【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%?
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl>1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl>10%
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答案
C
解析
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相关试题
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是()。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳体现了良好的耐受性,48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的()。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为()
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组患者维持在慢性期的比例是()。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组疾病进展()伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为()例和()例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
BXB197.在新项目的相关方会议中,项目经理发现一名相关方对项目有抵触。项目经理记录这个问题,并对该相关方的参与程度评级。项目经理使用了哪项工具或技术来为相关方的参与程度评级?___
A. 相关方参与评估矩阵
B. 风险概率和影响评估
C. 人际关系技巧
D. 专家判断
【单选题】
BXB198.在与关键项目相关方的会议上,项目经理介绍了项目的成本效益分析,一名项目相关方指出,投资回报率远低于预期。项目经理应该怎么做?___
A. 审查工作说明书(SOW)
B. 审查商业论证
C. 审查项目章程
D. 审查项目协议
【单选题】
BXB199.执行项目时,项目团队发现,为范围添加一个小变更将取消对未来某项目的需求,并节省210万美元。由谁负责审查和批准该变更?___
A. 项目经理
B. 项目发起人
C. 项目管理办公室(PMO)
D. 变更控制委员会(CCB)
【单选题】
BXB200.一位项目经理正在管理一个由首席执行官批准的项目,己重新装备公司的主要生产设施。项目越早完成,将越早开始通过自动化实现显著的成本节约。变更控制委员会(CCB)刚刚批准了由研究部门提出的对容纳新设备的变更请求。项目经理下一步该怎么做?___
A. 执行范围再评估
B. 执行定量风险分析
C. 在经验教训中记录在未来应该与研究部门一起审查计划
D. 更新进度计划和实施预算
【单选题】
BXC1、项目接近完工,此时项目团队得知即将安装产品的所在地区即将实施新法规。项目经理决定为确保遵守新法规,必须添加一项新功能,而这将影响到资源、进度计划和预算。为遵守这些新法规,需要下列哪-项来沟通和应用于需要的活动?___
A. 风险分解结构(RBS)
B. 变更控制
C. 问题日志
D. 过程分析
【单选题】
BXC2、在项目执行期间,项目团队对如何使用一项新技术产生误解。结果需要大量返工,导致整体成本增加。项目经理可以从什么渠道获得额外的返工资金?___
A. 关键相关方
B. 管理储备
C. 应急储备
D. 项目发起人
【单选题】
BXC3、在执行一个处于落后于进度风险的项目期间,项目经理了解到,某个项目提前完成,公司中技能最高的资源将可用。项目经理坚持让该资源立即分配到他们的项目团队,期望为项目带来积极影响。项目经理应用的是什么策略?___
A. 分享
B. 接受
C. 转移
D. 开拓
【单选题】
BXC4、在装配线上工作时,一名团队成员报告了产品的高失败率。项目经理应使用什么来支持这项证据?___
A. 改善方法
B. 名义小组技术
C. 质量测量指标
D. 力场分析
【单选题】
BXC5、在项目执行期间,项目发起人通知项目经理,现金流制约因素己经导致原始预算资金不可用。项目发起人修改资金可用性,并要求项目经理继续执行已减少活动的项目。项目经理首先应该做什么?___
A. 生成变更请求
B. 更新工作分解结构(WBS)
C. 更新项目管理计划
D. 接受请求并继续执行项目
【单选题】
