诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（）。_答案

【多选题】

诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（）。

A. 在研究阶段即建立严格的规范

B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制

C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序

D. 以上所有选项

查看试卷，进入试卷练习

微信扫一扫，开始刷题

答案

解析

暂无解析

相关试题

【多选题】

如果心电图显示QTc>（）毫秒，则应暂停服用达希纳。

A. 400

B. 480

C. 450

D. 500

查看答案解析

【多选题】

如何规范PCR疗效监测？

A. 树立PCR监测引导CML达到更高治疗目标的理念

B. 推动PCR定期监测，及时发现病情变化

C. 推动PCR监测标准化，规范化

D. 以上所有选项

查看答案解析

【多选题】

实验室可通过（）特征化检测药物形态。

A. x-射线粉末衍射

B. 差示扫描量热法/热分析

C. 显微镜检查或光谱分析

D. 以上所有选项

查看答案解析

【多选题】

使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。

A. <0.8

B. 0.8-1.2

C. >1.2

D. 以上所有选项均错误

查看答案解析

【多选题】

所有TKI治疗均需要CV风险管理，以下哪项属于可更改的因素？

A. 年龄

B. 性别

C. 体重

D. 家族史

查看答案解析

【多选题】

体细胞突变可致（），导致癌肿形成。

A. 胎儿畸形

B. 成年动物细胞的不正常分裂

C. 成年动物细胞的不正常增生

D. 以上所有选项

查看答案解析

【多选题】

通过温度和湿度变化，水可以是（）的。

A. 气态

B. 液态

C. 固态

D. 以上所有选项

查看答案解析

【多选题】

下列哪项不是达希纳一线注册研究ENESTnd的分组

A. 尼洛替尼400mg,QD

B. 尼洛替尼300mg,BID

C. 尼洛替尼400mg,BID

D. 伊马替尼400mg,QD

查看答案解析

【多选题】

下列哪项是达希纳一线停药研究

A. Nilo post-STIM

B. ENESTop

C. ENESTFreedom

D. ENESTPath

查看答案解析

【多选题】

相同分子的物质呈现不同晶型结构时，（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 差异未知

D. 以上所有选项均错误

查看答案解析

【多选题】

药物多晶型可影响（）等特性。

A. 可溶性，溶解度

B. 生物活性和生物等效性

C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性

D. 以上所有选项

查看答案解析

【多选题】

伊马替尼结晶前为（）。

A. 伊马替尼游离碱

B. 伊马替尼α晶型

C. 伊马替尼β晶型

D. 以上所有选项

查看答案解析

【多选题】

伊马替尼由于在很多临床研究中证实其很高的血液学、细胞遗传学、分子学缓解率以及很好的安全性被广泛接受作为CML的（）治疗。

A. 一线标准

B. 二线标准

C. 三线标准

D. 四线标准

查看答案解析

【多选题】

依据Cmax/IC50结果显示，达希纳在体内抑制肿瘤细胞的活性是伊马替尼的（）倍？

A. 26.3倍

B. 16.3倍

C. 6.3倍

D. 3倍

查看答案解析

【多选题】

遗传毒性是指（）。

A. 对生物体遗传物质（染色体）所产生的毒性

B. 对生物体造成的可遗传的毒性

C. 对生物体造成的生殖毒性

D. 对生物体生育力造成的毒性

查看答案解析

【多选题】

以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准？

A. 临床显著的心动过缓（<50次/分钟）

B. 近期发生过心肌梗死

C. 不稳定性心绞痛病史（过去12个月中）

D. 可控制的糖尿病

查看答案解析

【多选题】

以下哪个不是达希纳常见的不良反应？

A. 皮疹

B. 胆红素增高

C. 胸腔积液

D. 骨髓抑制

查看答案解析

【多选题】

以下哪个生化异常会增加心脑血管事件发生？

A. 胆红素和脂类升高

B. 血糖和脂类降低

C. 血糖和脂类升高

D. 胆红素和血糖降低

查看答案解析

【多选题】

以下哪个是心脑血管疾病不可改变的危险因素？

A. 高血压

B. 性别

C. 糖尿病

D. 吸烟

查看答案解析

【多选题】

以下哪个是心脑血管疾病的可改变的危险因素？

A. 糖尿病

B. 性别

C. 年龄

D. 家族史

查看答案解析

【多选题】

应用达希纳期间，可能出现QT间期延长，在（）检查ECG监测QT间期？

A. 开始给药前

B. 给药后7天

C. 以及有临床指征时

D. 以上所有选项

查看答案解析

【多选题】

有研究表明，格列卫换用α晶型仿制品治疗，（）明显更低。

A. 无进展生存期

B. 总生存期

C. 质量调整生存年

D. 以上所有选项

查看答案解析

【多选题】

有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗，患者（）。

A. 疾病进展

B. 疗效丧失

C. 不良反应严重

D. 以上所有选项

查看答案解析

【多选题】

有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月，17%的患者快速进展至（）。

A. 慢性期

B. 加速期

C. 急变期

D. 选项2和3

查看答案解析

【多选题】

有研究表明，格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率（）。

A. 高

B. 低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

查看答案解析

【多选题】

有研究表明，格列卫治疗CML-BC患者，（）患者回复至慢性期。

A. 0.75

B. 0.68

C. 0.55

D. 0.5

查看答案解析

【多选题】

越早获得（）意味着获得（）机会越大?

