【多选题】
PETIT2是艾曲泊帕首次用于治疗小儿慢性免疫性血小板减少症的国际随机3期试验,其研究目的为
A. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的疗效
B. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的安全性
C. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的剂量
D. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的治疗周期
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答案
AB
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期,在没有抢救的情况下,6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比,40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效,安全性良好
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中,关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后,艾曲泊帕组治疗反应率57.7%,显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后,艾曲泊帕组治疗反应率68.8%,显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项,描述不正确的是?
A. 艾曲泊帕应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时)
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规,每周一次,至少4周
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究,以下说法错误的是()?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中,给药剂量的说法错误的是()?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量,最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗,待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中,疗效反应定义为()?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中,关于艾曲波帕的疗效说法正确的是()?
A. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗两周后,中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久:治疗四周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久:治疗两周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中,疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗,说法错误的是?
A. RCT研究中,与安慰剂相比,利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢(中位起效时间2个月)
C. 持续反应率随时间逐渐降低,5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合,刺激巨核细胞生长及分化,促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)的辅助治疗,适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天,皮下注射,连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天,25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示,rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生,导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究,说法错误的是?
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物,血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法,不正确的是?
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本,有规格为12.5mg的片剂,且与欧洲和美国相比,有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案,说法错误的是?
A. 初始剂量:25mg/d,为了获得≥50 x 109/L的血小板计数,最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L,以25mg的量增加每日剂量,最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L,使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L,停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法,错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择:凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择:下午3点-晚上9点
D. 口服,每天一次
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是?
A. 既往放化疗有血小板减少症史,拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗?(中国适应症)
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是?
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准,明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用,提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有?
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用,不会与内源性TPO竞争,不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平,且安全性良好,不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内,瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者,除了?
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
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【简答题】
四.不定项选择题
