【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准( ) ,如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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答案
B
解析
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相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有( )。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度,密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳( )包装已于2013年在中国上市?
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 ( )。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为( )?
A. 既往治疗(包括伊马替尼)耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗(包括伊马替尼)不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药( )小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前( )小时之内和服药后( )小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳禁用于( )患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL,其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是( )。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”,于( )年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为( )。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是( )。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少( )个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的,可以通过( )控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次,每次400 mg,大约间隔( )?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者( )。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为( )。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后( )个月、( )个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性,()血象恢复,则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性,血象恢复,则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗( )天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致( )。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致( )。
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型( ) 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,( ) 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过( )遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的( )混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括( )。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的( )。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括( )?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测( ) ,获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。删除
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
服用达希纳时,应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,比如( )?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能( ) 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好,而且转变成其他晶体形态的可能性( ) 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫为( )晶型伊马替尼。
A. α
B. β
C. γ
D. 未知
【多选题】
格列卫拥有( ) ,质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,( )属于治疗失败?
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
推荐试题
【判断题】
反馈改进的主要方式是绩效面谈,它是绩效管理的灵魂与核心
A. 对
B. 错
【判断题】
针对绩效经理人素质测评答题开展情况,公司将组织专班进行质量抽检,一经发现替考、抄袭、雷同等违规情况,该绩效经理人此部分评价得分直接为0分
A. 对
B. 错
【判断题】
各单位要将绩效经理人履职培训纳入年度培训项目储备计划,县公司及以上单位每年需专门开设绩效经理人理念宣贯与实操技能培训班,确保本单位所有绩效经理人每两年至少参加一次专题培训
A. 对
B. 错
【判断题】
各单位要将绩效经理人履职培训纳入年度培训项目储备计划,县公司及以上单位每年需专门开设绩效经理人理念宣贯与实操技能培训班,确保本单位所有绩效经理人每年至少参加一次专题培训
A. 对
B. 错
【判断题】
绩效经理人履职管理与成效评估工作开展情况将纳入各单位绩效管理工作考核和同业对标内容
A. 对
B. 错
【判断题】
公司计划将优秀绩效经理人纳入常态化表彰项目,每年组织开展一次评选表彰
A. 对
B. 错
【判断题】
将绩效经理人履职评估纳入各级领导人员综合考核、年度考核、日常考核的重要内容,并将履职评估结果作为干部选拔任用的唯一依据
A. 对
B. 错
【判断题】
年度被评定为“不称职”的绩效经理人个人绩效等级直接认定为C级
A. 对
B. 错
【单选题】
It’s true that ___ a wild plant into a major food crop such as wheat requires much research time.
A. multiplying
B. breeding
C. magnifying
D. generating
【单选题】
The Car Club couldn’t ___ to meet the demands of all its members.
A. assume
B. ensure
C. guarantee
D. confirm
【单选题】
The President made a ___ speech at the opening ceremony of the sports meeting, which encouraged the sportsmen greatly.
A. vigorous
B. tedious
C. flat
D. harsh
【单选题】
The hopes, goals, fears and desires ___ widely between men and women, between the rich and the poor.
A. alter
B. shift
C. transfer
D. vary
【单选题】
I was about to ___ a match when I remembered Tom’s warning.
