【多选题】
ELN推荐,治疗12个月时的最佳疗效反应为()。
A. Bcr-Abl ≦10%和/或CCyR(0%到35%,Ph+染色体)
B. Bcr-Abl IS<1%和/或CCyR(0%,Ph+中期分裂)
C. Bcr-Abl ≦0.1%(MMR或更深)
D. Bcr-Abl >10%
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答案
C
解析
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相关试题
【多选题】
ELN推荐,治疗3个月时的最佳疗效反应为()。
A. Bcr-Abl IS≦10%和/或PCyR(0%到35%,Ph+中期分裂)
B. Bcr-Abl IS<1%和/或CCyR(0%,Ph+中期分裂)
C. Bcr-Abl ≦0.1%(MMR或更深)
D. Bcr-Abl >10%
【多选题】
ELN推荐,治疗6个月时的最佳疗效反应为()。
A. Bcr-Abl IS≦10%和/或PCyR(0%到35%,Ph+中期分裂)
B. Bcr-Abl IS<1%和/或CCyR(0%,Ph+中期分裂)
C. Bcr-Abl ≦0.1%(MMR或更深)
D. Bcr-Abl >10%
【多选题】
ELN推荐患者应该进行常规IS RQ-PCR监测,每()个月一次,直至获得MMR。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
EMA 2006年颁布指南:每天摄入遗传毒性杂质应()
A. ≤1.5微克
B. ≤1.5微克
C. >1.5微克
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
EMA是指()。
A. 欧洲药品管理局
B. 欧洲白血病网
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
ENESTchina的主要研究终点是()。
A. 12个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
B. 6个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
C. 24个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
D. 36个月的MMR,定义为NCR-ABL≤0.1%
【多选题】
ENESTchina中,中国CML发病的中位年龄时()。
A. 55
B. 60
C. 40
D. 71
【多选题】
ENESTnd的主要研究终点是()。
A. 12个月时获得的MMR
B. 6个月时获得的MMR
C. 12个月时获得的CCyR
D. 12个月时获得的CCyR
【多选题】
ENESTnd研究随访到5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中,达到MR4.5的患者的百分比是多少?
A. 32%、15%
B. 40%、23%
C. 42%、24%
D. 54%、31%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少?
A. 40%和23%
B. 54%和31%
C. 60%和31%
D. 55%和27%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少?
A. 7%和29%
B. 7%和30%
C. 9%和30%
D. 9%和33%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为()。
A. 0
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为()。
A. 1
B. 2
C. 0
D. 4
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%?
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl>1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl>10%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是()。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳体现了良好的耐受性,48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的()。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为()
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组患者维持在慢性期的比例是()。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组疾病进展()伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为()例和()例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