1.甲、乙公司均为增值税一般纳税人,适用的增值税税率均为17%,2018年8月1日,甲与乙公司签订一项资产置换协议,甲公司将持有的一项采用公允价值模式计量的投资性房地产与乙公司的一批产品进行交换。甲公司该项投资性房地产的成本为300万元,公允价值变动借方余额为60万元,2018年8月1日的公允价值为393万元;乙公司该批产品的账面余额为380万元,已提跌价准备20万元,资产置换日该产品市场价格为400万元。甲公司向乙公司支付银行存款为75万元。甲公司换入的产品作为库存商品管理,乙公司换入的房地产已于当日对外出租。乙公司的投资性房地产采用公允价值模式计量。假设该项交换具有商业实质,不考虑其他交易费用。请根据上述资料回答下列问题:
(1)甲公司换入资产的入账价值为( )万元。
A.360
B.393
C.400
D.468
(2) 乙公司换入资产的入账价值为( )万元。
A.360
B.393
C.400
D.468
(3)甲公司因此项非货币性资产交换对当期损益的影响金额为( )万元。
A.33
B.60
C.93
D.0
(4)甲公司有关非货币性资产交换的处置正确的是( )。
A. 换出投资性房地产按公允价值确认“其他业务收入”
B.换入产品按公允价值确认“库存商品”
C.换出投资性房地产按账面价值确认“其他业务成本”
D.换出投资性房地产公允价值变动损益冲减“其他业务成本”
(5)乙公司因此项非货币性资产交换对当期损益的影响金额为( )万元。
A.0
B.20
C.40
D.75
(6)甲公司有关非货币性资产交换的处置正确的是( )。
A. 换出产品按公允价值确认“其他业务收入”
B.换出产品按公允价值确认“主营业务收入”
C.换出产品按库存商品账面余额确认“主营业务成本”
D.换出产品账面成本扣减已计提的存货跌价准备后计入“主营业务成本”
(7)甲公司进行非货币性资产交换的账务处理涉及的账户有( )。
A.库存商品与应交税费—应交增值税(进项税额)
B.其他业务收入与其他业务成本
C.投资性房地产
D.公允价值变动损益
(8)乙公司进行非货币性资产交换的账务处理涉及的账户有( )。
A.库存商品与存货跌价准备 B.营业外收入
C.投资性房地产 D.主营业务收入与主营业务成本
(9)甲公司向乙公司支付的补价75万元银行存款,包括换出资产与换入资产公允价值的差额为( )万元。
A.0
B.7
C.20
D.68
(10)甲公司换出投资性房地产其公允价值变动额,应作如下账务处理( )。
A.借:公允价值变动损益 60
贷:其他业务成本 60
B.借:公允价值变动损益 60
贷:投资收益 60
C.借:公允价值变动损益 60
贷:其他综合收益 60
D.借:公允价值变动损益 60
贷:营业外收入 60
【多选题】
党政军民学,东西南北中,党是领导一切的。必须增强___,自觉维护党中央权威和集中统一领导,自觉在思想上政治上行动上同党中央保持高度一致。
A. 政治意识
B. 大局意识
C. 核心意识
D. 看齐意识
【多选题】
___是中国共产党人的精神支柱和政治灵魂,也是保持党的团结统一的思想基础。
A. 新时代中国特色社会主义共同理想
B. 共产主义远大理想
C. 共产主义崇高理想理想
D. 中国特色社会主义共同理想
【多选题】
坚持___的要求,开展党的群众路线教育实践活动和“三严三实”专题教育,推进“两学一做”学习教育常态化制度化,全党理想信念更加坚定、党性更加坚强。
A. 照镜子
B. 正衣冠
C. 洗洗澡
D. 治治病
【多选题】
中华民族伟大复兴,绝不是轻轻松松、敲锣打鼓就能实现的。全党必须准备付出更为艰巨、更为艰苦的努力。实现伟大梦想,必须___。
A. 进行伟大斗争
B. 建设伟大工程
C. 推进伟大事业
D. 开展伟大运动
【多选题】
新时代党的建设总要求是___。
A. 坚持和加强党的全面领导,坚持党要管党、全面从严治党
B. 以加强党的长期执政能力建设、先进性和纯洁性建设为主线,以党的政治建设为统领,以坚定理想信念宗旨为根基,以调动全党积极性、主动性、创造性为着力点
C. 全面推进党的政治建设、思想建设、组织建设、作风建设、纪律建设
D. 把制度建设贯穿其中,深入推进反腐败斗争,不断提高党的建设质量
E. 把党建设成为始终走在时代前列、人民衷心拥护、勇于自我革命、经得起各种风浪考验、朝气蓬勃的马克思主义执政党
【多选题】
通过强化党性教育和理论武装,全党思想认同、政治认同、情感认同进一步增进,___进一步增强,共同的思想基础更加巩固。
A. 道路自信
B. 理论自信
C. 制度自信
D. 文化自信
【多选题】
十九届中央纪委二次全会确定的反腐败斗争的原则和方针有___
A. 坚持无禁区、全覆盖、零容忍
B. 坚持重遏制、强高压、长震慑
C. 坚持受贿行贿一起查
D. 坚决减存量、重点遏增量
【多选题】
习近平在十九届中央纪委二次全会上的重要讲话中指出,要坚持严格管理和关心信任相统一,要求我们___
A. 坚持真管真严、敢管敢严、长管长严
B. 贯彻惩前毖后、治病救人的一贯方针
C. 抓早抓小、防微杜渐
D. 最大限度防止干部出问题,最大限度激发干部积极性
【多选题】
习近平在十九届中央纪委二次全会上的重要讲话中强调,要坚持以党的政治建设为统领,坚决维护党中央权威和集中统一领导___
A. 党中央作出的决策部署,所有党组织都要不折不扣贯彻落实
B. 始终在政治立场、政治方向、政治原则、政治道路上同党中央保持高度一致
C. 任何时候任何情况下,党的领导干部在政治上都要站得稳、靠得住,对党忠诚老实、与党中央同心同德,听党指挥、为党尽责
D. 深刻认识共产主义远大理想和中国特色社会主义共同理想的辩证关系
【多选题】
运用监督执纪“四种形态”,让()成为常态,()、组织调整成为()的重要手段,严重违纪、严重触犯刑律的党员必须开除党籍。___
A. “红红脸、出出汗”
B. 党纪处分
C. 纪律处分
D. 管党治党
【多选题】
下列哪些属于党员必须履行的义务:___。
A. 个人利益服从党和人民的利益
B. 自觉遵守党的纪律,首先是党的政治纪律和政治规矩
C. 为受党纪处分的党员辩护
D. 发扬社会主义新风尚
【多选题】
党的民主集中制的基本原则规定:___。
A. 党员个人服从党的组织
B. 少数服从多数
C. 下级组织服从上级组织
D. 全党各个组织和全体党员服从党的全国代表大会和中央委员会
【多选题】
《中国共产党廉洁自律准则》要求党员在廉洁自律中做到___。
A. 坚持公私分明,先公后私,克己奉公
B. 坚持崇廉拒腐,清白做人,干净做事
C. 坚持乐于奉献,爱国敬业,诚信友善
D. 坚持尚俭戒奢,艰苦朴素,勤俭节约
E. 坚持吃苦在前,享受在后,甘于奉献
【多选题】
党员领导干部廉洁自律规范有___。
A. 廉洁从政,自觉保持人民公仆本色
B. 廉洁用权,自觉维护人民根本利益
C. 廉洁修身,自觉提升思想道德境界
D. 廉洁齐家,自觉带头树立良好家风
【多选题】
在长期实践中,我们党形成了以___等为主要内容的党内政治生活基本规范,为保证完成党在各个历史时期中心任务发挥了重要作用。
A. 理论联系实际
B. 实事求是
C. 密切联系群众
D. 批评和自我批评
E. 民主集中制
F. 严明党的纪律
【多选题】
坚持党的领导,首先是坚持党中央的集中统一领导。全党必须牢固树立___,自觉在思想上政治上行动上同党中央保持高度一致。
A. 大局意识
B. 核心意识
C. 看齐意识
D. 政治意识
【多选题】
___是中国共产党人的精神支柱和政治灵魂,也是保持党的团结统一的思想基础。
A. 构建和谐社会
B. 共产主义远大理想
C. 全面建成小康社会
D. 中国特色社会主义共同理想
【多选题】
《关于新形势下党内政治生活的若干准则》明确规定,必须严明党的纪律,坚持___,党内决不允许存在不受纪律约束的特殊组织和特殊党员。
A. 纪律学习不放松
B. 纪律面前一律平等
C. 遵守纪律没有特权
D. 执行纪律没有例外
【多选题】
为更好进行具有许多新的历史特点的伟大斗争、推进党的建设新的伟大工程、推进中国特色社会主义伟大事业,经受“四大考验”、克服“四种危险”,有必要制定一部新形势下党内政治生活的准则、“四大考验”是___。
A. 执政考验
B. 改革开放考验
C. 办事能力考验
D. 市场经济考验
E. 外部环境考验
F. 生活作风考验