达希纳俗称“第二代格列卫”，于（）年在中国上市。_答案

【多选题】

达希纳俗称“第二代格列卫”，于（）年在中国上市。

A. 2009年

B. 2010年

C. 2011年

D. 2012年

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【多选题】

达希纳推荐剂量为（）。

A. 400mg BID

B. 400mg QD

C. 200mg BID

D. 200mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的剂量是（）。

A. 300mg BID

B. 400mg BID

C. 300mg QD

D. 400mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。

A. 20

B. 30

C. 50

D. 60

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【多选题】

达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（）控制。

A. 暂停服药或降低剂量

B. 增加剂量

C. 参加临床试验

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（）?

A. 12小时

B. 17小时

C. 9小时

D. 6小时

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【多选题】

达希纳应用于肾功能损害的患者（）。

A. 需禁用

B. 需降低剂量

C. 不需要特别剂量调整

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍

A. 5倍

B. 10倍

C. 20倍

D. 30倍

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【多选题】

达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。

A. ≤5%

B. ≤1%

C. ≤10%

D. ≤15%

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【多选题】

达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。

A. 3，6

B. 1，2

C. 1，3

D. 2，3

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【多选题】

达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。

A. 持续用药两周内

B. 暂停用药两周内

C. 持续用药一周内

D. 暂停用药一周内

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【多选题】

达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。

A. 持续用药两周内

B. 暂停用药两周内

C. 持续用药一周内

D. 暂停用药一周内

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【多选题】

达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。

A. 3

B. 4

C. 5

D. 7

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【多选题】

低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）。

A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量

B. 疗效可能降低

C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加

D. 以上所有选项

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【多选题】

低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）。

A. 毒性增加

B. 无效治疗

C. 毒性增加或无效治疗

D. 治疗耐药

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【多选题】

电子显微镜下—α晶型和β晶型（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。

A. 绝大多数

B. 少部分

C. 所有

D. 几乎没有一种

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。

A. 0.5

B. 0.7

C. 0.8

D. 0.9

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【多选题】

对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。

A. 菠萝酱

B. 香蕉酱

C. 苹果酱

D. 沙拉酱

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【多选题】

多晶型影响药物的生物利用度，包括（）。

A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性

B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性

C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败

D. 以上所有选项

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【多选题】

多晶型之间的转变可能影响药物的（）。

A. 产物的均一度

B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化

C. 储存过程中的老化/降解

D. 以上所有选项

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【多选题】

二代TKI选择时的选药原则包括（）?

A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书

B. 结合BCR-ABL突变类型

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

分子学基因水平检测是指通过PCR检测（），获得疗效称为分子学反应。

A. BCR-ABL

B. 骨髓检测有异常的费城染色体

C. 血细胞

D. 以上所有选项

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【多选题】

分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除

A. 24

B. 36

C. 48

D. 72

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【多选题】

服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（）?

A. 酮康唑

B. 伊曲康唑

C. 克拉霉素

D. 以上均正确

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【多选题】

高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险。

A. 增加

B. 降低

C. 不影响

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（）。

A. 最小

B. 最大

C. 不确定

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫为（）晶型伊马替尼。

A. α

B. β

C. γ

D. 未知

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【多选题】

格列卫拥有（），质量稳定可靠。

A. α晶型专利

B. β晶型专利

C. γ晶体专利

D. 以上所有选项

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【多选题】

根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（）?

A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）

B. BCR-ABL（IS）≤10%

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

根据ELN指南，（）属于治疗失败？

A. 3个月时Bcr-Abl >10%

B. 6个月时没有达到CCyR

C. 12个月时没有达到MMR

D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR

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【多选题】

根据NCCN 2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（）。

A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本

B. ≥3log

C. ≥2log

D. ≥1log

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【多选题】

根据国际标准，与标准基线相比BCR-ABL转录本百分比维持在什么水平视为患者达到了MMR？

A. 0.00001

B. 0.001

C. 0.01

D. 0.1

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【多选题】

根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者应该在什么时间达到MMR为最佳疗效？

A. 6个月

B. 12个月

C. 18个月

D. 24个月

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【多选题】

根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者在6个月时应该达到（）为最佳疗效？

A. CHR

B. PCyR

C. CCyR

D. MMR

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【多选题】

关于ENESTnd和ENESTchina 研究，以下哪个说法是错误的？

A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验

B. 两个试验的研究终点基本相同

C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大

D. ENESTnd中入组更多中高危患者

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【多选题】

关于达希纳，以下说法正确的是（）?

A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL

B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展

C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理

D. 以上均正确

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【多选题】

关于分子学反应，定义正确的是（）?