推荐试题
【单选题】
依据ISO14001:2015标准“7.3意识”,组织应确保在其控制下工作的人员意识到___。
A. 环境目标
B. 对外信息交流重要性
C. 他们对环境管理体系有效性的贡献,包括对提高环境绩效的贡献
D. 编制文件化程序重要性
【单选题】
依据ISO14001:2015标准,组织应确保所交流的环境信息与环境管理体系形成的信息___。
A. 具有相关性
B. 一致且真实可信
C. 具有相近性
D. 以上都正确
【单选题】
依据ISO14001:2015标准的要求,在创建和更新文件化信息时,组织应确保适当的形式可包括:___
A. 语言文字
B. 软件版本
C. 图表
D. 以上都是
【单选题】
关于ISO14001:2015标准“7.5.3文件化信息的控制”的要求,下列说法最为准确的是___。
A. 确保对策划和运行环境管理体系所需的外来文件做出标识,并对其发放予以控制
B. 组织应识别所确定的对环境管理体系策划和运行所需的来自外部的文件化信息,适当时,应对其予以控制。
C. 确保对策划和运行环境管理体系所需的外来文件做出标识,适当时,应对其予以控制
D. 组织应识别所确定的对环境管理体系策划和运行所需的来自外部的文件化信息,应对其予以控制
【单选题】
依据ISO14001:2015标准,组织应对计划内的变更进行控制,并对___变更的后果予以评审,必要时,应采取措施降低任何有害影响。
A. 计划内的
B. 计划外的
C. 预期性的
D. 非预期性
【单选题】
关于应急准备和响应,下列组织应考虑的因素中,ISO14001:2015标准新增的因素是___。
A. 定期评审并修订过程和策划的响应措施,特别是发生紧急情况后或进行试验后
B. 适用时,向有关的相关方,包括在组织控制下工作的人员提供应急准备和响应相关的信息和培训
C. 对实际发生的紧急情况做出响应
D. 可行时,定期试验所策划的响应措施
【单选题】
依据ISO14001:2015标准“9.1.2合规性评价”要求,组织应建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程。以下说法不正确的是___。
A. 确定实施合规性评价的频次
B. 评价合规性,必要时采取措施
C. 保持其合规情况的知识和对其合规情况的理解
D. 不必评价对法律法规以外的其他要求的遵循情况
【单选题】
实现___之间的平衡被认为是既满足当代人的需求,又不损害后代人满足其需求的能力的基础。
A. 社会、经济和政治
B. 发展、环境和社会
C. 社会、发展和环境
D. 环境、社会和经济
【单选题】
ISO14001:2015标准旨在为各组织提供框架,以保护环境,响应变化的___,同时与社会经济需求保持平衡。
A. 环境状况
B. 环境因素
C. 环境污染
D. 环境法律
【单选题】
ISO14001:2015标准规定了使组织能够实现其为环境管理体系所设立的___的要求。
A. 预期结果
B. 最终结果
C. 环境目标
D. 环境方针
【单选题】
下列关于ISO14001:2015标准,下列描述正确的是___
A. 采用该标准本身并不保证能够获得最佳环境绩效
B. 采用该标准本身并不保证能够获得最佳环境结果
C. 只要遵守法律法规,就可以保证组织能够获得最佳环境绩效
D. 只要遵守法律法规,就可以保证组织能够获得最佳环境结果
【单选题】
《体系运行管理办法》规定,集团体系运行管理的最高协调机构是 ___ 。
A. 审计部
B. 安全质量环保部
C. 集团安全委员会
D. 集团体系委员会
【单选题】
《体系运行管理办法》规定,体系委员会下设质量、职业健康安全、环境、 ___ 四个体系专项管理委员会。
A. 信息
B. 能源
C. 风险
D. 绩效
【单选题】
《体系运行管理办法》在对体系的变更进行策划和实施时,应确保体系的 ___ 。
A. 标准化
B. 可靠性
C. 合理性
D. 完整性
【单选题】
《体系运行管理办法》规定,集团公司 ___ 是集团公司内部审核控制的主控部门,集团公司各单位及子公司按审核计划安排接受审核。
A. 审计部
B. 安全质量环保部
C. 董秘办
D. 行政事务部
【单选题】
《体系运行管理办法》规定,集团公司各单位及子公司将自查自纠的开展情况在质量例会或质量工作总结中进行总结,月初三个工作日之内报 ___ 备案。
A. 审计部
B. 安全质量环保部
C. 体系委员会办公室
D. 质量体系专项委员会办公室
【单选题】
《体系运行管理办法》规定,集团公司范围内,新成立的单位/部门,在成立 ___ 内按标准要求建立管理体系,并进行内部管理,纳入集团认证范围。
A. 一年
B. 半年
C. 3个月
D. 1个月
【单选题】
《体系运行管理办法》规定,集团公司的体系策划由 ___ 负责。
A. 审计部
B. 安全质量环保部
C. 质量体系专项委员会
D. 体系委员会
【单选题】
《星级现场管理实施办法》规定,各单位推进小组按照监督检查计划对各星级现场管理手册和改进计划的落实情况进行监督检查,检查频次 ___ 。
A. 每月一次
B. 每月不少于一次
C. 每季度一次
