对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。_答案

【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。

A. 绝大多数

B. 少部分

C. 所有

D. 几乎没有一种

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答案

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。

A. 0.5

B. 0.7

C. 0.8

D. 0.9

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【多选题】

对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。

A. 菠萝酱

B. 香蕉酱

C. 苹果酱

D. 沙拉酱

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【多选题】

多晶型影响药物的生物利用度，包括（）。

A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性

B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性

C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败

D. 以上所有选项

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【多选题】

多晶型之间的转变可能影响药物的（）。

A. 产物的均一度

B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化

C. 储存过程中的老化/降解

D. 以上所有选项

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【多选题】

二代TKI选择时的选药原则包括（）?

A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书

B. 结合BCR-ABL突变类型

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

分子学基因水平检测是指通过PCR检测（），获得疗效称为分子学反应。

A. BCR-ABL

B. 骨髓检测有异常的费城染色体

C. 血细胞

D. 以上所有选项

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【多选题】

分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除

A. 24

B. 36

C. 48

D. 72

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【多选题】

服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（）?

A. 酮康唑

B. 伊曲康唑

C. 克拉霉素

D. 以上均正确

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【多选题】

高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险。

A. 增加

B. 降低

C. 不影响

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（）。

A. 最小

B. 最大

C. 不确定

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫为（）晶型伊马替尼。

A. α

B. β

C. γ

D. 未知

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【多选题】

格列卫拥有（），质量稳定可靠。

A. α晶型专利

B. β晶型专利

C. γ晶体专利

D. 以上所有选项

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【多选题】

根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（）?

A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）

B. BCR-ABL（IS）≤10%

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

根据ELN指南，（）属于治疗失败？

A. 3个月时Bcr-Abl >10%

B. 6个月时没有达到CCyR

C. 12个月时没有达到MMR

D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR

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【多选题】

根据NCCN 2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（）。

A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本

B. ≥3log

C. ≥2log

D. ≥1log

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【多选题】

根据国际标准，与标准基线相比BCR-ABL转录本百分比维持在什么水平视为患者达到了MMR？

A. 0.00001

B. 0.001

C. 0.01

D. 0.1

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【多选题】

根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者应该在什么时间达到MMR为最佳疗效？

A. 6个月

B. 12个月

C. 18个月

D. 24个月

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【多选题】

根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者在6个月时应该达到（）为最佳疗效？

A. CHR

B. PCyR

C. CCyR

D. MMR

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【多选题】

关于ENESTnd和ENESTchina 研究，以下哪个说法是错误的？

A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验

B. 两个试验的研究终点基本相同

C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大

D. ENESTnd中入组更多中高危患者

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【多选题】

关于达希纳，以下说法正确的是（）?

A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL

B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展

C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理

D. 以上均正确

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【多选题】

关于分子学反应，定义正确的是（）?

A. 完全分子学反应（CMR）是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本（国际标准化，IS）

B. 主要分子学反应（MMR）是指BCR-ABL IS≤0.1%

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

关于药物应选择的晶型描述正确的是：（）。

A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小

B. 热力学稳定性最佳

C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物。

A. 2A

B. 2B

C. 2A和2B

D. 1类

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限

A. 较高

B. 较低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现充分的致癌性证据。对人体虽有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。

A. 较高

B. 较低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际标准化（IS）是通过（）计算得来。

A. BCR-ABL拷贝数除以ABL拷贝数

B. BCR-ABL拷贝数乘以ABL拷贝数

C. BCR-ABL/ABL百分比乘以转换因子

D. BCR-ABL/ABL百分比除以转换因子

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【多选题】

国际指南推荐获得MMR之前多久做一次PCR检测？

A. 每6个月

B. 每3个月

C. 每个月

D. 只有当急需的时候

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【多选题】

患者服用达希纳时，如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应如何处理（）?

A. 中止治疗；毒性缓解后，恢复每日一次，每次400mg的剂量。

B. 中止治疗，不再使用

C. 继续治疗，观察一段时间

D. 继续治疗，没有影响

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【多选题】

甲磺酸伊马替尼β晶型的优势是（）。

A. 制作过程中的流动特性好

B. 吸水性低

C. 稳定性最好

D. 以上所有选项

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【多选题】

甲磺酸伊马替尼在（）中结晶形成α晶型。

A. 乙醇

B. 丙酮

C. 水

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

甲磺酸伊马替尼在（）中结晶形成β晶型。

A. 乙醇

B. 丙酮

C. 水

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平是（）。

A. 血液学反应监测

B. 细胞遗传学反应监测

C. 分子学反应监测

D. 以上所有选项

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【多选题】

接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？

A. CYP2D6途径

B. CYP3A4途径

C. CYP2E1途径

D. CYP1A2途径

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【多选题】

可对BCR-ABL转录本进行定量分析，所以是Ph+ CML治疗反应深度监测中灵敏度最高的监测手段。

A. 全血细胞计数

B. FISH

C. RT-Q-PCR

D. 突变分析

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【多选题】

慢性髓性白血病（CML）的如何诊断（）？

A. 典型的临床表现

B. 典型的临床表现合并Ph染色体和（或）BCR-ABL融合基因阳性

C. BCR-ABL融合基因阳性

D. 以上均不正确

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【多选题】

慢性髓性白血病（CML）的治疗目标是（）?

