【多选题】
ENESTnd研究中，随访5年，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比，显著更少，分别为（ ）例和（ ）例。
A. 5，5
B. 6，7
C. 2，12
D. 8，9
查看试卷，进入试卷练习
微信扫一扫，开始刷题
答案
C
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
ENESTop研究中，在符合严格的TFR尝试资格标准的患者中，停药144周后仍可保持TFR(无MMR丢失或MR4确认丢失)的患者比例为
A. 0.189
B. 0.237
C. 0.376
D. 0.484
【多选题】
ENESTop研究中MMR丢失或MR4确认丢失后重新启动后，每月监测一次，直到以前的MMR或MR4重新建立，此后监测时间为
A. 每4周一次
B. 每6周一次
C. 每12周一次
D. 每半年一次
【多选题】
ENESTxtnd研究中，一线达希纳300mg BID治疗反应欠佳或治疗失败后患者允许增加剂量至
A. 350 mg BID
B. 400 mg BID
C. 450 mg BID
D. 500 mg BID
【多选题】
ENRICH研究中，接受伊马替尼治疗出现低级别慢性AEs的患者换用达希纳12个月后，达到MR4.5的患者比例为
A. 0.19
B. 0.23
C. 0.42
D. 0.44
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，CHR持续率和CCyR持续率率可达（ ） 。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降模型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（ ） 。
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
RT-PCR能够在（ ）。
A. 20到25个细胞中检出1个白血病细胞
B. 200到500个细胞中检出1个白血病细胞
C. 2000到5000个细胞中检出1个白血病细胞
D. 10万到100万个细胞中检出1个白血病细胞
【多选题】
RT-Q-PCR非标准化是（ ）造成的。
A. 由于方法学和报告不同，导致结果各异
B. 每个患者的结果伴随一定程度的时间波动
C. 实验室间的结果比较不可行
D. 以上所有选项
【多选题】
Sokal评分是CML预后评估的一种方式，Sokal评分（ ）是高危患者？
A. Sokal评分<0.8
B. Sokal评分在0.8~1.2之间
C. Sokal评分>1.2
D. 以上均不正确
【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准（ ） ，如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（ ）。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度，密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 （ ）。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为（ ）?
A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
推荐试题
【单选题】
第三方安全评估机构应当统筹协调各专业领域专家意见，出具运营期间安全评估报告，报告中应有明确的评估结论，对评估发现的问题提出明确的整改要求、期限与建议措施，并明确_______、___________是否需要开展针对性安全评估。___
A. 线网、设备设施
B. 相关线路、轨旁设备
C. 有关线路、轨旁线路
D. 相关线路、设备设施
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应当在第三方安全评 估机构出具运营期间安全评估报告之日起___________，向城市人民政府报告评估情况，并将评估报告抄报省、自治区交通运输主管部 门和交通运输部。___
A. 2个月
B. 3个月
C. 1个月
D. 6个月
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应当按照法律法规 规定,采用_______、邀请招标、竞争性谈判、单一来源、询价等方式，确定第三方安全评估机构。___
A. 公开招标
B. 内部招标
C. 竞聘招标
D. 社会招标
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应当按照法律法规 规定,采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、__________、询价等方式，确定第三方安全评估机构。___
A. 多方来源
B. 单一来源
C. 双通道来源
D. 国内外来源
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应当按照法律法规 规定,采用公开招标、邀请招标、___________、单一来源、询价等方式，确定第三方安全评估机构。___
A. 多方会谈
B. 单方面谈判
C. 竞争性谈判
D. 委婉型谈判
【单选题】
第三方安全评估机构和运营安全专家库的规定按照____________________执行。___
A. 《城市轨道交通行车组织管理办法》
B. 《城市轨道交通初期运营前安全评估管理暂行办法》
C. 《城市轨道交通运营突发事件应急演练管理办法》
D. 《城市轨道交通服务质量评价管理办法》
【单选题】