A. MMR，CMR

B. CMR，CMR

C. MMR，MMR

D. CMR，MMR

查看答案解析

【多选题】

在2101研究中，CML患者换用达希纳后48个月时PFS估计率为

A. 0.5

B. 0.57

C. 0.6

D. 0.63

查看答案解析

【多选题】

在ENEST1st研究中，接受达希纳治疗的患者在3个月时达到EMR的比例为

A. 0.93

B. 0.95

C. 0.97

D. 0.99

查看答案解析

【多选题】

在ENESTnd研究随访5年时，在接受达希纳300 mg BID治疗的患者中感染发生率低于

A. 0.05

B. 0.1

C. 0.15

D. 0.2

查看答案解析

【多选题】

在ENESTnd研究中，无论SOKAL风险如何，伊马替尼治疗的CML患者12个月时未达到MMR的比例超过

A. 0.4

B. 0.5

C. 0.6

D. 0.7

查看答案解析

【多选题】

在ENESTnd研究中，伊马替尼治疗组疾病进展至AP/BC的患者是达希纳治疗组的

A. 3倍

B. 4倍

C. 5倍

D. 6倍

查看答案解析

【多选题】

在ENESTnd研究中接受伊马替尼治疗3个月的高度SOKAL风险患者未达到EMR比例超过

A. 0.56

B. 0.44

C. 0.3

D. 0.21

查看答案解析

【多选题】

在ENESTop研究TFR过程中使用的监测要求为如果MMR丢失或MR4确认丢失(连续测量2次，间隔4周，显示MR4丢失)，达希纳重新启动于

A. 2周内

B. 4周内

C. 3个月内

D. 1年内

查看答案解析

【多选题】

在NOVEL研究中，因AEs中断伊马替尼治疗的患者在换用达希纳后AEs缓解的比例为

A. 0.6

B. 0.72

C. 0.79

D. 0.84

查看答案解析

【多选题】

在二代TKI选择时，可以参照BCR-ABL激酶域突变类型选择药物，如患者是F317L/V/I/C、V299L、T315A突变采用（）治疗更易获得临床疗效？

A. 达希纳

B. 施达赛

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

查看答案解析

【多选题】

在服用达希纳最初的2个月，由于骨髓抑制，应每隔（）做一次全血细胞计数，之后可每（）检测一次，或者在有临床指征时进行。

A. 2周，1个月

B. 1周，2个月

C. 3周，1个月

D. 2周，2个月

查看答案解析

【多选题】

在格列卫治疗出现的33种突变中，达希纳能够有效抑制其中种突变？

A. 15种突变

B. 20种突变

C. 32种突变

D. 33种突变

查看答案解析

【多选题】

在既往TKI研究中，DASISION研究应用（）进行风险评分。

A. sokal

B. Hasford

C. EUTOS

D. SAPS

查看答案解析

【多选题】

在既往TKI研究中，ENEST1st研究应用（）进行风险评分。

A. sokal

B. Hasford

C. EUTOS

D. SAPS

查看答案解析

推荐试题

【单选题】

关于行政法的比例原则，下列哪一说法是正确的？___

A. 是权责统一原则的基本内容之一

B. 主要适用于羁束行政行为

C. 是合法行政的必然要求

D. 属于实质行政法治范畴

查看答案解析

【单选题】

经甲公司申请，市建设局给其颁发建设工程规划许可证。后该局在复核中发现甲公司在申请时报送的企业法人营业执照已经超过有效期，遂依据《行政许可法》规定，撤销该公司的规划许可证，并予以注销。甲公司不服，向法院提起诉讼。市建设局撤销甲公司规划许可证的行为属于下列哪一类别？___