A. 尽快达到完全细胞遗传学反应（CCyR）

B. 获得更深的分子学反应

C. 提高生活质量和功能治愈

D. 以上均正确

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【多选题】

目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好。

A. 伊马替尼游离碱

B. 伊马替尼α晶型

C. 伊马替尼β晶型

D. 以上所有选项

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【多选题】

哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序

A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT

B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl

C. Src>Bcr-Abl

D. Bcr-Abl>Src

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【多选题】

诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（）。

A. 在研究阶段即建立严格的规范

B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制

C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序

D. 以上所有选项

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【多选题】

如果心电图显示QTc>（）毫秒，则应暂停服用达希纳。

A. 400

B. 480

C. 450

D. 500

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【判断题】

电源外部的导线和负载电阻称为外电阻

A. 对

B. 错

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【判断题】

电阻单位是欧姆，简称“欧”，用字母Ω表示，常用单位还有千欧、兆欧

A. 对

B. 错

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【判断题】

在一定温度下，金属导体电阻的大小与导体长度成反比，与横截面积成正比，还与导体的材料有关

A. 对

B. 错

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【判断题】

电阻器是利用金属或非金属材料的电阻特性制成的器件

A. 对

B. 错

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【判断题】

电阻器在电路中具有降低电压、分配电压、限制电流和向电子元件提供必要的工作条件（电压或电流）等几种功能

A. 对

B. 错

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【判断题】

电阻器按其结构可分为固定电阻器和可调电阻器两大类

A. 对

B. 错

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【判断题】

欧姆定律是反映电压、电流和电阻三者之间关系的基本定律

A. 对

B. 错

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【判断题】

电阻有阻碍电流流动的本性，电流流过电阻就必然消耗能量

A. 对

B. 错

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【判断题】

当温度不变时，流过导体的电流与这段导体两端的电压成反比，与这段导体的电阻成正比

A. 对

B. 错

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【判断题】

全电路中的电流与电源的电动势成正比，与整个电路（即内电路和外电路）的总电阻成反比

A. 对

B. 错

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【判断题】

几个电阻的首尾依次相连，中间没有分支，只有一条电流通路，这种连接方式称为电阻的并联电路

A. 对

B. 错

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【判断题】

并联电路中的电流处处相等

A. 对

B. 错

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【判断题】

并联电路两端的总电压等于各电阻上电压之和

A. 对

B. 错

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【判断题】

电阻串联后的总电阻（等效电阻）等于各电阻之和

A. 对

B. 错

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【判断题】

在串联电路中各电阻上的电压分配与其电阻值成反比

A. 对

B. 错

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【判断题】

在串联电路中，电阻值大的分配的电压高，电阻值小的分配的电压低

A. 对

B. 错

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【判断题】

串联电路中，某一电阻值与总电阻值之比，称为分压比（或分压系数）

A. 对

B. 错

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【判断题】

并联电路在实际工作中可用于限流，以解决线路电流大于负载额定电流之间的矛盾

A. 对

B. 错

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【判断题】

并联电路在实际工作中可用于分压，以解决电源电压高于负载额定电压之间的矛盾

A. 对

B. 错

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【判断题】

将两个或两个以上的电阻，相应的两端（首与首、尾与尾）连接在一起，使每个电阻承受同一个电压，这样的连接方式称为电阻的并联

A. 对

B. 错

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【判断题】

串联电路中，各个电阻两端电压都相等

A. 对

B. 错

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【判断题】

并联电路中，总电流等于各电阻上电流之和

A. 对

B. 错

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【判断题】

电阻并联后的总电阻（等效电阻）的倒数等于各分电阻倒数之和

A. 对

B. 错

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【判断题】

并联电路中各电阻上的电流是由总电流按电阻的大小成反比关系分配的，即电阻值越大分配电流越小，电阻值越小分配电流越大

A. 对

B. 错

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【判断题】

通过电阻串联可以获得阻值较小的电阻

A. 对

B. 错

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【判断题】

为了减小某一电路的电流，可串联电阻分流

A. 对

B. 错

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【判断题】

在一个电路中，既有电阻的串联，又有电阻的并联，这种电路称为混联电路

A. 对

B. 错

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【判断题】

有一蓄电池外壳上标有3-Q-84的字样，其含义是这个蓄电池由3格串联而成，容量为84安时，字母Q表示起动用蓄电池

A. 对

B. 错

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【判断题】

将n个蓄电池的正、负极依次连接起来，组成无分支电路，称为电池的串联

A. 对

B. 错

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【判断题】

并联电池组的总电动势等于各单个电池的电动势之和

A. 对

B. 错

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【判断题】

将n个蓄电池的正极和负极分别接到一起，同时作为电池组正、负极，称为电池的并联

A. 对

B. 错

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【判断题】

并联电池组的总电动势等于单个电池的电动势

A. 对

B. 错

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【判断题】

采用电池并联供电时，要求各个电池的电动势相等，否则电动势高的电池会对电动势低的电池放电，在电池组内形成一个环流

A. 对

B. 错

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【判断题】

新旧电池可以并联使用

A. 对

B. 错

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【判断题】

负载流过电流时，将电能转换成其他形式的能（如磁、热、机械能等），叫做电流做功，简称电功

A. 对

B. 错

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【判断题】

电功的大小与通过负载的电流及加在负载两端的电压和通电时间成正比

A. 对

B. 错

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【判断题】

电功率，单位是瓦特，简称瓦，用字母W表示

A. 对

B. 错

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【判断题】

电流表和电压表是最常用的电工仪表，分别用来测量电流和电压

A. 对

B. 错

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【判断题】

电流表有直流和交流两种

A. 对

B. 错

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【判断题】

采用磁电式仪表测量直流时，因其测量机构所允许通过的电流很小，不能直接测量较大的电流

A. 对

B. 错

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