A. 完全分子学反应（CMR）是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本（国际标准化，IS）

B. 主要分子学反应（MMR）是指BCR-ABL IS≤0.1%

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

关于药物应选择的晶型描述正确的是：（）。

A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小

B. 热力学稳定性最佳

C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物。

A. 2A

B. 2B

C. 2A和2B

D. 1类

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限

A. 较高

B. 较低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【单选题】

在金币本位制度下，汇率决定的基础是__________

A. 铸币平价

B. 黄金输送点

C. 法定平价

D. 外汇平准基金

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【单选题】

完全竞争市场和垄断竞争市场的主要区别在于__________

A. 生产者数量的多少

B. 产品是否具有差别性

C. 消费者数量的多少

D. 进入障碍的大小

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【单选题】

在现代企业制度中，建立和完善企业资产所有者和企业经营者之间委托代理关系的核心是__________

A. 构建企业资产所有者的有限财产制度

B. 构建有效的控制机制和约束机制

C. 建立法人财产制度

D. 建立自主经营、自负盈亏的经营管理体制

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【单选题】

按照《中华人民共和国银行业监督管理法》规定,国务院银行业监督管理机构对中国人民银行提出的检查银行业金融机构的建议，应当自收到建议之日起_____日内予以回复。 ___

A. 10

B. 20

C. 30

D. 40

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【单选题】

按照《中华人民共和国银行业监督管理法》规定,______负责对全国银行业金融机构及其业务活动监督管理的工作。___

A. 中国人民银行

B. 国务院银行业监督管理机构

C. 中国银行业协会

D. 财政部

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【单选题】

按照《中华人民共和国银行业监督管理法》规定,国务院银行业监督管理机构应当在_____的期限内，对银行业金融机构的变更、终止，以及业务范围和增加业务范围内的业务品种申请事项作出批准或者不批准的书面决定？___

A. 自收到申请文件之日起三个月内

B. 自收到申请文件之日起一个月内

C. 自决定受理之日起三个月内

D. 自收到申请文件之日起六个月内

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【单选题】

按照《中华人民共和国银行业监督管理法》规定，银行业监督管理机构根据审慎监管的要求，可以进行现场检查。以下关于现场检查的表述，那一项是不正确的？___

A. 现场检查应当经银行业监督管理机构负责人批准

B. 检查人员可以少于二人，但是应当出示合法证件和检查通知书

C. 对可能被转移、隐匿或者毁损的文件、资料，银行监督管理机构有权予以封存

D. 检查人员未出示合法证件和检查通知书的，商业银行有权拒绝检查

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【单选题】

按照《中华人民共和国银行业监督管理法》规定，银行业金融机构不按照规定提供报表、报告等文件、资料的，由银行业监督管理机构责令改正，逾期不改正的，处_____万元以上_____万元以下罚款。___

A. 5，10

B. 5，30

C. 10，30

D. 10，50

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【单选题】

按照《中华人民共和国银行业监督管理法》规定，国务院银行业监督管理机构依照法律、行政法规规定的条件和程序，审查批准银行业金融机构的________

A. 设立、变更、终止

B. 设立、变更

C. 设立、变更、终止以及业务范围

D. 设立、变更以及业务范围

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【单选题】

按照《中华人民共和国银行业监督管理法》规定，银行业金融机构业务范围内的业务品种，应当按照规定经_______审查批准或者备案。___

A. 国务院银行业监督管理机构

B. 中国人民银行

C. 国务院证券监督管理机构

D. 国务院保险监督管理机构

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【单选题】

按照《中华人民共和国银行业监督管理法》规定，银行业金融机构的变更、终止，以及业务范围和增加业务范围内的业务品种，自收到申请文件之日起_______内作出批准或者不批准的书面决定。___

A. 三十日

B. 六十日

C. 三个月

D. 六个月

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【单选题】

按照《中华人民共和国银行业监督管理法》规定，进行现场检查，应当经银行业监督管理机构负责人批准。现场检查时，检查人员不得少于_______人，并应当出示合法证件和检查通知书。___

A. 二

B. 三

C. 四

D. 五

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，任何单位和个人购买商业银行股份总额______以上的，应事先经银行业监督管理机构批准。___

A. 0.05

B. 0.1

C. 0.15

D. 0.2

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，对同一借款人的贷款余额与商业银行资本余额的比例不得超过_____ ___

A. 0.05

B. 0.08

C. 0.1

D. 0.15

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，企业事业单位不得开立_____个以上基本账户。___

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，商业银行应当于每一会计年度终了_____个月内，按照国务院银行业监督管理机构的规定，公布其上一年度的经营业绩和审计报告。___

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，在下列_______情况下，国务院银行业监督管理机构可以对商业银行实行接管。___

A. 严重违法经营

B. 重大违约行为

C. 擅自开办新业务

D. 可能发生信用危机

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，国有独资商业银行设立监事会。监事会的产生办法由_____规定。___

A. 财政部

B. 中国人民银行

C. 国有独资商业银行

D. 国务院

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，商业银行拨付各分支机构营运资金额的总和，不得超过总行资本金总额的________

A. 0.2

B. 0.3

C. 0.5

D. 0.6

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，商业银行及其分支机构自取得营业执照之日起无正当理由超过_____个月未开业的，由国务院银行业监督管理机构吊销其经营许可证，并予以公告。___

A. 2

B. 3

C. 6

D. 12

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，商业银行经_______批准，可以经营结汇、售汇业务。___

A. 中国银行业监督管理委员会

B. 中国人民银行

C. 中国银行业协会

D. 国务院

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，商业银行开展业务，应当遵守_______的原则，不得从事不正当竞争。___

