【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物,医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被()所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成()效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> ()毫秒,则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过()特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组,()为中危组。
A. <0.8
B. 0.8-1.2
C. >1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致(),导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响()等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为()
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
惠民贷业务申请时,家庭成员有稳定工作且月均收入5000元以上的,每人最多增信___万元
A. 1
B. 3
C. 5
D. 10
【单选题】
在惠民贷批量授信业务外部评议步骤中,客户经理所占责任比例为___
A. 1%
B. 3%
C. 50%
D. 100%
【单选题】
四星级信用社区(村)设立乡村振兴社银共建基金年度额度上限为___
A. 1万元
B. 3万元
C. 5万元
D. 10万元
【单选题】
在惠民贷促销活动步骤中,下列哪项不是需留存资料___
A. 信贷业务申请书
B. 个人征信查询授权书
C. 个人贷款面谈记录
D. 身份证复印件
【单选题】
在惠民贷贷后日常巡查中,客户经理实地检查客户数占上季度末实际用信户数的比例不低于___
A. 3%
B. 5%
C. 10%
D. 15%
【单选题】
省联社多渠道信息签收率不能低于___
A. 70%
B. 85%
C. 95%
D. 100%
【单选题】
张村的队长和配偶来我社申请惠民贷,没有经营,不符合增信条件,他最多可以申请___万元?
A. 15
B. 20
C. 22
D. 30
【单选题】
针对二手房按揭贷款,房龄20年以内的首套住房,首付比例最低执行___
A. 20%
B. 30%
C. 40%
D. 50%
【单选题】
二手房按揭贷款受理住房,房龄最高为___年
A. 15
B. 20
C. 25
D. 30
【单选题】
二手房住房按揭贷款金额不得超过___万元
A. 200
B. 250
C. 300
D. 350
【单选题】
小李来我社申请二手房按揭贷款,他年龄45岁,购买房产房龄13年,那他可以在我社申请多少年的按揭贷款?___
A. 17
B. 20
C. 25
D. 27
【单选题】
保险合同当事人为___
A. 保险人与投保人
B. 保险人与被保险人
C. 被保险人与受益人
D. 保险代理人与被保险人
【单选题】
保险投保人的义务不包括。___
A. 如实告知
B. 交纳保险费
C. 及时签单
D. 保险事故发生后及时通知保险人
【单选题】
目前市郊联社发行的预期收益型一般个人理财产品属于___理财产品,私人银行专属理财产品及机构理财产品属于___理财产品。___
A. 个人、定制
B. 个人、私募
C. 公募、私募
D. 公募、定制
【单选题】
商业银行从事理财产品销售,下列行为没有违反《商业银行理财产品销售管理办法》的是___。
A. 通过电视、电台渠道对具体理财产品进行宣传
B. 通过电话、短信开展理财产品宣传
C. 销售人员代替投资者签署文件
D. 将理财产品与其他产品进行捆绑销售
【单选题】
市郊联社个人大额存单是指联社面向个人客户发行的,以人民币计价的记账式大额存款凭证。该业务是指本金一次存入,____万元起存,以___万元的整数倍递增。___
A. 20,1
B. 20,5
C. 30,1
D. 30,5
【单选题】
四星级信用社区(村)居民的其他个人经营类贷款利率可优惠___
A. 3%
B. 5%
C. 8%
D. 10%
【单选题】
在个人贷款业务中,下列主体可能具有担保资格的是___。
A. 与借款人有关系的自然人
B. 不具有代偿能力的法人
C. 有重大违法行为损害银行利益的法人