第三方安全评估机构应当独立、公正、客观地实 施安全评估，对出具的安全评估报告负总责，主持该安全评估业务的人员对安全评估报告负主要直接责任，参与人员对其参与的部分负责。任何部门、单位和个人不得______第三方安全评估机构的评估活动。___
A. 参与
B. 干预
C. 陪同
D. 阻扰
【单选题】
运营单位应当统筹协调建设单位及设备供应商 配合做好安全评估工作，______有关情况和资料，并对所提供情况和资料的真实性负责。___
A. 虚假提供
B. 部分提供
C. 如实提供
D. 按章提供
【单选题】
第三方安全评估机构不得将运营单位提供的相关资料提供给与第三方安全评估工作无关人员或用于_________之外的其他用途。___
A. 整改计划工作
B. 安全管理工作
C. 运营工作
D. 安全评估工作
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门对正式运营前安全评估和运营期间安全评估发现的问题，应当督促运营单位会同建设单位和设备供应商等有关单位限期整改到位，对于涉及城市轨道交通运营主管部门的问题也应限期整改到位，对于涉及多部门______、影响运营安全的重大问题，应当及时向城市人民政 府报告。___
A. 管理职责
B. 运营职责
C. 安全职责
D. 领导职责
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门对正式运营前安全评估和运营期间安全评估发现的问题，对于涉及城市轨道交通运营主管部门的问题也应限期整改到位，对于涉及多部门 管理职责、影响运营安全的重大问题，应当及时向__________报告。___
A. 上级政府
B. 城市人民政府
C. 区县级及以上政府
D. 当地主管部门
【单选题】
《城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估管理暂行办法》实施前线路已开通试运营的视同初期运营，本办法实施前线路已____________和固定资产移交手续的，视同正式运营。___
A. 固定资产移交手续
B. 线路管理权力
C. 办理竣工财务决算
D. 运营管理权力
【单选题】
《城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估管理暂行办法》本办法实施前线路已开通试运营的视同初期运营，本办法实施前线路已办理竣工财务决算和___________的，视同正式运营。___
A. 固定资产移交手续
B. 线路管理权力
C. 办理竣工财务决算
D. 运营管理权力
【单选题】
《城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估管理暂行办法》自__________起实施,有效期3年。___
A. 2020年1月1日
B. 2020年5月1日
C. 2020年6月1日
D. 2020年4月1日
【单选题】
第三方安全评估机构应当对线路的________、客运组织、设施设备运行维护、人员管理、应急管理等方面的主要风险管控措施制定、完善、落实情况，及隐患排查治理情况进行全面评估。___
A. 行车组织
B. 设备设施运行维护
C. 运营管理
D. 安全管理
【单选题】
第三方安全评估机构应当对线路的行车组织、客运组织、____________、人员管理、应急管理等方面的主要风险管控措施制定、完善、落实情况，及隐患排查治理情况进行全面评估。___
A. 行车组织
B. 设备设施运行维护
C. 运营管理
D. 安全管理
【单选题】
第三方安全评估机构应当对线路的行车组织、客运组织、设备设施运行维护、_________、应急管理等方面的主要风险管控措施制定、完善、落实情况，及隐患排查治理情况进行全面评估。___
A. 行车组织
B. 安全管理
C. 运营管理
D. 人员管理
【单选题】
通过正式运营前安全评估后，_________应当与建设单位办理固定资产移交手续，包括经批复的竣工财务决算。___
A. 运营主管部门
B. 运营单位
C. 第三方安全评估机构
D. 市政府
【单选题】
第三方安全评估机构应当按照问题导向，通过查阅资料、_______、旁站检查、专项检测等方式，对城市轨道交通线 网总体安全运行情况，特别是网络化运营、运营险性事件整改和隐 患排查治理工作情况等开展评估。___
A. 暗中调查
B. 人员问询
C. 专项检测
D. 跨线运行
【单选题】
第三方安全评估机构应当按照问题导向，通过查阅资料、人员问询、旁站检查、专项检测等方式，对城市轨道交通线网总体安全运行情况，特别是_________、运营险性事件整改和隐患排查治理工作情况等开展评估。___
A. 网络化运营
B. 线网安全
C. 运营管理
D. 接线运行
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门对正式运营前安全评估和运营期间安全评估发现的问题，应当督促运营单位会同建设单位和_______等有关单位限期整改到位。___
A. 消防单位
B. 人力资源
C. 设备供应商
D. 第三方评估机构
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门对正式运营前安全评估和运营期间安全评估发现的问题，应当督促运营单位会同________和设备供应商等有关单位限期整改到位。___
A. 消防单位
B. 人力资源
C. 建设单位
D. 第三方评估机构
【单选题】
以下发生哪些情形？城市轨道交通运营主管部门可按照初期运营前安全评估、正式 运营前安全评估有关要求和项目，对相关线路、设施设备开展针对性安全评估。___
A. 发生事件苗头及以上运营突发事件的线路
B. 发生任何运营突发事件的线路
C. 发生险性及以上运营突发事件的线路
D. 发生一般及以上运营突发事件的线路
【单选题】