A. 行政处罚

B. 行政强制措施

C. 行政行为的撤销

D. 行政检查

查看答案解析

【单选题】

某县公安局民警甲在一次治安检查中被乙打伤，公安局认定乙的行为构成妨碍公务，据此对乙处以200元罚款。甲认为该处罚决定过轻。下列哪种说法是正确的？___

A. 对乙受到的处罚决定，甲既不能申请复议，也不能提起行政诉讼

B. 甲可以对乙提起民事诉讼

C. 对乙受到的处罚决定，甲可以申请复议，但不能提起行政诉讼

D. 对乙受到的处罚决定，甲应当先申请复议，对复议决定不服可提起行政诉讼

查看答案解析

【单选题】

张某委托刘某购书，并将一本存有1.3万元人民币的全国通兑活期存折交给刘某用于买书。刘某在途中取出该存折的3000元用于购买毒品，被公安机关当场抓获。审讯中，刘某供述存折中余下的1万元仍打算用于购买毒品。县法院对刘某判处有期徒刑15年。随后，公安机关作出行政处罚决定，关于当场查获的3000元和存折内的余款，正确的处理方法是___。

A. 没收用于购买毒品的3000元，将存折内余款返还刘某

B. 没收用于购买毒品的3000元和准备用于购买毒品的存折内余款

C. 将刘某用于购买毒品的3000元和存折内余款返还张某

D. 没收用于购买毒品的3000元，将存折内余款返还张某

查看答案解析

【单选题】

王某擅自使用机动渔船渡客。渔船行驶过程中，被某港航监督站的执法人员发现，当场对王某作出罚款50元的行政处罚，并立即收缴了该罚款。关于缴纳罚款，下列哪一做法是正确的___。

A. 执法人员应当自抵岸之日起2日内将罚款交至指定银行

B. 执法人员应当自抵岸之日起5日内将罚款交至指定银行

C. 执法人员应当自抵岸之日起2日内将罚款交至所在行政机关，由行政机关在2日内缴付指定银行

D. 执法人员应当自抵岸之日起2日内将罚款交至所在行政机关，由行政机关在5日内缴付指定银行

查看答案解析

【单选题】

某食品店被人举报销售不符合卫生标准的食品，经工商机关查实，该店两年前确有出售不卫生的食品的行为，获利2000元。对此行为，工商机关应怎样处理?___

A. 不再给予行政处罚

B. 给予行政处罚，但应从轻处罚

C. 给予行政处罚，但应减轻处罚

D. 给予行政处罚

查看答案解析

【单选题】

钱某出售劣药，使购买其劣药的李某吃后中毒住院抢救，钱某这一违法行为尚未构成犯罪，对此，钱某应当___

A. 受到行政处罚

B. 依法承担给李某造成损害的民事责任

C. 受到刑事责任的追究

D. 既要受到行政处罚，又要依法承担给李某造成损害的民事责任

查看答案解析

【单选题】

下列事项中，行政机关在作出处罚决定前不必告知当事人的是哪一项？___

A. 作出行政处罚决定的事实和理由

B. 作出行政处罚的依据

C. 行政处罚的履行方式和期限

D. 当事人依法享有的权利

查看答案解析

【单选题】

下列关于行政处罚听证程序的表述，正确的是哪项？___

A. 听证程序由行政机关决定是否启动，与当事人无关

B. 当事人承担行政机关举行听证的费用

C. 听证由行政机关指定的本案调查人员主持

D. 可适用于吊销个体工商户营业执照的行政处罚

查看答案解析

【单选题】

行政机关应当在宣告行政处罚决定书后将其当场交付当事人；当事人不在场的，行政机关应当在___日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。

A. 5

B. 7

C. 10

D. 15

查看答案解析

【单选题】

行政执法人员当场作出的行政处罚决定，必须报所属行政机关___。

A. 审批

B. 备案

C. 批准

D. 审核

查看答案解析

【单选题】

下列规范性文件中可以设定行政处罚的是___。

A. 国务院发布的决定

B. 商务部文件

C. 江苏省公安厅文件

D. 苏州市政府规章

查看答案解析

【单选题】

被处以罚款行政处罚的当事人到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的___加处罚款。

A. 3‰

B. 3%

C. 5‰

D. 5%

查看答案解析

【单选题】

行政机关在收集证据时，可以采取抽样取证的方法；在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在___内及时作出处理决定。

A. 5日

B. 7日

C. 10日

D. 15日

查看答案解析

【单选题】

行政机关在作出行政处罚决定之前，___告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。

A. 可以

B. 不得

C. 应当

D. 可以有选择地

查看答案解析

【单选题】

违法行为在___内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。

A. 六个月

B. 一年

C. 二年

D. 五年

查看答案解析

【单选题】

行政执法人员对公民作出___以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。

A. 10元

B. 20元

C. 50元

D. 100元

查看答案解析

【单选题】

行政执法人员对法人或者其他组织作出___以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。

A. 50元

B. 500元

C. 1000元

D. 5000元

查看答案解析

【单选题】

国务院或者经国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府可以决定一个行政机关行使有关行政机关的行政处罚权，但限制人身自由的行政处罚权只能由___行使。