D. 三年内连续亏损的法人
【单选题】
关于个人贷款还款方式变更,下列说法正确的是___。
A. 借款人可通过电话或书面方式提出还款方式变更申请
B. 各种还款方式之间可以随意相互变更
C. 借款人贷款账户中应没有拖欠本息及其他费用
D. 借款人可在变更还款方式后归还当期贷款本息
【单选题】
市郊联社对公大额存单的起存金额为___万元,以___万元的整数倍递增。___
A. 600,10
B. 500,1
C. 1000,10
D. 1000,5
【单选题】
经办人需要提醒购买理财产品投资者一旦购买,认购资金进入___状态,并且在产品成立日直接扣款,不再提醒。
A. 正常
B. 激活
C. 冻结
D. 封闭
【单选题】
“房快贷”额度根据客户评级情况、生产经营情况、还款能力和担保物价值等进行核定,最高不超过___万元。
A. 100
B. 500
C. 1000
D. 3000
E. 5000
【单选题】
“房快贷”利率最低执行月利率___‰。
A. 4.35
B. 5.4375
C. 5.8
D. 6.3
E. 7.0
【单选题】
市郊联社开具保函应根据担保方式、风险度,按保函金额收取手续费。手续费的收取额为月费率 ,按季度收取,最低为每笔 元。___
A. 1‰-3‰ 500
B. 1‰-2‰ 500
C. 1‰-4‰ 1000
D. 2‰-3‰ 1000
【单选题】
4“税易贷”额度依据客户评级情况、自身经营情况、借款用途和缴纳税额等综合确定,不超过___万元。
A. 50
B. 200
C. 100
D. 300
【单选题】
“流水贷”额度可按照账户流水(日均存款)的 倍进行核定,最高不超过 万元。___
A. 3 50
B. 3 200
C. 3 100
D. 3 300
【单选题】
郑州市郊联社支持小微企业系列产品,担保方式为信用的,最高额度不超过 万元/含/.___
A. 50
B. 200
C. 100
D. 300
【单选题】
除贷款外,商业银行的资金一般主要用于___。
A. 结算业务
B. 代理业务
C. 存款业务
D. 资金业务
【单选题】
___是银行在商业汇票上签章承诺按出票人指示到期付款的行为。
A. 承兑
B. 担保
C. 贷款
D. 公司信贷
【单选题】
在银行流动资金贷前调查报告中,借款人财务状况不包括___。
A. 流动资金数额和周转速度
B. 主要客户、供应商和分销渠道
C. 资产负债比率
D. 存货净值和周转速度
【单选题】
公司信贷的借款人指___
A. 经工商行政管理机关(或主管机关)核准登记的自然人
B. 经行政机关核准登记的企(事)业法人
C. 经行政机关核准登记的自然人
D. 经工商行政管理机关(或主管机关)核准登记的企(事)业法人
【单选题】
贷前调查中最常用、最重要的方法,同时也是在一般情况下必须采用的方法是___。
A. 现场调研
B. 搜寻调查
C. 委托调查
D. 突击检查
【单选题】
主营业务指标通常指主营业务收入占___的比重。
A. 营业额
B. 总资本
C. 全部利润
D. 销售收入总额
【单选题】
以下关于流动比率和企业资产的变现能力关系的说法中,正确的是___
A. 流动比率越高,说明企业资产的变现能力越强
B. 流动比率越高,说明企业资产的变现能力越弱
C. 流动比率越低,说明企业资产的变现能力越强
D. 流动比率与企业资产的变现能力没有关系
【单选题】
以下各项中不能反映应收账款的营运能力的是___。
A. 应收账款周转率
B. 应收账款回收期
C. 应收账款账龄
D. 应收账款余额
【单选题】
以下不属于所有者权益项目的是___
A. 未分配利润
B. 资本公积
C. 盈余公积
D. 流动资产
【单选题】
法人贷款业务,申请信贷业务的客户应当是经___核准登记的企业(事业)法人其他经济组织。
A. 工商行政管理机关(或主管机关)
B. 国税局
C. 人民银行
D. 农村信用社
【单选题】
下列关于资产负债率的论述中,错误的是___
A. 资产负债率=负债合计÷资产合计×100%
B. 资产负债率=资产合计÷负债合计×100%
C. 资产负债率反映项目各年负债水平、财务风险及偿债能力
D. 银行从债权安全的角度考虑,总希望借款人的负债水平低一点
【单选题】
一般企业贷款操作流程:___
A. 建立正式客户-评级-授信-申请贷款-发放贷款
B. 建立正式客户-授信-评级-申请贷款-发放贷款
C. 建立正式客户-申请贷款-评级-授信-发放贷款
D. 建立正式客户-申请贷款-授信-评级-发放贷款
【单选题】
借款人盈利能力的比率通过___反映。
A. 效率比率
B. 杠杆比率
C. 流动比率
D. 营业利润率