跨城市运营的城市轨道交通线路，由线路所在城市的__________按职责协商组织开展安全评估工作。___
A. 轨道交通运营主管部门
B. 当地区县级政府
C. 城市人民政府
D. 线路部门
【单选题】
城市轨道交通运营单位（以下简称运营单位）应统筹内部各专业部门，合理制定行车计划，内容包括列车运行图、车辆运用计划、施工作业计划、乘务计划等。其中， 线路的行车计划应共同制定。___
A. 共线、跨线运行
B. 共线、共轨
C. 越行站台、分线运行
D. 跨线运行、接线运行
【单选题】
初期运营至少____，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告，全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更 手续，安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成，初期运营期间，土建工程、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕，正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲 突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小 时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 6个月
B. 2年
C. 180天
D. 1年
【单选题】
初期运营至少1年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告，全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更 手续，安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成，初期运营期间，________、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕，正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲 突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小 时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 疏散工程
B. 土建工程
C. 下水道工程
D. 跨线运行
【单选题】
初期运营至少1年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告，全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更 手续，安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成，初期运营期间，土建工程、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕，正式运营前安全评估前_________未发生列车脱轨、列车冲 突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小 时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 三年内
B. 二年内
C. 一年内
D. 半年内
【单选题】
初期运营至少1年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告，全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更 手续，安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成，初期运营期间，土建工程、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕，正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲 突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小 时（含）以上等险性事件,初期运营最后______关键指标达到要求，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 2个月
B. 3个月
C. 1个月
D. 6个月
【单选题】
城市轨道交通工程开展正式运营前安全评估前，城市轨道交通运营单位应向城市轨道交通运营主管部门提交符合上述条件的材料。___
A. 城市轨道交通运营主管部门
B. 城市人民政府
C. 第三方评估机构
D. 当地区县级政府
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门收到运营单位提交的满足条件的材料后，应当及时回复。形式符合要求的，应当启动______；形式不符合要求的，应当在回复中写明具体原因。___
A. 运营评估
B. 基建核查
C. 线路排查
D. 安全评估
【单选题】
城市轨道交通工程项目初期运营有甩项工程的，运 营单位应当督促建设单位按初期运营前安全评估明确的范围和时间完成全部甩项工程。___
A. 运营单位
B. 运营主管单位
C. 城市人民政府
D. 建设单位
【单选题】
没有按期完成的甩项工程，城市轨道交通运营主管部门应当会同建设主管部门组织建设单位和______分析原因、制定限期整改方案。___
A. 运营单位
B. 建设单位
C. 主管部门
D. 设为维护单位