D. 每季度不少于一次
【单选题】
《星级现场管理实施办法》规定,在推进要素中的 ___ 部分,各评价小组采取和领导座谈的方式进行评价打分。
A. 领导作用
B. 战略秉承
C. 组织保证
D. 员工素质
【单选题】
《安全生产责任制考核管理办法》规定,各类工程项目组等临时性机构,在正式成立后 ___ 将内部机构设置及职责划分情况报安委会办公室备案。
A. 一季度内
B. 一个月内
C. 一周内
D. 三天内
【单选题】
《劳动防护用品管理规定》规定,每批次劳动防护用品到货后, ___ 负责组织验收,验收合格后方可入库。
A. 安全质量环保部
B. 运营保障部
C. 工会
D. 人力资源部
【单选题】
《安全生产事故隐患排查和违章治理管理办法》规定,公司建立三级安全检查机制,分为综合联合检查、 ___ 和日常检查。
A. 突击检查
B. 指令性检查
C. 专项检查
D. 内部自查
【单选题】
《安全生产事故隐患排查和违章治理管理办法》规定,未按要求组织安全检查的,按照 ___ 对责任单位和责任人进行处理。
A. 行为性违章
B. 装置性违章
C. 安全管理型违章
【单选题】
《安全生产事故隐患排查和违章治理管理办法》规定,安委会办公室按照《安全生产风险管理办法》中的 ___ 法确定违章风险等级清单,报公司安委会批准后公布。
A. PDCA
B. 5W1H
C. SWOT
D. LEC
【单选题】
《安全生产事故隐患排查和违章治理管理办法》规定,安全检查中查处的违章和排查的隐患,按规定对相关责任人员进行罚款时,组织安全检查的部门必须开具 ___ 。
A. 《违章告知单》
B. 《违章通知单》
C. 《安全质量环保经济处罚通知单》
【单选题】
《安全生产事故隐患排查和违章治理管理办法》规定,安全检查中发现的 ___ 违章、隐患需要写明拟采取的整改措施和整改期限。
A. 行为性
B. 装置性
C. 安全管理性
【单选题】
《职业病防治管理办法》规定,对于产生严重职业病危害的作业岗位,除按要求设置警示标识外,还应当在其醒目位置设置 ___ 。
A. 职业病危害告知卡
B. 职业病危害公告栏
C. 职业病危害警示说明
【单选题】
《职业病防治管理办法》规定,相关生产单位和子公司应当 ___ 对告知卡和警示标识等进行一次检查,发现有破损、变形、变色、图形符号脱落、亮度老化等影响使用的问题时应及时修整或更换。
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
【单选题】
《安全生产风险管理办法》规定,各单位对辨识出的安全风险,从发生事故的可能性、人员暴露于危险环境的程度和发生事故 ___ 三个方面,确定风险等级。
A. 导致的财产损失
B. 造成的声誉损失
C. 产生的后果
D. 带来的影响
【单选题】
《安全生产风险管理办法》规定,安全环保部组织 ___ 对各单位新辨识的安全风险进行评审,并将评审意见反馈至公司各单位。
A. 安全生产专家
B. 各单位中层领导
C. 各单位主管安全的科长
【单选题】
《安全培训管理办法》规定,制定全员年度安全培训计划并组织实施是 ___ 级安全培训主办部门的职责。
A. 一级
B. 二级
C. 三级
【单选题】
《安全培训管理办法》规定,新员工和实习人员上岗前三级安全培训时间不得少于 ___ 学时,考试合格(合格分数为80分)后方可上岗作业。
A. 8
B. 12
C. 18
D. 24
【单选题】
《安全培训管理办法》规定,各单位要对转岗员工、离岗 ___ 以上重新上岗员工、安全生产事故相关责任人员进行二级、三级安全培训,对临时转岗、换岗、调岗人员进行三级安全培训。
A. 3个月
B. 4个月
C. 5个月
D. 6个月
【单选题】
《安全培训管理办法》规定,各施工项目 ___ 负责协同外来施工单位对外来施工人员进行专门安全培训,保留安全培训记录至施工结束人员撤场。
A. 属地单位
B. 发包单位
C. 管理单位
D. 负责人
【单选题】
《安全培训管理办法》规定,安全培训结束后,由所在单位在 ___ 将验证考试试卷和成绩完善到安全培训档案中,并由负责考核的人员和员工本人签字。
A. 3天内
B. 一周内
C. 10天内
D. 半月内
【单选题】
《安全培训管理办法》规定,转岗员工在从事新岗位工作 ___ ,由调入单位和调出单位办理安全培训档案交接手续,接受调入单位二级、三级安全培训,并经验证考试合格,完善安全培训档案后,方可上岗作业。
A. 前
B. 3天内
C. 一周内
D. 一个月内
【单选题】
《法律法规及其他要求识别和合规性评价制度》规定,各单位岗位职责发生变化或者有国家新颁布相关法律法规时填写《适用法律法规及其他要求评审记录》,并将评审记录和《适用法律法规及其他要求清单》经单位负责人签字确认并将其文本一同报 ___ 。
A. 安全环保部
B. 审计部
C. 董事会秘书办公室
D. 行政事务部
【单选题】
《安全生产事故管理办法》规定,因电气设备在运行过程中发生的导致生产作业中止且伴有人身伤害的事故,应定义为下列哪类事故? ___
A. 人身伤害事故
B. 机损事故
C. 电气设备事故
D. 其他事故
【单选题】
《安全生产事故管理办法》规定,设备、设施遭雷击导致生产中止的事故应定义为下列哪类事故? ___
A. 机损事故
B. 电气设备事故
C. 人身伤害事故
D. 其他事故