【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
查看试卷,进入试卷练习
微信扫一扫,开始刷题
答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物,医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被()所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成()效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【多选题】
银行营业场所现金业务区以外展示的贵金属样品应为___,并明确标注。
A. 仿真品
B. 真品
【多选题】
银行营业场所外围有围墙的,高度应不小于___,并应设置防止爬越的障碍物或周界报警装置。
A. 1 m
B. 2m
C. 3m
【多选题】
柜体采用钢筋混凝土结构的,柜体厚度应不小于___,高度应不小于( )。
A. 240mm,800mm
B. 240mm,1000mm
C. 360mm,240mm
【多选题】
诱明防护板的防弹性能应达到GA165-1997中F79型___的要求;防砸性能应达到GA844-2009中( )的要求。
A. B级,A级
B. A级,B级
C. A级、A级
【多选题】
单块透明防护板宽度应不大于___,高度应不小于( ),单块面积应不大于( )。
A. 1.8m, 1.2m, 4㎡
B. 2m, 1.5m, 4㎡
C. 1.8m, 1.5m,4.5㎡
【多选题】
防尾随联动互锁安全门两道门之间的纵深度应不小于___。
A. 1m
B. 2m
C. 1.5m
【多选题】
紧急报警装置应设置不少于___的独立防区,每路防区上串联的紧急报警按钮不得多于( )。
A. 2路,5个
B. 2路,4个
C. 1路,4个
【多选题】
报警系统应采取___以上向外报警的传输方式。
A. 2种
B. 1种
C. 3种
【多选题】
银行营业场所与外界相通的出入口应安装摄像机,系统应能实时监控、记录出入营业场所人员情况和营业场所出入口___监控范围内情况,回放图像应能清晰显示往来人员的面部特征、车辆号牌等。同时,应能实时监控、记录银行营业场所出入口( )监控范围内情况,回放图像应能清晰显示往来人员体貌特征、车辆颜色、车型等。
A. 50m、100m
B. 20m, 50m
C. 50m, 80m
【多选题】
在行式自助银行与其他客户活动区相通的出入口应安装___。
A. 防盗安全门
B. 卷帘门
C. 防盗安金门或卷帘门
【多选题】
在行式自助银行、自助设备加钞间的出入口应设置___,门体强度应不低于GB17565-2007规定的( ),防盗锁应符合GAfT73-2015中( )的要求。
A. 防盗安全门,乙级,
B. 级 B、金库门,甲级,A级
C. 防盗门,丙级,A级
【多选题】
银行营业场所与外界相的出入口应安装防盗安全门,门体强度应不低于GB17565-2007规定的___,防盗锁应符合GB/T73-2015中( )的要求。
A. 乙级,A级
B. 甲级,B级
C. 乙级,B级
【多选题】
GA38标准规定了银行业金融机构营业场所安全防范要求,是___的依据。
A. 银行营业场所安全防范设施建设
B. 审判验收
C. 日常检查
D. 安全评估
【多选题】
现金业务区是银行营业场所内办理___等业务的物理区域。
A. 现金
B. 有价证券
C. 贵金属展示和交易
【多选题】
银行营业场所安全防范设施建设应贯彻___的原则.
A. 坚持标准
B. 因地制宜
C. 科学合理
D. 保障安全
【多选题】
远程柜员系统___。
A. 收发控制装置、传输装置应具有闭锁功能,在运行及非工作状态时均应锁闭。
B. 应安装摄像机,应能记录柜员和客户间交易全过程,回放图像应清晰可辨。
C. 服务端由客户自行操作的,应为客户提供相对独立的操作空间。
【判断题】
紧急报警按钮应安装在明显、便于操作的位置,应具有防误操作功能
A. 对
B. 错
【判断题】
“ABC”干粉灭火器”的意思是能灭A类、B类和C类火灾
A. 对
B. 错
【判断题】
发现火灾时,单位或个人应该先自救,如果自救无效,火越着越大时,再拨打火警电话119
A. 对
B. 错
【判断题】
消防安全“四知四会”中的“四会”是指:会报警,会使用消防器材,会扑救初期火灾,会逃生自救
A. 对
B. 错
【判断题】
离行式ATM、CDM、CRS等的防护应安装报警装置,对撬窃事件进行探测报警,并应具备报警联动及报警联网功能
A. 对
B. 错
【判断题】
离行式自助银行的防护应安装视频安防监控装置,对进入自助银行的人员进行监视、记录,回放图像应能清晰显示进出人员的体貌特征,但不应看到客户密码
A. 对
B. 错
【判断题】
在特殊情况下,单位和个人可以挪用、拆除、埋压、圈占消火栓,临时占用消防通道
A. 对
B. 错
【判断题】
营业期间,对诈骗冒领不成而逃跑的不法分子,柜员应及时追赶,力争抓住罪犯
A. 对
B. 错
【判断题】
营业期间发生火灾时,应及时报警并切断电源再参加灭火
A. 对
B. 错
【判断题】
检查ATM自助机具时,应检查ATM的插卡口、出钞口、密码键盘等是否有破坏痕迹,有无张贴非法告示及加装窥视摄像头等
A. 对
B. 错
【判断题】
1:享档档起存金额1万元,存期1年,存取灵活,支持多次支取,享活期便利定期收益,按实际存期向下靠档计息
A. 对
B. 错
【判断题】
2:个人手机银行开通指纹登录后即可进行5万元以上的转账交易
A. 对
B. 错
【判断题】
3:某客户办理了我行个人电子银行,之后由于出差身在外地,加之手机丢失,让其家人拿户口本前来变更手机号,柜员考虑到情况特殊,直接进行了变更,其做法是否正确
A. 对
B. 错
【判断题】
4:个人客户开立电子银行必须到账户开户网点办理
A. 对
B. 错
【判断题】
5:新版手机银行中,客户使用“验证码+密码”认证方式时,所输入的密码为客户设定的支付密码
A. 对
B. 错
【判断题】
6:手机银行登录密码遗忘时客户必须到我行营业网点进行重置
A. 对
B. 错
【判断题】
7:客户有我行金燕卡,之前并未在我行开立过电子渠道,可直接下载我行手机银行APP,自主注册成为我行手机银行客户
A. 对
B. 错
【判断题】
8:张三是我行电子银行个人客户,开通了转账单笔5000万元的特殊限额业务,某日通过网银单笔跨行转出5000万元后,又欲通过我行手机银行跨行转出5万元,咨询我行工作人员,我行工作人员告知其无法转出,必须到柜面办理。是否正确?
A. 对
B. 错
【判断题】
9:李四是我行电子银行个人客户,开通了转账单笔5000万元的特殊限额业务,某日通过网银单笔跨行转出5000万元后,又欲通过我行手机银行向其本人同行账户转出5万元,咨询我行工作人员,我行工作人员告知其无法转出,必须到柜面办理。是否正确?
A. 对
B. 错
【判断题】
10:王五开通了特殊限额设置后,咨询我行工作人员是否可以在手机银行上进行特殊限额转账,我行工作人员告知其暂时不能,只能在网银上进行,是否正确?
A. 对
B. 错
【判断题】
11:手机闪付开通后,必须要打开手机银行APP才能支付
A. 对
B. 错
【判断题】
12:金燕e贷中,客户将支用的额度进行归还后,该笔合同则注销
A. 对
B. 错
【判断题】
13:客户想关闭小额免密免签必须到柜面进行
A. 对
B. 错
【判断题】
14:电子银行中的客户级限额,客户可以自主改动,但只可调低
A. 对
B. 错