正确的是___

A. A.用起落架控制手柄操作

B. B.用重力起落架释放手柄操作

C. C.用拔跳开关的方法来操作

D. D.用前轮转弯/刹车防滞电门来操作

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【单选题】

292.(A320)关于主起落架扭力连杆的作用，下面说法错误的是___

A. A.对起落架内外筒有连接作用

B. B.相对固定内筒，防止内筒转动

C. C.连接阻尼器用于着陆时对起落架进行缓冲和减摆

D. D.辅助前轮转弯，可以使主轮转动一定的角度

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【单选题】

293.(A320)灌充刹车储压器时，下面做法不正确的是___

A. A.需释放系统压力

B. B.使用高压气体

C. C.如有必要，按压储压器释压valve进行释压

D. D.需释放液压油箱压力

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【单选题】

294.(A320)检查刹车储压器的预充压力___

A. A.需释放系统压力

B. B.需释放油箱压力

C. C.需使用气压表进行测量

D. D.以上都需要

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【单选题】

295.(A320)仅剩绿系统时，自动刹车___

A. A.失去

B. B.正常可用

C. C.工作在备用方式

D. D.可用但无防滞

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【单选题】

296.(A320)控制起落架正常操纵顺序的是：___

A. A.顺序的任一个LGCIU

B. B.同时的两个LGCIU

C. C.手柄

D. D.BSCU

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【单选题】

298.(A320)控制前轮转弯系统的计算机是___

A. A.SFCC

B. B.LGCIU

C. C.BSCU

D. D.BMC

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【单选题】

299.(A320)控制刹车系统工作的计算机是___

A. A.BSCU

B. B.LGCIU

C. C.BM

D. D.SFCC

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【单选题】

300.(A320)绿系统失效时，刹车系统___

A. A.正常

B. B.转为备用

C. C.失去

D. D.需人工转换

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【单选题】

301.(A320)哪个液压系统给备用刹车供压？___

A. A.蓝系统

B. B.黄系统

C. C.绿系统

D. D.黄系统或绿系统

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【单选题】

302.(A320)哪个液压系统给正常刹车供压？___

A. A.蓝系统

B. B.黄系统

C. C.绿系统

D. D.黄系统或绿系统

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【单选题】

304.(A320)哪一个液压系统给起落架正常操纵和前轮转弯供压？___

A. A.蓝系统

B. B.绿系统

C. C.黄系统

D. D.黄系统或绿系统

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【单选题】

305.(A320)起落架舱门地面维护开关机构___

A. A.通过钢索机构旁通液压系统并作动开锁机构

B. B.通过电传系统进行控制

C. C.通过重力放起落架系统来实现

D. D.使用独立的备用液压系统

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【单选题】

306.(A320)起落架隔离安全valve的作用是___

A. A.A防止起落架在地面收起

B. B.B防止地面起落架舱门突然打开

C. C.C在飞机达到一定空速后切断起落架系统的压力

D. D.D以上说法都不对

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【单选题】

307.(A320)起落架可由哪个系统放出___

A. A.绿液压系统或机械重力放出

B. B.绿液压系统或黄液压系统备用放出

C. C.绿液压系统用于开锁和重力放出，黄液压系统用于放下锁定

D. D.蓝液压系统或机械重力放出

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【单选题】

308.(A320)起落架收放系统___

A. A.由起落架手柄通过钢索来作动顺序valve

B. B.主系统由电传控制

C. C.备用系统由电传控制

D. D.起落架顺序valve为机械作动和控制

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【单选题】

309.(A320)起落架重力放出后，如绿系统压力可用，起落架操作能否恢复正常?___

A. A.能自动恢复

B. B.需要复位重力放起落架手柄

C. C.拔跳开关复位

D. D.只能在顶起飞机状态下进行复位

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【单选题】

310.(A320)前轮转弯的动力由谁提供：___

A. A.液压系统

B. B.电气系统

C. C.气源系统

D. D.燃油系统

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【单选题】

311.(A320)前轮转弯的动力由谁提供？___

A. A.黄液压系统

B. B.绿液压系统

C. C.黄和绿液压系统

D. D.蓝液压系统

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【单选题】

312.(A320)前轮转弯何时不可用？___

A. A.起落架舱门维护打开时

B. B.前起落架舱门关闭时

C. C.所有起落架舱维护打开时

D. D.重力放下起落架后

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【单选题】

313.(A320)前轮转弯手轮上的按钮功能是___

A. A.断开前轮转弯系统

B. B.断开脚蹬的前轮转弯功能

C. C.断开另外一侧转弯手轮的转弯功能

D. D.改变前轮转弯的允许转弯角度范围

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