【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准( ) ,如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
查看试卷,进入试卷练习
微信扫一扫,开始刷题

答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有( )。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度,密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 ( )。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为( )?
A. 既往治疗(包括伊马替尼)耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗(包括伊马替尼)不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL,其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是( )。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,( ) 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括( )。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,( )属于治疗失败?
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
推荐试题
【判断题】
各单位要将绩效经理人履职培训纳入年度培训项目储备计划,县公司及以上单位每年需专门开设绩效经理人理念宣贯与实操技能培训班,确保本单位所有绩效经理人每两年至少参加一次专题培训
A. 对
B. 错
【判断题】
各单位要将绩效经理人履职培训纳入年度培训项目储备计划,县公司及以上单位每年需专门开设绩效经理人理念宣贯与实操技能培训班,确保本单位所有绩效经理人每年至少参加一次专题培训
A. 对
B. 错
【单选题】
It’s true that ___ a wild plant into a major food crop such as wheat requires much research time.
A. multiplying
B. breeding
C. magnifying
D. generating
【单选题】
The Car Club couldn’t ___ to meet the demands of all its members.
A. assume
B. ensure
C. guarantee
D. confirm
【单选题】
The President made a ___ speech at the opening ceremony of the sports meeting, which encouraged the sportsmen greatly.
A. vigorous
B. tedious
C. flat
D. harsh
【单选题】
The hopes, goals, fears and desires ___ widely between men and women, between the rich and the poor.
A. alter
B. shift
C. transfer
D. vary
【单选题】
I was about to ___ a match when I remembered Tom’s warning.
A. rub
B. hit
C. scrape
D. strike
【单选题】
唯心主义的基本形式是___
A. 客观唯心主义与主观唯心主义
B. 一元论唯心主义与二元论唯心主义
C. 经验论唯心主义与唯理论唯心主义
D. 辩证唯心主义与形而上学唯心主义
【单选题】
对哲学基本问题第一个方面内容的不同回答是___
A. 划分唯物主义和唯心主义的标准
B. 划分辩证法和形而上学的标准
C. 划分可知论和不可知论的标准
D. 划分辩证唯物主义和形而上学唯物主义的标准
【单选题】
物质无非是各种物的总和,是从这种总和抽象出来的。这种观点属于___
A. 辩证唯物主义物质观
B. 形而上学唯物主义物质观
C. 庸俗唯物主义物质观
D. 朴素唯物主义物质观
【单选题】
列宁关于“人的意识不仅反映客观世界,而且创造客观世界”的说法___
A. 夸大了意识的作用
B. 正确地指出了意识的能动作用
C. 具有唯意志主义的倾向
D. 是主观唯心主义的表现