A. rub
B. hit
C. scrape
D. strike
【单选题】
哲学的基本问题是___
A. 社会和自然的关系问题
B. 思维与存在的关系问题
C. 政治和经济的关系问题
D. 实践和理论的关系问题
【单选题】
马克思主义认为,哲学是___
A. 人们自发形成的世界观
B. 理论化、系统化的世界观
C. 科学的世界观
D. 无产阶级的世界观
【单选题】
肯定思维和存在有同一性,这是___
A. 辩证法的观点
B. 形而上学的观点
C. 唯心主义的观点
D. 可知论的观点
【单选题】
唯心主义的基本形式是___
A. 客观唯心主义与主观唯心主义
B. 一元论唯心主义与二元论唯心主义
C. 经验论唯心主义与唯理论唯心主义
D. 辩证唯心主义与形而上学唯心主义
【单选题】
下列观点属于主观唯心主义的是___
A. 心外无物,心外无理
B. 理在气中,理随事变
C. 富贵在天,死生由命
D. 理在事先,事随理变
【单选题】
下列属于客观唯心主义的是___
A. 存在就是被感知
B. 物是感觉的复合
C. 意识是万物的本原
D. 理在事先
【单选题】
“存在就是被感知”是___
A. 机械唯物主义观点
B. 客观唯物主义观点
C. 朴素唯物主义观点
D. 主观唯心主义观点
【单选题】
古代朴素唯物主义把世界的本原归结为___
A. 绝对观念
B. 客观实在
C. 理念世界
D. 水、火等“原初”物质
【单选题】
中国古代哲学家荀子说:“天行有常,不为尧存,不为桀亡。”这是一种___
A. 宿命论观点
B. 唯意志论观点
C. 机械唯物论观点
D. 朴素唯物论观点
【单选题】
在马克思主义哲学产生以前不曾存在___
A. 唯物主义和唯心主义的斗争
B. 唯物史观和唯心史观的斗争
C. 辩证法和形而上学的斗争
D. 可知论和不可知论的斗争
【单选题】
判断一种哲学是否是“真正的哲学”取决于它___
A. 是否坚持唯心论
B. 是否坚持辩证法
C. 是否坚持唯物论
D. 是否是时代精神的精华
【单选题】
哲学上的一元论就是承认___
A. 世界是物质
B. 世界在本质上是精神
C. 世界是发展的
D. 世界的本原只有一个
【单选题】
旧唯物主义不能彻底战胜唯心主义的根本原因是___
A. 主张物质的决定作用
B. 否认意识的能动作用
C. 无法驳斥唯心主义狡猾的诡辩
D. 不懂得科学的实践观点
【单选题】
对哲学基本问题第一个方面内容的不同回答是___
A. 划分唯物主义和唯心主义的标准
B. 划分辩证法和形而上学的标准
C. 划分可知论和不可知论的标准
D. 划分辩证唯物主义和形而上学唯物主义的标准
【单选题】
马克思主义哲学和具体科学的关系属于___
A. 内容和形式的关系
B. 整体和部分的关系
C. 原因和结果的关系
D. 共性和个性的关系
【单选题】
物质的唯一特性是___
A. 运动变化性
B. 客观实在性
C. 具体性
D. 可感知性
【单选题】
物质无非是各种物的总和,是从这种总和抽象出来的。这种观点属于___
A. 辩证唯物主义物质观
B. 形而上学唯物主义物质观
C. 庸俗唯物主义物质观
D. 朴素唯物主义物质观
【单选题】
运动是物质的存在方式。这是对运动的___
A. 唯心主义理解
B. 直观唯物主义理解
C. 辩证唯物主义理解
D. 庸俗唯物主义理解
【单选题】
在物质和运动关系问题上,形而上学唯物主义的错误是___
A. 夸大运动的绝对性
B. 设想无物质的运动
C. 否认静止的存在
D. 设想无运动的物质
【单选题】
在物质和运动关系问题上,唯心主义哲学的错误是___
A. 设想无物质的运动
B. 否认运动的存在
C. 设想无运动的物质
D. 否认静止的存在
【单选题】
运动和静止的关系是___
A. 现象和本质的关系
B. 一般和个别的关系
C. 绝对和相对的关系
D. 抽象和具体的关系
【单选题】
时间和空间___
A. 同物质运动无关
B. 是一种先验的形式
C. 是运动着的物质本身
D. 是运动着的物质的存在方式
【单选题】
从动物心理发展到人的意识的决定性环节是___
A. 手脚分工
B. 语言的产生
C. 社会的出现
D. 劳动
【单选题】
意识是人脑的机能,表现___
A. 人脑是意识的源泉
B. 意识是人脑自生的
C. 意识是人脑的分泌物
D. 人脑是产生意识的物质器官
【单选题】
观点___
A. 辩证唯物主义观点
B. 主观唯物主义观点
C. 朴素唯物主义观点
D. 客观唯物主义观点
【单选题】
___
A. 客观唯心主义观点
B. 朴素唯物主义观点
C. 唯意志主义观点
D. 辩证唯物主义观点
【单选题】
列宁关于“人的意识不仅反映客观世界,而且创造客观世界”的说法___
A. 夸大了意识的作用
B. 正确地指出了意识的能动作用
C. 具有唯意志主义的倾向
D. 是主观唯心主义的表现