A. 公安机关

B. 人民检察院

C. 人民法院

D. 司法局

查看答案解析

【单选题】

行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于___，并应当向当事人或者有关人员出示证件。

A. 一人

B. 二人

C. 三人

D. 四人

查看答案解析

【单选题】

___的人有违法行为的，从轻或者减轻行政处罚。

A. 已满十周岁不满十四周岁

B. 已满十二周岁不满十四周岁

C. 已满十二周岁不满十六周岁

D. 已满十四周岁不满十八周岁

查看答案解析

【单选题】

2003年3月9日，卢某因协助外国人非法进入我国国境，被主管公安机关处以5日拘留。按照《行政处罚法》的规定，这项处罚应当由___设定。

A. 规章

B. 地方性法规

C. 行政法规

D. 法律

查看答案解析

【单选题】

行政处罚由违法行为发生地的___人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。

A. 地市级以上

B. 乡镇级以上

C. 县级以上

D. 省级以上

查看答案解析

【单选题】

黄州市交警大队以赵某违章停车为由，依有关规定，决定暂扣赵某1个月的驾驶执照。这一行为属于下列哪个选项？___

A. 行政强制执行

B. 行政监督检查

C. 行政处罚

D. 行政强制措施

查看答案解析

【单选题】

行政机关在调查或者进行检查时，在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在___日内及时作出处理决定，在此期间，当事人或者有关人员不得销毁或者转移证据。

A. 5

B. 7

C. 9

D. 15

查看答案解析

【单选题】

地方性法规可以设定除限制人身自由、___以外的行政处罚。

A. 吊销企业营业执照

B. 没收违法所得

C. 没收非法财物

D. 责令停产停业

查看答案解析

【单选题】

行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，行政机关应当在___内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。

A. 三日

B. 七日

C. 十日

D. 三十日

查看答案解析

【单选题】

根据《行政处罚法》规定，对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚，由行政机关___决定。

A. 法定代表人

B. 负责人

C. 执法人员

D. 负责人集体讨论

查看答案解析

【单选题】

下列不属于行政处罚种类的是：___

A. 警告

B. 罚款

C. 责令停产停业

D. 刑事拘留

查看答案解析

【单选题】

行政机关___因当事人申辩而加重处罚。

A. 不得

B. 可以

C. 可以视申辩事实

D. 可以根据申辩态度

查看答案解析

【单选题】

下列行为中是行政处罚行为的是___。

A. 责令限期治理

B. 责令停产停业

C. 责令赔偿损失

D. 责令停止违法行为

查看答案解析

【单选题】

当事人应当自收到行政处罚决定书之日起___日内，到指定的银行缴纳罚款。

A. 7日

B. 10日

C. 15日

D. 30日

查看答案解析

【单选题】

下列行政处罚种类中，属于行为罚的是___。

A. 行政拘留

B. 吊销营业执照

C. 没收财物

D. 劳动教养

查看答案解析

【单选题】

下列行为中是行政处罚行为的是___。

A. 责令限期治理

B. 责令停产停业

C. 责令赔偿损失

D. 责令退还

查看答案解析

【单选题】

人民法院在审理行政案件中，对行政机关应予处罚而没有予以处罚的___。

A. 可以直接给予处罚

B. 不能直接给予处罚

C. 可以命令行政机关给予处罚

D. 可以和行政机关一起作出行政处罚

查看答案解析

【单选题】

行政机关发现行政处罚有错误的，___主动改正。

A. 应当

B. 可以

C. 视情况

D. 不能

查看答案解析

【单选题】

___是对同级质量技术监督部门之间管辖行政处罚案件的划分，它是根据行政区域来确定管辖案件的权限。

A. 级别管辖

B. 移送管辖

C. 指定管辖

D. 地域管辖

查看答案解析

【单选题】

中学生张某(13岁)暑假卖葡萄勤工俭学，所使用的秤未经强制检定。对这种行为，应当___。

A. 不予行政处罚

B. 予以行政处罚

C. 从轻行政处罚

D. 减轻行政处罚

查看答案解析

【单选题】

在下列何种情况下，行政机关及其执法人员可以当场收缴罚款？___

A. 不当场收缴事后难以执行的

B. 在边远、水上、交通不便地区，当事人向指定银行缴纳确有困难，经当事人提出的

C. 当场作出处罚的

D. 只要当事人提出当场缴纳，无论何种情形都可当场收缴

查看答案解析

【单选题】

公民、法人或者其他组织因违法受到行政处罚，其违法行为对他人造成损害的，应当依法承担民事责任。违法行为构成犯罪的，应当依法追究___，不得以行政处罚代替。

A. 行政责任

B. 刑事责任

C. 民事责任

D. 侵权责任

查看答案解析