A. 诚实信用

B. 稳健经营

C. 合法合规

D. 公平竞争

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，设立全国性商业银行的注册资本最低限额为_______人民币。___

A. 五千万元

B. 一亿元

C. 五亿元

D. 十亿元

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，商业银行在中华人民共和国境内设立分支机构，应当按照规定拨付与其经营规模相适应的营运资金额。拨付各分支机构营运资金额的总和，不得超过总行资本金总额的__________

A. 百分之四十

B. 百分之五十

C. 百分之六十

D. 百分之七十

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，商业银行对其分支机构实行全行_______的财务制度。___

A. 统一核算，统一调度资金，分级管理

B. 统一核算，统一调度资金，统一管理

C. 分级核算，分级调度资金，统一管理

D. 分级核算，统一调度资金，分级管理

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，商业银行及其分支机构自取得营业执照之日起无正当理由超过_______未开业的，或者开业后自行停业连续_______以上的，由国务院银行业监督管理机构吊销其经营许可证，并予以公告。___

A. 三个月三个月

B. 三个月六个月

C. 六个月三个月

D. 六个月六个月

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，任何单位和个人购买商业银行股份总额_______以上的，应当事先经国务院银行业监督管理机构批准。___

A. 百分之二

B. 百分之三

C. 百分之五

D. 百分之六

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，商业银行办理个人储蓄存款业务，应当遵循_______的原则。___

A. 存款自由、取款自愿、存款有息、为存款人保密

B. 存款自愿、取款自由、存款有息、为存款人保密

C. 公平、自愿、诚实、信用

D. 存取自由、存款有息、安全保密

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，商业银行因行使抵押权、质权而取得的不动产或者股权，应当自取得之日起_______内予以处分。___

A. 半年

B. 一年

C. 二年

D. 三年

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，商业银行应当于每一会计年度终了_______内，按照国务院银行业监督管理机构的规定，公布其上一年度的经营业绩和审计报告。___

A. 一个月

B. 二个月

C. 三个月

D. 半年

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【单选题】

按照《商业银行法》规定，商业银行不按照规定向国务院银行业监督管理机构报送有关文件、资料的，由国务院银行业监督管理机构责令改正，逾期不改正的，处_______罚款。___

A. 十万元以上十五万元以下

B. 十万元以上三十万元以下

C. 十五万元以上三十万元以下

D. 三十万元以上五十万元以下

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【单选题】

某城市商业银行拟设立在福州。依据《中华人民共和国商业银行法》规定，城市商业银行的注册资本最低限额为人民币？___

A. 5千万元

B. 1亿元

C. 2亿元

D. 5亿元

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【单选题】

商业银行在某市取得营业资格后，没有正常开业。依据《中华人民共和国商业银行法》规定，下列，由国务院银行业监督管理机构吊销其经营许可证，并予以公告。___

A. 该商业银行自取得营业执照之日起无正当理由超过三个月未开业的

B. 该商业银行自取得营业执照之日起无正当理由超过六个月未开业的

C. 该商业银行开业后自行停业连续三个月以上的

D. 该商业银行开业后自行停业连续五个月以上的

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【单选题】

近两年来，受外部经济环境复杂多变影响，商业银行经营受到严峻挑战，普遍出现经营风险比较大的问题，为此商业银行经营要回归“三性”原则。依据《中华人民共和国商业银行法》规定，商业银行应以安全性、流动性和为经营原则。___

A. 政策性

B. 公益性

C. 效益性

D. 审慎性

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【单选题】

商业银行与客户的业务往来中，经常发生客户投诉或纠纷。依据《中华人民共和国商业银行法》规定，商业银行应当遵循平等、自愿、公平和的原则。___

A. 自主经营

B. 自担风险

C. 自负盈亏

D. 诚实信用

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【单选题】

按照《中华人民共和国中国人民银行法》规定，中国人民银行实行何种责任形式______。___

A. 行长负责制

B. 集体负责制

C. 货币政策委员会共同负责制

D. 党委负责制

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【单选题】

按照《中华人民共和国中国人民银行法》规定，中国人民银行的亏损应由_____ 弥补。___

A. 下一年度的利润

B. 总准备金

C. 发行货币

D. 中央财政拨款

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【单选题】

按照《中华人民共和国中国人民银行法》规定，中国人民银行根据执行货币政策的需要，可以决定对商业银行贷款的数额、期限、利率和方式，但贷款的期限不得超过_____年。___

A. 一

B. 二

C. 三

D. 四

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【单选题】

按照《中华人民共和国中国人民银行法》规定，下列哪项内容不符合《中国人民银行法》关于中国人民银行的规定_______。___

A. 可以决定对商业银行贷款的数额、期限、利率和方式

B. 可以在其分支机构设立分支库

C. 可以会同国务院银行业监督管理机构制定支付结算规则

D. 可以直接认购国债

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【单选题】

按照《中华人民共和国中国人民银行法》规定，______依法监测金融市场的运行情况，对金融市场实施宏观调控，促进其协调发展。___

A. 国务院办公厅

B. 银监会

C. 中国人民银行

D. 财政部

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