BXC6、项目团队正在努力确定项目管理计划范围基准组成部分。应将哪份文件包含在内?___
A. 工作分解结构(WBS)字典
B. 风险管理计划
C. 成本管理计划
D. 范围管理计划
【单选题】
BXC7、项目任务如下:任务A(持续时间4天);任务B(持续时间3天);任务C(持续时间4天);任务D(持续时间2天);任务E(持续时间3天);任务F(持续时间4天)。任务D和任务F只能在任务C结束后开始。任务A和任务B可以在任务C开始后的任何时间内开始,但是必须在项目结束前完成。任务E只能在任务D完成后开始。任务B是在任务C开始一天后才开始的,在执行任务B过程中,发生了一件例外事项,导致该任务延期2天。为了确保项目按时完成,应采取什么措施?___
A. 为任务B添加更多的资源
B. 为关键路径上的任务重新分配资源
C. 为任务D添加更多的资源
D. 不需要采取任何措施
【单选题】
BXC8、项目经理承担一家公司的一个项目管理,但该公司正在进行组织变更且即将重组。若要确保该项目与该公司的目的和目标保持一致,项目经理应该怎么做?___
A. 获得项目章程的批准
B. 在项目启动大会上达成协议
C. 按照商业论证进行差距分析
D. 按照该公司的使命、愿景和价值观分析该项目
【单选题】
BXC9、公司决定与一个供应商签署一份固定总价(FFP)合同,实施一个在线银行系统。这使用的是什么风险应对策略?___
A. 转移
B. 回避
C. 开拓
D. 接受
【单选题】
BXC10、项目经理从一家公司的高级管理层收到一份商业论证,该公司之前曾有在项目执行阶段中途放弃项目且不能提供足够要求资源的历史。项目经理应该怎么做?___
A. 制定工作分解结构(WBS)。
B. 制定项目章程。
C. 制定项目管理计划。
D. 制定战略计划。
【单选题】
BXC11、在测试期间发现了多个产品缺陷,项目经理应使用下列哪项工具或技术为这些缺陷排列优先顺序?___
A. 控制度
B. 帕累托图
C. 偏差分析
D. 粗略量级估算(ROM)
【单选题】
BXC12、项目经理审查进度绩效,并计算出已完成工作的实际成本(AC)是220,成本偏差(CV)为-20,以及计划价值为180。项目的进度偏差(SV)是多少?___
A. -40
B. -20
C. 20
D. 40
【单选题】
BXC13、一位顾问告知项目经理,一名内部客户资源正在为项目工作,并希望获知项目状态。哪份文件应更新?___
A. 组织图
B. 采购合同
C. 沟通管理计划
D. 会议记录
【单选题】
BXC14、由于必要的资源不可用,项目经理无法执行项目。项目经理担忧项目临近结束,却未完成可交付成果。项目经理应该怎么做?___
A. 查阅风险登记册
B. 更新工作分解结构(WBS)
C. 更新项目管理计划
D. 上报给项目相关方
【单选题】
BXC15、一家制造公司为一条新产品生产线识别需求。公司应该怎么做来验证这个需求?___
A. 制定项目管理计划
B. 申请资金
C. 完成商业论证
D. 销售新产品
【单选题】
BXC16、由于个人原因,一名项目团队成员通知项目经理将不能工作两周时间,该团队成员是能够执行一项关键路径任务的唯一资源。项目经理应首先更新哪一份文件?___
A. 工作分解结构
B. 风险登记册
C. 人力资源管理计划
D. 项目进度计划
【单选题】
BXC17、职能经理需要知道分配给某个项目的某些资源何时可以分配到其它任务上。项目经理应该向职能经理提供什么文件?___
A. 人员解散计划
B. 资源日历
C. 责任分配矩阵(RAM)
D. 人员招募计划
【单选题】
BXC18、在漫长的延期后,生产线重新启动。若要核实产品是否仍然满足要求的技术规范,项目经理应该使用什么工具或技术?___
A. 因果图
B. 实验设计
C. 专家判断
D. 检查
【单选题】
BXC19、为了在不断变化的环境中生存下来,公司必须制定项目管理文化。过去,该组织的愿景主要受供应部门驱动。然而,作为关键项目相关方的供应部门副总裁却拒绝采用新文化.如何能够获得对这种新文化的一致认可?___
A. 邀请供应部门副总裁参加项目会议
B. 与供应部门副总裁谈话,确定问题的根本原因
C. 给供应部门副总裁开辅导课
D. 让管理层安排一次所有项目相关方参与的战略会议
【单选题】
BXC20、项目经理刚刚被任命管理项目A,了解到由于人力资源不足,项目落后于进度。经济制约因素阻碍了公司招募新员工。但是,项目经理发现项目B即将完工。若要确保项目A按进度计划交付,项目经理应该怎么做?___
A. 等到项目B完工,然后分配资源给项目A
B. 协商并影响需要的资源
C. 要求项目B的团队成员为项目A工作
D. 要求项目A的团队成员加班工作
【单选题】
BXC21、一家公司作为一个由政府发起的基础设施开发项目执行组织。最近选举后,所有正在进行的政府发起的基础设施项目均被搁置审查。项目经理应该更新哪份项目文件?___
A. 范围管理计划
B. 问题日志
C. 风险登记册
D. 项目进度计划
【单选题】
BXC22、项目经理接管了一个苦苦挣扎的项目,了解到团队对前任项目经理与他们的互动方式感到失望。团队对前任项目经理在没有团队参与的情况做出关键决策感到担忧。哪种激励理论描述的是前任项目经理?___
A. Y理论
B. 马斯洛需求层次理论
C. 激励-保健理论
D. X理论
【单选题】
BXC23、一名相关方抱怨说未收到项目延期交付的通知,若要防止这个问题,项目经理应该事先做什么?___
A. 更新需求跟踪矩阵
B. 审查沟通管理计划
C. 审查风险管理计划
D. 更新相关方登记册
【单选题】
BXC24、项目经理希望执行预测,确定项目是否满足其成本和进度目标。哪个来源将提供创建这项预测的信息?___
A. 工作绩效信息
B. 工作绩效报告
C. 工作绩效数据
D. 工作绩效基准
【单选题】
BXC25、新软件必须在一个确切的、不可协商的日期制造完成,且不能变更范围和成本。项目前几个阶段的可交付成果已经延迟。在制造软件之前,项目经理应使用什么来制定测试阶段的进度计划?___
A. 赶工
B. 快速跟进
C. 风险控制
D. 质量控制
【单选题】
BXC26、一名项目资源错过分配任务的期限。该资源抱怨说其主管分配了额外任务。项目经理应该怎么做?___
A. 向该资源提出书面警告
B. 聘用额外的资源
C. 与该资源及其主管一起分析情况
D. 与项目管理办公室(PMO)一起确定项目优先次序
【单选题】
BXC27、一名关键相关方担心下一个工作包的交付以及与下个阶段相关的成本。项目经理可以从哪里找到这个信息?___
A. 问题日志报告
B. 采购工作说明书(SOW)
C. 工作绩效报告
D. 控制图
【单选题】
BXC28、在一个设备升级项目期间,项目经理要求供应商每周提供进度报告。该供应商提出只需提交一份最终报告即可。若要核实这一点,应该查阅哪一份文件?___
A. 执行、负责、咨询和知情(RACI)矩阵
B. 工作分解结构(WBS)
C. 沟通管理计划
D. 协议
【单选题】
BXC29、在一次头脑风暴会议期间,项目团队制定了一系列应对策略,以减轻在新办公楼调试阶段电源故障的影响。选择最佳战略时,项目经理应考虑什么?___
A. 最低成本
B. 易于实施
C. 成本效益
D. 能够提供快速结果
【单选题】
BXC30、一名新项目经理负责管理一个正在进行中的项目,其中50%的项目团队成员均属于外包。项目经理发现外包团队成员交付的生产文档与公司标准不符。项目经理应该怎么做?___
A. 审查人力资源管理计划,教育这些资源遵循公司标准
B. 遵循采购文件中描述的行动
C. 开展绩效评估,然后开始终止过程
D. 将工作重新分配给熟悉公司标准的团队成员
【单选题】
BXC31、在团队会议期间,团队成员提出之前识别的风险应关闭。项目经理应该怎么做?___
A. 使用专家判断
B. 安排定期风险再评估
C. 开展根本原因分析
D. 执行定性风险分析
【单选题】
BXC32、公司计划投资100万美元开发一项新产品。根据可行性研究,新产品将在第一年创造30万美元的收入,在随后两年每年创造40万美元的收入。根据折现率为10%的假设条件,项目的净现值(NPV)和可行性情况如何?___
A. NPV为正的,可行性为负的
B. NPV为负的,可行性为负的
C. NPV为正的,可行性为正的
D. NPV为负的,可行性为正的
【单选题】
BXC33、在一个虚拟组织中,应事先完成下列哪一项来管理规划阶段的项目信息流?___
A. 制定结构化的沟通管理计划
B. 制定正式的沟通渠道
C. 组建一支在相同时区工作的人员团队
D. 审查过往虚拟项目的经验教训
【单选题】
BXC34、项目团队由多名团队成员组成,一些成员积极参与项目,而另一些成员却比较消极。若要获得识别风险的最佳结果,项目经理应该使用哪一项工具或技术?___
A. 专家判断
B. 德尔菲技术
C. 三点估算法
D. 调查
【单选题】
BXC35、一名团队成员不遵守任务交付时间,过去三次项目状态会议都迟到。这影响到项目关键路径。项目经理应该怎么做?___
A. 与该团队成员私下谈谈
B. 将该团队成员从关键路径任务上移除
C. 在下一次项目状态会议上解决该问题
D. 忽视该问题
【单选题】
BXC36、一项关键活动的专用、专业资源要求从下个月开始在家里工作。项目要求该团队成员未来三个月在现场工作。项目经理应该怎么做?___
A. 向管理层要求替换
B. 与团队成员的经理讨论该问题
C. 分析该团队成员不在现场工作的影响
D. 立即与团队成员讨论该问题